四川
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中访网数据 上海之江生物科技股份有限公司于近日宣布，其自主研发的两款核酸提取试剂产品成功获得马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority Malaysia）的认证。具体产品为“Viral RNA Isolation Kit (Preloaded for Auto-Extraction)”和“Viral RNA Extraction Kit”，证书编号分别为IVDB10400026-227933和IVDB10929926-227083。两款产品均适用于临床样本中核酸的提取，应用于基因组研究、分子生物学实验室科学及临床基因检测领域。认证有效期分别为2026年3月6日至2031年3月5日，以及2026年2月27日至2031年2月26日。此次认证意味着该两款产品可在马来西亚及认可马来西亚认证的国家和地区进行销售。公司表示，此举有助于扩充其海外销售产品线，提升国际化竞争力，并对国际业务拓展产生积极影响。同时，公司亦在公告中提示相关风险，包括产品面临的市场竞争风险，以及未来销售额和利润贡献受市场竞争、产品竞争力、渠道能力等多重因素影响而存在的不确定性。
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