2026年3月12日,一款定价高达5800元的药膏在京东大药房正式上线。令人惊讶的是,在短短12小时内,这款药膏就卖出了超过5000盒。截至3月17日,其在京东平台的销量已突破8000盒。这款引发市场抢购的产品,正是康哲药业旗下皮肤健康平台德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏(商品名:百卢妥®)。
这款国内首款且唯一获批用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂,自今年1月获批以来,便以惊人的速度引爆市场。其火爆的销售表现,不仅为康哲药业带来了直接的业绩增量,更让市场开始重新审视这家历经集采阵痛、成功实现战略转型的药企。德镁医药首席执行官黄安军预测,该产品2026年销售额有望达到5亿至10亿元,峰值销售或冲击60亿至100亿元,有望成为康哲药业史上首个“百亿级大单品”。
一、现象级爆款:填补空白,需求井喷
芦可替尼乳膏的火爆并非偶然,其背后是巨大的未满足临床需求。
中国约有1030万白癜风患者。长期以来,临床上缺乏能够有效促进皮肤复色的获批药物,患者面临着巨大的心理和社会压力,治疗需求极为迫切。芦可替尼乳膏的上市,首次为这部分患者提供了明确的治疗希望。
市场的热情早在产品正式获批前就已显现。2023年8月,芦可替尼乳膏便通过临床急需进口政策,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试。在一年多的时间里,吸引了超过7000名患者慕名前往,销量过万支,在乐城数百个试点产品中,就诊量与销售额均名列前茅。这充分验证了其卓越的临床价值和强大的市场号召力。
从乐城每支6800元的试点价格,到全国上市定价5800元,高昂的价格并未阻挡患者的脚步,反而凸显了其作为“first-in-class”产品的稀缺性和不可替代性。
二、不止于白癜风:广阔市场空间刚刚打开
芦可替尼乳膏的潜力远不止于白癜风这一个适应症。2026年2月,其用于特应性皮炎的上市申请已获国家药监局受理。
特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,国内患者基数更为庞大,超过7000万。目前该领域已有不少生物制剂上市,但多为注射剂型。对于儿童、青少年等患者群体而言,外用乳膏的剂型具有无创、便捷、依从性高的明显优势,市场潜力巨大。
此外,芦可替尼乳膏作为局部JAK抑制剂,未来还可能拓展至其他自身免疫性皮肤病的治疗。多适应症的布局,为其冲击百亿销售峰值奠定了坚实的市场基础。
三、转型引擎轰鸣:创新药已成增长核心
芦可替尼乳膏的横空出世,恰逢康哲药业战略转型取得决定性成功的时刻。
根据公司3月16日发布的2025年全年财报,康哲药业实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;剔除一次性补税影响后的正常化净利润为17.76亿元,同比增长3.6%。这标志着公司在经历了2023、2024连续两年净利润下滑后,终于彻底走出了核心老产品被纳入集采的阴影。
最关键的转变在于增长引擎的切换。2025年,公司创新药与独家药销售收入同比激增44.1%,占总营业额的比例历史性地升至59.8%,首次超越传统业务,成为业绩增长的核心驱动力。这宣告康哲药业已成功从一家依赖代理成熟品种的CSO(合同销售组织)龙头,转型为一家由创新驱动的医药企业。
其中,皮肤健康业务板块表现最为亮眼,收入达10.70亿元,同比飙升73.2%,超越眼科成为公司增长最快的第二曲线。该板块的主体正是即将分拆上市的德镁医药。
四、资本化加速:德镁分拆上市释放价值
芦可替尼乳膏的成功,正在为德镁医药的独立上市按下加速键。
康哲药业早已公告,计划将皮肤健康业务子公司德镁医药以实物分派、介绍上市的方式在香港联交所主板独立上市。此次分拆不进行新股融资,现有康哲药业股东将按比例直接持有德镁医药的股份。
这一安排旨在让资本市场更清晰地认识并单独评估皮肤健康业务的价值。一款峰值销售有望达60-100亿元的潜在重磅炸弹,足以支撑一个独立的、高估值的上市平台。有分析指出,仅芦可替尼乳膏一款产品,按2倍市销率(PS)估算,就可能为德镁医药带来超过120亿元的市值想象空间。叠加其已有的安束喜、喜辽妥、益路取等产品管线,德镁医药的独立估值备受市场期待。
分拆上市一旦完成,将形成“产品热销—资本增值—研发反哺”的正向循环,进一步释放康哲药业体系内被低估的资产价值。
五、未来可期:管线丰富,增长可持续
芦可替尼乳膏只是康哲药业创新管线进入收获期的开始。公司目前拥有约50项差异化创新管线。
- 2026年近期看点:用于慢性肾脏病贫血治疗的创新药德昔度司他片已于今年3月获批上市,信达证券预测其销售峰值有望突破10亿元。此外,与智翔金泰合作的破伤风、狂犬病病毒被动免疫产品(唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗)也有望在年内获批,两者合计销售峰值预期达30亿元
- 中长期储备:用于脑卒中的注射用Y-3(洛贝米柳)、用于痛风/高尿酸血症的URAT1抑制剂ABP-671、用于特应性皮炎的长效抗IL-4Rα单抗柯美奇拜单抗等重磅产品,均已进入上市申请或后期临床阶段,各自具备30亿元量级的市场潜力。
与此同时,公司的国际化战略也取得实质性突破,以新加坡为枢纽,在东南亚、中东等新兴市场提交了近20款产品的上市申请,2025年已成为其国际化业务的“销售元年”。
结语:从“阵痛”到“新生”,价值重估正当时
一款定价5800元、12小时狂卖5000盒的爆款新药,不仅是一款产品的成功,更是一家企业命运转折的生动注脚。
对于康哲药业而言,芦可替尼乳膏的爆发恰逢其时。它出现在公司甩掉集采包袱、创新转型成功的拐点上,成为点燃市场信心、驱动价值重估的关键火花。市场正在意识到,今天的康哲药业已不再是那个依赖少数老产品的传统药企,而是一个拥有清晰创新梯队、强大商业化能力和国际化视野的医药新平台。
随着芦可替尼乳膏的持续放量、德镁医药的分拆上市以及后续管线的不断兑现,康哲药业有望迎来业绩与估值的“戴维斯双击”。从“集采阵痛”到“创新新生”,这家老牌药企的翻身之战,已经取得了决定性的胜利,其长周期增长的新起点,或许就在此刻。
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