复方黄柏液涂剂治疗阴道炎和会阴伤口感染临床应用专家共识

关键词：阴道炎 妇科 中成药 复方黄柏液涂剂

复方黄柏液涂剂 1995 年上市，兼具抗炎、促修复、调节免疫作用，为规范其在阴道炎和会阴伤口感染中的临床应用，中国中医药研究促进会组织专家结合循证证据与临床经验制定本共识，明确其适应证、用法用量等核心问题，适用于各级医院各专业临床医师。

复方黄柏液涂剂为国药准字外用纯中药复方制剂，由连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣组成，以清热解毒、消瘀通脉等为法，共奏清热燥湿、消肿生肌等功效，对湿毒、湿热等阳证类证候效果佳。该药物由山东汉方制药独家生产，获多项奖项，纳入医保、基药目录，载于多版药典，为国家二级中药保护品种。阴道炎及会阴伤口感染为妇科常见病，抗生素治疗面临耐药性等问题，该药物上市 30余年疗效良好，本共识旨在促进其合理用药。

一、共识形成方法

本共识参考PICO原则及国内外共识制定流程，先以复方黄柏液涂剂为主题词，检索多个中、英文数据库建库至2025年3月31日的相关研究，按PICOS原则纳入阴道炎、会阴伤口感染患者相关的临床研究，排除非人体研究、数据不全等文献。再基于GRADE体系进行证据分级，考虑降级和升级因素分为高、中、低、极低四级。最后采用德尔菲法开展2轮专家问卷调查，将共识度≥70% 条目纳入，结合GRADE形成强、弱两级推荐意见。

二、理论基础

阴道炎是妇科门诊首位疾病，包含外阴阴道假丝酵母菌病等多种类型，会阴伤口感染多见于产后、术后，二者均严重影响女性健康。西医层面，阴道炎根因为感染、炎症或菌群失衡，不同类型阴道炎成因各有侧重；会阴伤口感染则是细菌入侵引发的局部炎症。中医层面，阴道炎归属于 “阴痒”“带下病” 等，会阴伤口感染属 “疮疡”“阴疮”，均以湿热下注等阳证为主，复方黄柏液涂剂诸药合用可对症施治。

药理研究显示，该药物可抗革兰阳性菌、增强非特异性免疫力，作用靶点集中在AMPK/mTOR 信号通路，通过抑制炎症信号、调节免疫发挥消炎作用；还能提升多种生长因子浓度，激活Nrf2通路，促进血管生成、组织修复与再生，加速伤口闭合。此外，其可通过TLR4/NF-κB通路改善阴道微环境，还能激活 AKT/eNOS、MAPK通路，通过“抗炎-促血管化-组织再生”三级联反应加速创面愈合，对多种致病菌有抑制作用。

三、临床应用建议

（一）适应证

本品可单用治疗会阴伤口感染、老年性阴道炎急性发作；联合西药常规治疗可用于细菌性阴道病、VVC、滴虫性阴道炎、复发性阴道炎，也推荐用于需氧菌性、混合性阴道炎，辨证为阳证的阴道炎及外阴伤口感染患者，还可用于难治性 VVC、滴虫性阴道炎患者的性伴侣，上述推荐多为强推荐，证据等级多为D级，细菌性阴道病为C级。

（二）疗效特点

在西医常规治疗基础上联用本品，可提高阴道炎临床有效率、改善症状，改善患者阴道健康状况（含pH 值、清洁度等），还能减少阴道炎复发，前两者为 C 级证据强推荐，后者为C级证据弱推荐。

（三）用法用量与疗程

治疗阴道炎急性发作，可将10～20mL本品温水稀释5～10倍深部阴道冲洗，非经期每日1次；也可20mL外用每日2次，或稀释后于38～41℃温开水中坐浴 15～20分钟每日1次。疗程以7日为1个疗程，症状3～5或7天缓解后可继续稀释坐浴，未愈可在医生指导下用2、3个疗程；联合用药无需间隔，经期停用。治疗外阴伤口感染，用原液擦洗/涂抹，将浸泡药液的纱布条置入伤口，每日换药1次。

（四）使用注意事项与不良反应

阴证者、过敏体质者、孕妇慎用，药物成分过敏者禁用；供外用不可内服，开瓶后不宜久存，性状改变时禁用，密封置于20℃以下阴凉处，重症患者遵医嘱用药。本品不良反应少见，偶见局部皮肤瘙痒加重、红肿等过敏反应，出现后应及时停药，严重者立即就医，早期过敏可及时清洗对症处理。