进口护肝地位不保？国产创新接连突围，百亿市场变天还是割韭菜！

国产护肝创新药，正在打破外资长期垄断的格局？

继北京协和药厂（百赛诺）稳居保肝降酶细分品类榜首后，正大天晴旗下的（天晴甘美）持续发力，两款均为国内获批的1类原研护肝产品，凭借权威临床数据，在疗效与安全性上实现突破，逐步撼动德国马博士（利加隆）、欧彼乐（易善复）等外资品牌的市场地位。

这一次，国产创新药能否改写百亿护肝市场格局，给被脂肪肝、肝损伤困扰的国人带来更可靠的健康选择？

01二十年护肝赛道内卷，核心焦虑仍未破解

肝脏健康问题已成为健康的核心痛点。据数据显示，我国慢性肝病患者已超4亿，其中非酒精性脂肪性肝病人群达2.3亿，稳居第一大肝病；酒精性肝病近6000万，每3个人中就有1人肝脏受损。

庞大的人群基数催生出高速增长的市场。Mordor Intelligence™行业报告显示，2031年全球肝病治疗药物市场将突破2500亿元。国内市场中，仅双环醇片一款产品2025年销售额就达16.4亿元，连续五年居细分品类第一。

从进口护肝产品抢占市场起，该赛道就持续内卷。德国马博士原研利加隆（水飞蓟素类），欧彼乐旗下易善复（多烯磷脂酰胆碱类）等外资品牌率先入场。巅峰时，它们拿下国内近80%的护肝市场份额，更凭借专利与品牌溢价实现丰厚盈利。

而后，白云山、葵花药业等国产仿制药企依托价格优势突围，将多款进口护肝品单价从千元级压至百元级，靠性价比抢占下沉市场，但疗效与安全性始终无法超越。

如今，国产1类护肝原研药迎来崛起，将行业内卷推向新阶段：正大（天晴甘美）临床ALT下降效果显著、不良反应发生率为3.5%，协和药厂（百赛诺）作为我国首个自主知识产权护肝产品，疗效突出且远销多国。

可即便内卷升级，行业仍未解决国人的核心肝焦虑。 据中华医学会肝病学分会调研，超65%肝亚健康人群抗拒长期服护肝药，既怕加重肝脏代谢负担，又怕被药物“绑架”。相比单次保肝降酶，职场人、饮酒族、熬夜族更渴望稳妥长效的调理方式，从根源改善肝功能，助肝脏恢复自然健康状态。

02全周期护肝健康管理，成为市场新风口

国人对“非药、长效、根源改善”的核心诉求，催生出肝健康全周期管理这条高速增长的黄金赛道，其增速远超传统护肝药市场。

据《2025肝健康产业白皮书》显示，2025年国内肝健康全周期管理市场份额已突破1200亿元，其中聚焦肝机能长效养护的细分赛道增长率高达28%。以倍清肝为代表的“肠菌调节+肝细胞修复”类调理方案，由于精准承接了市场核心痛点，成为该赛道的标杆。

据人民日报等报道，该成果由复旦、港理工等联合香港新锐生科企TS研发，核心技术源于多项国家发明专利，研发团队有两地肝病研究权威专家。其“肠-肝轴”协同机制已获科研验证，区别于传统方案的“简单成分堆砌”，实现机制清晰、效果可感。

研发人员指出，这并非传统护肝片，不含一次性保肝降酶成分，复配珍稀担子菌提取物、高活性四氢姜黄素、护肝菌AKK 001、福建藤茶提取的二氢杨梅素等天然活性成分，打造即时舒缓+长效养护双重机制。

世界各地科研团队早已证实，肠-肝轴失衡是现代人肝损伤、脂肪肝的核心诱因。肠道是肝脏的“第一道屏障”，肠菌失衡产生的内毒素经门静脉侵袭肝脏，会引发慢性炎症与肝脂堆积。传统护肝片“治标不治本”，而倍清肝这类方案既不增加肝脏代谢负担，又能适配日常养护需求。

核心AKK 001，更在浙大医学院附属邵逸夫医院开展的专项人体临床研究中得到扎实验证：60名肥胖志愿者每日补充含150亿TFU的AKK 001菌，持续12周后，受试者肝脂降低21%，转氨酶指标恢复常人群占比更是超过68%。

再叠加京J东保障、供应链可追溯，非药属性的优势，精准满足了海量肝亚健康人群的需求：要的不是“一时的保肝降酶”，而是“长期的肝脏健康”。

03 懂需求，才是护肝市场的真正赢家

时至今日，国内肝健康市场早已从“进口与国产”的二元博弈，分化为短效对症、平价仿制、长效养护三大赛道。各赛道虽竞争核心不同，但“真实可信、贴合需求”始终是所有市场参与者的生存底线。

短效对症赛道，以进口原研（利加隆、易善复）、国产创新护肝原研（天晴甘美、百赛诺）为代表，比拼的是药效强度、临床有效率与安全性。

高性价比赛道，以国产护肝仿制药为主，拼的是供应链成本、线下渠道覆盖能力，靠平价优势占据下沉市场，满足大众基础保肝的刚需。

长效养护赛道，以倍清肝为标杆，瞄准的是4亿慢性肝病患者及海量肝亚健康人群的全周期健康管理增量市场，直击“非药、长效、根源调理”的核心需求。

随着国产护肝创新药的持续突破与非药养护新品的崛起，进口品牌长期垄断的格局正逐步改变。