两家中国公司把人工心脏塞进胸腔，结果自己先"心衰"了

今年春天，中国人工心脏赛道的两家头部企业，各自都在释放利好讯息。

2月，核心医疗回复上交所问询时抛出一组数据：2024年人工心脏植入量国内占比45.90%，2025年1—5月攀升至52.86%，稳居行业首位。

3月初，同心医疗发布消息，其美国子公司BrioHealth Solutions宣布，新一代人工心脏BrioVAD系统在全美INNOVATE临床试验完成第100例植入。这款中国制造的人工心脏，正逐步获得全球顶尖医疗市场认可。

去年年底，两家前后脚冲刺资本市场。2024年11月6日，核心医疗递交招股书，启动科创板IPO；一个多月后，同心医疗IPO申请获受理，加入"国产人工心脏第一股"角逐。

一家扎根苏州，一家崛起于深圳。但在技术路线、市场份额、研发进度、IPO节奏上，两家公司长期有种"量子纠缠"般的同步性。

人工心脏这个听起来像科幻电影的名词，早已照进医学现实。

20世纪80年代，美国人Richard Wampler发明的Hemopump首次用于临床，开启现代人工心脏历史。此后，左心室辅助装置（LVAD）在治疗晚期心衰患者方面发挥重要作用。

在中国人工心脏历程中，同心医疗算先行者。2008年在苏州成立时，国内该领域几乎一片空白。创始人陈琛带着清华学士、川大博士的学术积淀，以及东京大学访问学者的国际视野，一头扎进这个"高难度、高投入、高风险"的赛道。

陈琛拓荒8年后，余顺周博士入局创立核心医疗。这位哈工大毕业、加州大学戴维斯分校深造、曾在Terumo Heart任职的高才生，深度参与过海外多个人工心脏产品研发。

核心医疗成立5年后的2021年，同心医疗迎来里程碑：自主研发产品CH-VAD获批上市，号称我国首个"全磁悬浮"人工心脏。

相较同心医疗13年磨一剑，核心医疗节奏更快。成立仅7年，余顺周团队推出全球体积最小、重量最轻的植入式人工心脏Corheart®6，2023年6月获批上市。

自此双方产生不可避免的明争暗斗。最直观的感受在市场上。

据同心医疗招股书，截至2024年底，CH-VAD已在全国80余家医院完成超670例临床植入。

而根据阜外医院王现强教授研究，2017年6月至2024年12月31日，全国231家医疗机构完成人工心脏植入术2680例。粗略计算，CH-VAD植入数量占超四分之一份额。

但Corheart®6上市后，凭借"微型化"核心优势，两年多时间市场渗透率快速提升。核心医疗披露，2025年1—5月植入量占比已超半壁江山。这意味着其市占率超越所有对手，包括深耕多年的同心医疗。

纸面竞争之外，隐晦的针锋相对也时有发生。

2024年底，国际人工心脏专家K.A.Dasse在《Artificial Organs》期刊发文，公开质疑Corheart®6并非真正"全磁悬浮"，更准确描述应为"磁辅助-流体动压轴承"。

核心医疗迅速回应，强调Corheart®6已获国内权威机构鉴定为"全磁悬浮离心泵"，同时直指：K.A.Dasse长期担任同心医疗顾问专家。言外之意，质疑背后有竞争对手推动。

2024年底前后脚启动的IPO进程，更将这种"纠缠"推向高潮。

但作为企业，两者同样选择冲刺IPO，更多出于共同的生存困境。

招股书显示，2022年至2024年上半年，同心医疗营收从861.15万元增至7207.14万元，但归母净利润分别为-1.89亿、-3.06亿、-3.72亿、-1.93亿元，三年半累计亏损超10.6亿元，亏损规模逐年扩大。

更令人担忧的是偿债压力。2024年末，同心医疗资产负债率飙升至93.48%，接近资不抵债边缘。尽管2025年完成新一轮融资后降至60.28%，但持续"失血"状态让持续经营能力面临考验。

核心医疗营收增长也较迅速，但亏损同样不容乐观。2022年至2024年上半年，归母净利润分别为-1.78亿、-1.70亿、-1.32亿、-0.73亿元，累计亏损约5.53亿元。虽亏损逐年收窄，但仍需依靠外部融资维持经营和研发。

两家公司陷入困境的原因也高度相似。

内因来看，产品结构单一是共同软肋。

核心医疗目前两款获批产品，但介入式CorVad® 4.0/6.0系列去年12月刚获批，营收完全依靠植入式Corheart®6。

同心医疗情况稍好，目前仅上市CH-VAD一款产品，但新一代BrioVAD已在2024年开始贡献收入。不过因其仍在临床试验阶段，稳定业绩来源只能靠CH-VAD支撑。

产品结构单一让两家公司都面临"牵一发而动全身"的风险——一旦核心产品出现安全问题、市场份额下滑或政策调整，经营将直接受冲击。

其次，持续高企的成本支出是亏损核心原因。人工心脏属技术密集型产品，需持续大量资金投入研发、临床试验和产品迭代。2022年至2024年上半年，同心医疗研发费用分别为9381.86万、1.08亿、1.48亿和9315.39万元；核心医疗研发投入占营收比例长期在100%以上。

除研发投入，不断高企的销售费用也成为"烧钱"重要环节。同心医疗销售费用从2022年2519.09万元增至2024年7656.04万元，2024年上半年达3902.86万元；核心医疗2022年至2024年上半年累计销售费用已近2亿元。

高额研发费用和销售费用，叠加尚未形成规模效应的销售收入，导致成本始终无法覆盖支出，即便收入增长也难以覆盖亏损。

正是这些共同困境，让两家公司不约而同选择在2024年底冲刺IPO——上市融资成为摆脱"失血"困境、获得持续发展资金的最优解。

但上市只是"纠缠"的新阶段，而非终点。

可以预见，同心医疗与核心医疗的纠缠之路还会很漫长，这由中国人工心脏市场的巨大需求与残酷现实共同决定。

心力衰竭被称为"心血管疾病最后的战场"，发病率居高不下且逐年上升。

据弗若斯特沙利文报告，2024年我国终末期心衰患者已达156.6万人，大多无法通过药物逆转病情，只能等待心脏移植。但现实冰冷：2024年全国仅完成1064例心脏移植手术，供需比悬殊至近1500:1。超99.9%的终末期心衰患者只能在绝望中等待生命终结。

人工心脏的出现为患者带来生的希望，也给企业带来巨大市场想象空间。据弗若斯特沙利文测算，2021年中国心室辅助装置市场规模600万元，2024年已增长至2.6亿元，2035年预计将达79.6亿元。

巨大市场增量面前，两家头部企业既共享行业增长红利，也在增量争夺中持续较量，"共生共争"关系仍将持续很久。

根据招股书，同心医疗CH-VAD迭代版本CH-VAD Plus预计2026年初在中国获批，届时将与Corheart®6形成直接竞争。但长期来看，核心医疗已布局5款植入式产品，实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖，产品厚度更胜一筹。

而且，核心医疗介入式人工心脏已获批上市，拔得国内头筹，还有数控介入式产品在研，在介入式领域抢先一个身位。

除国内市场，两家公司都已把目光投向海外，但侧重不同。

同心医疗主攻欧美。其BrioVAD已获美国FDA批准，开展与全球龙头HeartMate 3的头对头随机对照临床试验，成为我国首个获FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。在欧洲，已正式递交上市前临床研究BrioLife申请，预计今年上半年启动。此外，正推动BrioVAD适应症向儿童晚期心衰扩展，拟开展Brio4Kids在美日联合研究，预计2026年一季度向FDA递交临床试验申请。

核心医疗则先瞄准较不发达地区。Corheart®6于2024年11月、2025年3月分别在哥伦比亚、乌克兰获批上市，实现中国人工心脏企业境外获批"出海"记录。同时并未放弃欧美日市场，Corheart®6在欧盟已提交CE注册申请，并开展覆盖欧洲多家一流医院的多中心临床试验。

尽管初始策略有差异，但随着国际化深入，两家公司竞争完全可能延展到国际市场。

对中国人工心脏行业而言，这种竞争意味着进步。在不断"纠缠"过程中，技术会迭代、产品会完善、价格会亲民，最终打破需求与供给间的巨大缺口。

一位做过植入手术的患者在术后日记里写："以前连刷牙都喘，现在能慢慢走下楼了。"这大概就是科技对于人们真正的意义。