成都这家企业成功引进全省首台原料药生产设备，助力原料药上市时间再提前

3月25日，记者从成都简阳市获悉，位于简阳经开区的四川新开元制药有限公司（以下简称“新开元制药”）借助中试平台，通过成功引进的全省首台原料药生产设备，打通关键堵点，吸引多家创新团队合作，跑出了医药科创成果转化的加速度。 在该公司中试车间，中试生产经理王伟正和同事忙着调试新设备，为后续新项目的研发生产做准备。据王伟介绍，这台设备是微通道连续流反应系统，是全省首台用于原料药生产的该类设备，将助力原料药上市时间再提前。

▲调试新设备

“相较于传统釜式反应设备，微通道连续流平台可将研发成果转化周期至少缩短3–4个月，实现本质安全，同时让中试平台具备承接更多研发及CDMO（合同研发生产组织）项目的资质。”王伟说。

微通道连续流反应系统的投用，让新开元制药自身研发跑出“加速度”，更让这家拥有成都市级中试平台的企业，有了服务更多创新团队的“硬底气”。新年以来，该公司已与多家药企及科研院校达成意向合作。

当前，不少初创企业和科研团队面临中试成本高、风险大等难题，新开元制药作为科伦集团重要的原料药研发生产基地，主要承接科伦药物研究院创新品种的中试放大、验证等工作，拥有先进设备和专业团队及丰富的研发成果转化经验。

▲核心产品展示

依托集团产业资源，新开元制药致力于打造集工艺开发、放大验证、质量研究于一体的CMO/CDMO中试平台，填补原料药从实验室到产业化的关键转化链条，帮更多创新团队跨过“中试之坎”。

“中试平台可以视作研发成果的转化器和企业的创新孵化器，实现了发酵、合成、无菌、冻干类化学原料药及中间体等全品类覆盖。我们可以把之前的产业优势经验赋能中试平台上，加速客户研发成果转化；对企业来讲，也能通过和不同客户合作，筛选优秀产品，与自身产业经验相结合，达到双方共赢。”该公司合成技术总监习培华介绍说。

从“自家用”到“大家用”，近3年来，该中试平台累计承接中试项目近40个，累计申请专利8项，为超20家中小企业提供中试、工艺验证、分析检测等服务，帮助企业平均节省研发成本15%，缩短产品上市周期2个月，带动产业链上下游企业协同发展。

未来，该平台还将着力构建国内一流原料药中试转化生态。四川新开元制药有限公司总经理胡燕英表示：“2026年，我们将借助中试平台，更多承接CDMO项目，如工艺开发和质量研究，以及中间体生产，同时持续加大研发力度，更快推进国际化车间改造，助力产品出海。”

侯佩茹 红星新闻记者 林聪 图据简阳市融媒体中心

编辑潘莉