安徽
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为落实《2026年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》，春节假期后，省药品审评查验中心联合属地分局，抽调骨干力量，在我省第六批国家集采中选医疗器械集中供货前，实现中选品种全覆盖监督检查，从严管控产品质量风险，切实保障群众用械安全。
此次检查坚持提前谋划、提升效能。中心第一时间制定检查方案，抢抓企业节后复工关键节点开展现场检查，依托监管数据中心梳理企业核心信息与关键质量风险，有效提升检查针对性与实效性。检查聚焦关键环节，实行风险闭环管控，围绕质量保证体系、设计开发变更、原材料采购、生产过程控制、成品放行及追溯体系建设等重点内容开展全链条核查，进一步压实企业质量安全主体责任。同时坚持“监管 +服务”并重，落实“延后一小时”服务举措，现场开展法规宣贯与技术指导，深入解读新版《医疗器械生产质量管理规范》，为企业破解质量管理体系运行难题，助力企业提质增效，确保集采产品“降价不降质”。
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