上海
日前，嘉定生物医疗企业上海精诚医疗器械有限公司自主研发的产品——体外心脏冲击波治疗设备（JC-ESMR），成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。该产品为上海精诚医疗团队国内首创，此次获证，标志公司成功获得国内同类产品中首张国家三类医疗器械注册证。
三类医疗器械注册证是国家医疗器械领域监管严格、审批门槛较高的市场准入凭证，代表国家对产品安全性、有效性的权威认可。上海精诚医疗成功获证，标志着公司产品历经严谨研发、多中心临床试验与严格技术审评，核心技术与产品质量均达到国家行业标准，为产品正式迈入市场化应用新阶段奠定坚实基础。
据介绍，上海精诚医疗此次研发获证的体外心脏冲击波治疗设备，归属于由中国科学院院士葛均波携同上海顶尖医学团队领衔的重点医学临床科研项目，为国内首创，其技术先进性获得权威认定，可为常规治疗效果不佳或不适合采用常规治疗方法的心绞痛、冠心病患者提供新的治疗选择。
上海精诚医疗位于宝安公路4997号上海安亭国际医疗产业园内，拥有独立的运营中心、研发中心和工厂，是一家成立近30年、集国内外高新科技为一体的上海市高新技术企业。公司专业从事体外冲击波碎石机产品的设计、研发、生产、销售及售后服务等，在医学冲击波领域攻克多项难题，开发出多项专有技术，目前，在中能量碎石技术、电磁冲击波技术等方面均处于国际先进水平。
通讯员： 胡新栋
编辑：吴宇卿
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