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童颜针悦雅颜被用于私处护理,机构称经乐普医疗培训操作?

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注射类面部填充剂产品的超适用范围使用的问题屡见不鲜,但将面部适用症的产品注射在私处的做法却很少见。

近期,记者调查发现,位于北京市将台西路的北京丽合医疗美容医院(下称“北京丽合”)在线上销售有“私密童颜”悦雅颜套餐,价格为6800元。客服介绍:“即刻有效果,还可以刺激自身胶原的产生,咱们都是厂家培训合格通过的。”

然而,悦雅颜注册的预期用途仅为“适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹”,针对上述机构客服人员由厂家培训的说辞,悦雅颜品牌方乐普(北京)医疗器械股份有限公司(下称“乐普医疗”)回应称:“不清楚这个状况。”记者同时向公司发送了书面采访函,截至发稿亦未获回应。

面部适用产品被用作私处改善

在某线上团购平台可以看到,北京丽合在售的服务中有一款“私密童颜(悦雅颜)”产品。经客服介绍,该服务中提及的悦雅颜产品即为乐普医疗旗下产品。



客服进一步说道:“通过注射药物刺激私处真皮层纤维细胞,促进自体胶原蛋白再生,增加私处肌肉弹性及韧性,可以让环境湿润,水润紧致,增加黏膜厚度和褶皱感,达到紧缩的效果。”

随后,记者通过该平台获取客服微信,添加一位名为“路顾问”的好友。

针对悦雅颜注射在私处的用途,有无厂家使用说明的疑问,路顾问称:“咱们厂家培训确实有明确的私密临床应用数据和技术指导,不是随便乱打,在注射层次以及剂量精准都是严格把控。”

该顾问还说道:“培训是产品方乐普官方组织的专项技术培训,授课的是乐普总部的技术专家和有丰富私密临床经验的医师,专门针对这款产品在私密部位的注射层次、剂量配比、操作手法做系统教学,操作规范都是厂家统一制定的。”



针对剂量方面,顾问称:“一般情况下,第一次可以体验一到两支,做2-4针的也很多。产品规格为220mg,价格为13800元3支。”

私处用途源于乐普官方培训?

公开资料显示,悦雅颜的注册名为聚乳酸面部填充剂,注册证编号是国械注准20253131101,预期用途是注射到鼻唇沟部位的真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。



根据《医疗器械临床使用管理办法》规定,医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械,应当按照诊疗规范、操作指南、医疗器械使用说明书等,遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项,注意主要风险和关键性能指标。

北京丽合工作人员关于悦雅颜用于私处改善的用途是否经过乐普官方的专项技术培训,记者致电乐普医疗,对方表示:“这个情况我们不清楚,你需要找美容医院或者销售部门去了解。”当记者进一步询问如何联系负责此项业务的具体部门时,对方未提供联系方式,仅表示“回答不了”。截至发稿,记者未能从乐普医疗处获得关于“是否对私密注射进行过官方技术培训”的正面回应。

童颜针获利背后的超适用症问题

据悉,乐普医疗在2025年5月30日获批聚乳酸面部填充剂的三类医疗器械注册证,并以“悦雅颜”为产品名,切入童颜针赛道,在市场推广。

2025年10月,乐普医疗在投资者关系活动中称:“童颜针自8月初发货以来,目前含税收入1亿左右,业绩超出了公司预期。”



公司还进一步表示:“公司微球粒径尺寸较大的‘童颜针’370mg规格专注填充,目前主推微球粒径尺寸较小的童颜水光,将和美团合作推广的110mg规格‘童颜针’小颜泵™终端指导价2980元,主要针对想改善肤质的求美者。”

目前,悦雅颜线上品牌页面共展示3款产品,分别是珍珠童颜、逆龄童颜和小颜泵。线上信息显示,上述三款产品共用一个三类医疗器械注册证,实为同一款产品,其预期用途也应与注册用途一致。



然而,悦雅颜品牌页面将上述三款产品做了区分。规格为370mg的逆龄童颜,其适用部位为面部、鼻屑沟、颞部,效果为紧致、提升和增容;220mg的珍珠童颜,其适用部位为面部、眼周,效果为淡化干纹细纹;110mg的小颜泵适用于面部和眼周,实现针对局部的淡化细纹。

根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定,医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

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