中经记者 苏浩 卢志坤 天津报道
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(外泌体涉事天津美莱医学美容医院 苏浩/摄影)
在央视今年的“3·15”晚会上,一种被包装成“万能神药”的“外泌体”美容项目被无情撕开了伪装。
这种在医学界作用机理尚未明确、临床测试尚不完整,甚至没有获得国家药品监督管理局批准的所谓“黑科技”,被一些医美机构吹嘘成能够“逆转时光”“细胞级抗衰”的灵丹妙药。在这场乱象的曝光中,天津河东美莱医学美容医院有限公司(以下简称“河东美莱”)作为被点名的违规机构之一,被推上了风口浪尖。
3月17日,《中国经营报》记者拨打了天津美莱医学美容医院(以下简称“天津美莱医院”)客服电话,询问目前是否可以做外泌体相关服务,其客服表示:“我们一直都没有这款产品,它应该只是广告词。”
同日上午9点,记者前往天津美莱医院了解情况,该医院位于天津市河东区华昌道80-92号,坐落于天津站后广场区域,李公楼桥侧、天诚丽笙酒店旁。紧邻地铁2号线远洋国际中心站,目前正常运营。记者进入大厅后咨询外泌体产品,其工作人员并未直接回答,仅表示:“如果您需要做其他项目,需要跟医生面诊后才能决定。”
“万能”的幌子
此次被“3·15”晚会曝光,直接指向了医美行业利用信息不对称对消费者进行的“概念收割”。据央视报道,所谓的“外泌体抗衰”项目,价格动辄数万元。在利益驱动下,这种不确定性被包装成了神秘感,进而转化成了营销噱头。
而为了规避监管,有生产者套用胶原蛋白的生产许可证来生产外泌体产品;有的将“三无”产品伪装成“技术服务”销售;而在注射端,部分机构通过“借台代打”的方式,让无资质的人员或无批号的产品进入消费者体内。
值得一提的是,在科学层面,其作用机理、临床测试等多项环节尚未明确,我国目前也尚无任何外泌体药品获批上市销售。正如央视报道所言,这些没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的外泌体产品,被一些机构包装成了“包治百病”的神药。
在被央视曝光后,美莱集团于3月16日凌晨在其公众号发布《关于美莱集团旗下天津河东美莱外泌体应用问题的致歉说明》。
经核查,天津美莱医院于2026年2月初采购了“轻澄”产品。根据现有记录与核实,该产品仅用于涂抹方式。其他美莱医疗机构并没有采购“轻澄”产品。集团现已责令天津美莱医院对相关涉事产品全部下架封存,积极配合市场监管部门做好调查处理工作。
并非“初犯”
公开资料显示,河东美莱成立于2014年3月,注册资本为3000万元人民币,由美莱医学美容集团有限公司(以下简称“美莱集团”)控股,持股比例高达94%。而进一步穿透,美莱医学美容集团的实际控制人指向了福建莆田资本的代表人物之一——陈金秀。
资料显示,陈金秀旗下产业以整形医院为主,国内的“美莱整形”“华美整形”大多属于其产业版图。美莱集团在全国28个城市设有分支机构,规模庞大。然而,在这层光鲜的外表下,天津美莱医院的合规记录却布满污点。
记者查询国家企业信用信息公示系统发现,在过去的两年里,该公司就接连触碰监管红线:2021年4月,该公司因未依照规定存放麻醉药品和第一类精神药品受到警告;2024年6月,因未按照医疗器械适用范围使用医疗器械被处罚;2025年7月,又因违规发布广告被处罚。此外,天津美莱医院还多次因医疗纠纷被起诉。
天津美莱的违规也并非孤立事件,国家企业信用信息公示系统显示,美莱集团旗下的佛山美莱、厦门美莱等多家公司也均有被处罚的记录。
(编辑:曹学平 审核:童海华 校对:翟军)
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