北京
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迪哲医药(688192.SH)公告称，公司自主研发的舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)单药一线治疗EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期临床研究“悟空28”达到主要研究终点，取得阳性顶线结果。该研究在全球16个国家和地区开展，结果显示舒沃哲®相比含铂化疗显著改善无进展生存期(PFS)，具有统计学和临床意义。舒沃哲®此前已获中美两国批准用于二/后线治疗，并获两国“突破性疗法认定”。公司将就新药上市申请与监管机构沟通。相关审批结果及时间仍存在不确定性。
本文源自：金融界AI电报
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