维昇药业2025年度业绩发布：从“研发突破”到“商业启航”，内分泌布局进入价值释放期

2026年3月12日，维昇药业（2561.HK）发布2025年年度业绩公告。公告显示，截至2025年底，公司在手现金储备保持充足达6.3亿，为公司商业化阶段的战略发展奠定坚实基础。

与此同时，公司核心产品注射用隆培生长激素（维臻高®）于今年1月26日获批上市，标志着维昇药业正式进入商业化阶段。这一里程碑突破，既是公司深耕内分泌领域研发的成果落地，也为国内生长激素缺乏症患儿带来了国际前沿的治疗方案。

隆培生长激素顺利获批，商业化体系整装待发

维昇药业获批的首个核心产品隆培生长激素，是唯一经国内外两个III期临床证实长高疗效优于日制剂的长效生长激素，填补了国内高端市场空白。

“唯一优效”背后的根本原因在于隆培生长激素依托的TransCon暂时连接技术构筑了独家壁垒。该技术可在体内缓慢释放与人体自身分泌结构完全一致的生长激素，与同类永久化修饰产品形成根本性差异，在长期安全性上具备显著优势。

临床数据显示，隆培生长激素年化生长速率达10.66厘米/年，较日制剂提升显著，每年可减少患儿300余次注射，同时配合获国际工业设计大奖的自动复溶注射笔，大幅降低了治疗心理压力，提升用药依从性。该产品在美国2021年上市后持续抢占市场，也是首款在欧美市场获批的用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素，海外销量较同类产品表现突出。

依托硬核产品力，维昇药业在产品获批前已完成了多维度的商业化布局，实现"获批即落地"的市场推进节奏。渠道方面，公司采取“自营+合作”的双轮驱动模式，自营团队深耕核心市场，同时与安科生物达成区域独家推广合作，借助其覆盖全国超1000家公立医院儿科的销售网络，实现市场的快速渗透。

团队方面，公司配备了一支精锐团队护航商业化，约20%的团队成员拥有硕士及以上学历，近三分之一具备管理经验，为市场推广提供专业支持。产能端，公司为隆培生长激素制定“2026年进口商业化，2028年本土规模化生产”的清晰路径，与药明生物合作推进本地化产品的生产落地，与东富龙合作研发中国首条双腔冻干制剂生产线，为长期稳定供应与成本优化奠定坚实基础。该地产药物将采用双腔冻干技术，维昇药业对该项技术拥有自主知识产权，并申请多项专利，将弥补国内无双腔冻干制剂技术的空白。

根据弗若斯特沙利文截至 2024 年底的数据预测，中国人生长激素市场规模由 2019 年的人民币 56 亿元迅速增至 2024 年的人民币126 亿元，年复合增长率为 17.6%，中国人生长激素市场将持续增长。凭借差异化临床优势与前置化的商业化布局，隆培生长激素有望在行业结构性升级中逐步释放市场潜力，在竞争激烈的生长激素赛道实现稳步突围。

聚焦内分泌领域，两款“全球首创且唯一”产品有望加速落地

除了隆培生长激素顺利获批，维昇药业另外两款全球首创的内分泌产品也迎来关键进展，形成"一款上市、两款待批"的产品矩阵。

其中帕罗培特立帕肽针对中国约40万甲状旁腺功能减退症患者，是全球首个且唯一的激素替代疗法，打破了过往无药可治的局面。2025年9月，帕罗培特立帕肽获得博鳌乐城先行区批准作为临床急需进口药品，并于次月在上海瑞金医院海南医院开出中国首张处方。2026年1月，该产品中国3期关键临床试验开放标签扩展阶段完成，上市申请已进入筹备阶段，预计于2026年下半年递交NDA。

另外一款创新产品那韦培肽已经于2026年2月获FDA加速批准上市，成为全球首个且唯一获批的针对儿童软骨发育不全根本病因的治疗药物。该产品同样基于TransCon技术平台研发，目前在国内已完成2期临床试验并取得积极结果。根据维昇发布的中国2期临床试验104周数据，那韦培肽在临床研究中证实了长期稳定的疗效和良好的安全性特征。值得一提的是，那韦培肽拟纳入优先审评，公示期将于2026年3月17日结束，有望快速推进其国内上市进程，惠及中国近万名软骨发育不全患儿。

根据Insight数据库统计，2024年全球内分泌与代谢市场规模为959亿美元，2031年更是有望达到近2000亿美元。原因在于内分泌与代谢性疾病患病率高，患者人数众多，且涉及的疾病种类繁杂，临床表现多样，大量疑难杂症与罕见病都归属此学科范畴，因而存在大量未被满足的临床需求。随着隆培生长激素国内获批以及帕罗培特立帕肽、那韦培肽国内临床及注册审评加速推进，维昇药业正在以实际行动聚焦内分泌领域产品开发，填补国内相关疾病的临床治疗空白。

从产品获批到价值释放，创新药企需经历必要的市场培育周期。维昇药业已完成产品、团队、渠道、产能的四重筑基，充足现金储备为后续发展提供坚实保障。随着生长激素长效化升级、核心产品管线加速研发及本土产能逐步落地，公司有望在内分泌创新药领域稳步释放价值，致力于成长为深耕中国、面向全球的内分泌治疗专家。