"外泌体"不是万能神药，央视315晚会点名美莱华美等医美机构

编辑 | 易每

出品 | 深度美业

2026年央视315晚会再次将镜头对准了医美行业，这一次，被钉上耻辱柱的是一种被称为"抗衰界宠儿"的神秘物质“外泌体”。这款被商家包装成"万能神药"的产品，实则是套证生产、违规添加、虚假宣传的三无产品，而更令人震惊的是，它正通过"借台代打"的方式，在正规医美机构的诊疗室里，被注射进消费者的身体。

一场精心策划的骗局

外泌体本是干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序尚不明确，更多停留在学术研究和理论研究阶段。然而，正是这样一个尚未被科学验证的物质，却被商家嗅到了"商机"。

晚会曝光的灏麟（天津）生物科技有限公司生产的"轻澄"产品，在各大医美机构销售火爆。销售人员毫不避讳地承认，这款产品主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。这种"挂羊头卖狗肉"的操作，本质上是将未经批准的生物活性成分，违规添加进医疗器械，堂而皇之地流入市场。

更令人发指的是婕波噻尔生物科技有限公司的所作所为。公司负责人谭总不仅宣称外泌体可以治疗癫痫、关节炎、糖尿病等疾病，甚至展示了包装上没有任何产品信息的"三无"医用级外泌体冷冻原液。为了规避监管，他们采用"借台代打"模式——自身没有医疗资质，却与医疗机构合作，将来源不明的产品注射进患者体内，一次收费高达6万元。

在这场骗局中，医美机构扮演的角色绝非无辜的"受害者"，而是暴利的分食者。

晚会揭露，灏麟（天津）生物科技有限公司的产品在"各大医美机构销售火爆"。这意味着，当销售人员在镜头前坦然承认"套证生产"时，这些机构的采购者和决策者不可能对此一无所知。他们或是被高额利润蒙蔽双眼，或是主动选择了睁一只眼闭一只眼。

天津南开诚星医疗美容诊所被晚会直接点名。企查查信息显示，该诊所曾因预检分诊等问题被警告，如今却成为外泌体乱象的参与者。这暴露出当前医美行业的深层问题：一些机构在受到行政处罚后仍不思悔改，继续游走于监管灰色地带。

"借台代打"模式更是揭示了行业潜规则，没有资质的企业寻找有牌照的机构"合作"，机构提供场地和"合法外衣"，企业输送产品和客源，双方瓜分高额利润。在这种模式下，消费者的生命安全被异化为可交易的筹码。

网络上充斥着受害者的血泪控诉："我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮""我打了，然后过敏了，烂脸三个月""几乎是毫无效果，骗钱的"。这些真实的伤害，正是医美机构与无良企业合谋的恶果。

乱象滋生的土壤

外泌体乱象并非偶然，它是监管滞后、暴利驱动与行业自律缺失共同作用的产物。

监管层面存在明显漏洞。国家药品监督管理局药品审评中心在2025年6月才发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但截至目前，我国没有任何外泌体药品获批上市，也没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。

这种"监管真空"给了不法商家可乘之机，既然没有明确的分类和审批标准，他们就套用其他产品的许可证，在灰色地带疯狂掘金。

暴利是驱动乱象的核心动力。医美行业素有"暴利"之名，而外泌体这类"新概念"产品更是将暴利推向极致。成本不明的生物活性物质，经过"抗衰神药""万能治疗"的包装，单次收费可达数万元。相比之下，正规医美项目的利润空间被严重压缩，这倒逼一些机构铤而走险，选择违规产品。

天眼查数据显示，我国拥有超18万家医美相关企业，其中2.12%曾出现行政处罚，2.06%曾出现法律诉讼。这意味着，每50家医美企业中就有1家受到过行政处罚，行业合规状况堪忧。

从"事后打假"到"全链条治理"

315晚会的曝光只是起点，治理医美材料乱象需要系统性重构。

首先，必须建立医美材料的分级分类管理制度。对于外泌体这类新兴生物活性物质，监管部门应加快出台明确的审批标准和监管规范，堵住"套证生产"的漏洞。任何用于人体注射的产品，无论冠以"技术服务"还是"医疗美容"之名，都应纳入严格的药品或医疗器械审批流程。

其次，强化医美机构的主体责任。机构不能仅以"不知情"为由推卸责任，应对采购的产品进行严格的资质审查，建立可追溯的供应链体系。对于参与"借台代打"、使用违规产品的机构，应吊销其执业许可，实施行业禁入。

再次，打破"医美速成班"与违规产品的勾连。晚会同时曝光了"5天医美速成班"乱象——无资质学员在所谓"导师"怂恿下相互扎针练习，用杀虫剂冒充肉毒素。这些经过"速成"的非法从业者，正是违规产品流向市场的重要渠道。必须严格落实《医疗美容服务管理办法》，确保注射等医疗行为只能由具备资质的医师在合规机构内操作。

最后，消费者教育不可或缺。医美非生活必需，任何医疗行为都存在风险。消费者应警惕"万能神药"的宣传话术，选择正规机构时查验其《医疗机构执业许可证》和医师执业资质，对来源不明的新概念产品保持理性。

外泌体乱象是医美行业沉疴的缩影。当"学术概念"被异化为"营销话术"，当"医疗机构"沦为"违规帮凶"，当"美丽诉求"变成"健康代价"，这个行业已经偏离了医疗的本质。

2026年315晚会的曝光，是对医美行业的一次严厉警示：健康是美丽的前提，任何变美需求都不能凌驾于安全之上。我们期待监管部门的重拳出击，期待行业自律的觉醒，更期待每一位求美者能在安全的前提下，理性追求美丽。

毕竟，真正的"抗衰"，从来不是来自一支来源不明的针剂，而是来自对生命的尊重与对规则的敬畏。