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非手术解决老花+近视,下一个眼科爆品即将来临?

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文 | vb动脉网

当第一批80后已迈入45岁大关,社交媒体上频繁地出现这一话题:又老花又近视,该怎么办?的确,在近视高发与人口老龄化的双重因素作用下,更精准的老视矫正需求越来越迫切。

过去一年,以三焦点、EDOF为代表的屈光性人工晶体驶入发展快车道,5款国产新产品通过创新器械通道获批,创下历年之最。这类产品凭借远中近全程视力矫正能力,成为白内障合并老视、近视患者的理想选择。

但对于未发生白内障的单纯老视+近视人群,非手术矫正方案才是更佳选择。在此背景下,创新的老视矫正手段,却成为被国内企业忽略的蓝海市场。

从单眼视到EDOF,老视接触镜再进化

老视是每个人步入老年阶段时无法避免的生理过程。

《老视临床个性化诊疗专家共识(2025)》明确指出,老视是因晶状体弹性下降、睫状肌肌力衰退,导致动态调节范围缩小的年龄相关性问题。数据显示,亚洲国家40岁以上人群老视现患率达30.4%~67.3%,50岁以上人群更是高达77.5%~86.8%。预计2035年中国65岁及以上人口将突破3亿,2050年超3.8亿,庞大的人口基数、极高的发病率,催生了广阔的老视矫正市场。

老视需通过框架眼镜、接触镜、老视补偿的屈光手术以及缩瞳药物等矫治方式来改善近视力。其中,除了框架眼镜这类传统矫正方式之外,接触镜凭借便捷性、非侵入性的优势,成为老视矫正的重要方向。两大“脱镜”需求强烈的人群成为老视接触镜的潜在群体:正在步入中老年,且已在年轻时期就以接触镜为主的患者;接受过近视屈光手术,已“脱镜”多年的患者。

经过多年发展,结合接触镜的发展形态来看,目前老视接触镜矫正主要包括三种方式。


老视接触镜矫正方式,资料来源:学术文献、访谈

单眼视矫正采用主视眼全矫看远,非主视眼欠矫看近的方式,基于大脑皮层的模糊抑制机制,当双眼视觉清晰度差别较大时,大脑皮层会选择性抑制较模糊的物像,保留清晰物像,从而获得远近视力,但这种方式会造成部分立体视觉的损失。

采用同时视矫正验配的多焦点接触镜是当前主流产品。多焦点接触镜通过瞳孔大小随视物距离的自然变化,切换至对应的光学区,满足远、中、近不同距离视力需求,可保持双眼立体视觉。不过,多焦点接触镜验配复杂,佩戴后满意程度与镜片的居中性、瞳孔大小、模糊耐受度、神经适应能力等都有关系,并非都能适应。

当前,扩展景深(EDOF)接触镜正迎来突破。

2025年12月,Bruno Vision Care公司的全球首款EDOF隐形眼镜Deseyne获FDA批准上市,将原本应用于高端人工晶体的EDOF技术运用到软性接触镜中。事实上,该产品此前已经以Safilens品牌在欧洲临床应用十年,积累了丰富的临床数据,患者的验配成功率和快速接受率得到验证。

作为老视接触镜发展的关键节点,EDOF技术摒弃了传统的分区设计思路,通过优化镜片光学设计,增加焦距矫正的覆盖范围,从根源上提升中近距视物的清晰度。该技术对瞳孔大小与位置的依赖性较低,光学稳定性更强,能有效减少因瞳孔变化导致的视觉波动,适配范围更广泛。

不难看出,老视隐形眼镜的发展正从单纯的视觉补偿向视觉效果优化升级,EDOF等技术推动其向个性化、舒适化方向发展,有望进一步扩大适用人群。

国产狂卷OK镜和美瞳,老视鲜有问津

全球老视接触镜技术迭代加速,国产却显得冷清,在医疗器械各细分领域国产替代大潮中,老视接触镜少有本土品牌深度参与。

目前,全球范围内主流的老视接触镜主要是强生、博士伦、爱尔康、库博光学四大跨国公司,以及日本SEED、豪雅等旗下的多焦点接触镜。

其中,博士伦、爱尔康多焦点接触镜已在大陆地区获批上市,获批的均为其上市较早的老款产品,而海外市场产品在材料、光学设计层面均在不断更新迭代。


四大国际品牌用于老视矫正的多焦点接触镜,资料来源:企业官网等公开信息

再看国产品牌,在接触镜领域,各大眼科企业主要聚焦在两大热门赛道:用于近视防控的OK镜,消费医疗领域的近视软镜,尤其是美瞳。然而,这两大赛道竞争日趋激烈,尽管市场渗透率仍有待提升,但对单个企业或产品而言,增长已逐渐放缓。

动脉网统计数据发现,2025年无论是OK镜还是软性接触镜,产品获批数量都达到了历年来的峰值。OK镜领域,已经从此前的少数几家企业参与,发展至20多家企业扎堆布局、数十款产品直接竞争;以美瞳为代表的软镜赛道更是有大量品牌涌入,产品同质化严重,形成头部品牌集中度高,其他品牌狂打价格战争夺市场的格局。

从公开的市场信息来看,老视接触镜在国内市场目前关注度相对有限,仅有少数企业进行布局,相关产品多处于研发验证或市场认知早期培育的阶段。

以博视医疗为例,公司旗下的“路得瞳”品牌聚焦于功能性软性接触镜研发,依托自主开发的硅水凝胶材料平台,已系统布局老视多焦点、近视防控、散光矫正及数字抗视疲劳等多条产品线。其中,老视多焦点软镜已完成关键光学设计,下一步将协同硅水凝胶材料的临床认证进度,持续推动后续设计优化与临床试验。

菲特兰则推出了面向老视人群的非球面硬性透气接触镜,产品融合了前表面渐变焦与后表面非球面设计,通过景深扩增技术实现远、中、近视觉,同时优化镜片边缘形态与厚度分布,降低初戴异物感。同时,该系列产品支持传统单眼视、改良单眼视及双眼视等验配方案,可结合患者调节功能、角膜形态与视觉需求灵活选择。

在确定的老龄化趋势下,为什么老视接触镜市场未吸引较多本土企业入局?是受市场规模与认知制约,还是产品本身存在高技术壁垒?博视医疗联合创始人徐梦晨指出,以老视软性接触镜为例,国产品牌之所以布局少,核心在于面临材料性能、光学设计、制造能力等方面的挑战。

材料层面,现阶段国产品牌自主研发能力仍有欠缺。相比单光镜,老视多焦点镜片设计常伴随着中心厚度增加以及较复杂的前/后表面曲率变化,对材料的透氧性提出更高要求。同时由于老视人群集中在40岁以上阶段,这个年龄段的人群角膜代谢能力下降,干眼问题更显著,因此材料除了要高透氧之外,对保湿性能的要求也较高。使用硅水凝胶材料是解决痛点的重要途径之一,其透氧率和保湿性能都显著优于传统水凝胶材料。然而,硅水凝胶材料核心技术长期被国际巨头掌握,国产材料仍处追赶阶段。

光学和结构设计层面,为保证矫正效果稳定性与佩戴舒适度,老视镜片的设计难度远超单光镜。接触镜直接覆盖在角膜上,其光学性能实现与光学区和瞳孔的相对位置密切相关。单光镜的光学区分布均匀,只需解决单一的近视或远视问题;而老视镜片通常采用分区设计,不同区域有不同功能,要求光学区必须精准落在瞳孔中心,轻微偏移或旋转都可能会导致远近视力波动,影响视觉效果。这就需要镜片设计能最大程度适配不同人群的角膜曲率,保证佩戴时的中心定位,对企业光学以及结构设计的研发能力是极大的考验。

生产制造层面,多焦点镜片对批量成型精度极为苛刻。目前国内软镜工厂多集中于单光镜生产,缺乏将复杂光学设计高精度转化至模具的工程能力,成为规模化量产的关键瓶颈。

此外,用户认知与验配习惯也是当前国产品牌布局少的原因之一。

徐梦晨谈到,老视接触镜的验配具有较高医疗专业性,需依托医疗机构由医生完成,这与传统老视框架镜可在眼镜店验配的模式显著不同。然而,国内接触镜消费长期集中于零售渠道,公众普遍习惯于在眼镜店或线上平台选购,尚未建立起前往医院进行专业验配的认知和习惯,这在一定程度上增加了市场教育与产品推广的难度。

老视接触镜,能否成为下一个爆品?

老龄化相关的医疗健康需求是具有确定性的存在,无论是疾病治疗、居家康复还是多个老龄健康消费领域,均有诸多企业布局。那么,老视接触镜究竟是否值得本土企业深耕?答案是肯定的。

全球数据已验证了老视接触镜的增长潜力。行业数据显示,在欧美接触镜验配市场中,老视多焦点镜片验配占比已达17%左右,呈现快速上升态势,预计未来将持续增长;近年来,多焦点接触镜也已成为四大国际品牌业绩增长的重要驱动力之一。市场扩张主要源于全球老龄化进程加速,以及人们对非手术类老视矫正方案需求的日益增强。

前文已经谈到,国内老视接触镜的市场增长将主要来自两大核心人群:一是成长于接触镜时代的近视人群,他们已习惯佩戴隐形眼镜;二是追求“无镜化”生活、曾接受过屈光手术的群体。“当前,我国年轻人群的接触镜市场渗透率还远低于欧美日韩,未来提升空间可观;同时,在老龄化趋势下,大量现有接触镜佩戴人群正步入中老年阶段。”徐梦晨认为,在这双重趋势驱动下,老视接触镜的市场潜力不言而喻。

与此同时,随着老视接触镜技术迭代,矫正效果、佩戴舒适度更易被接受,有望从产品侧促进市场渗透率提升。以FDA批准不久的EDOF老视接触镜为例,它可以减少过去多焦点软镜在视觉过度模糊、光能分散等方面的问题;也可促进其他厂商在此技术领域的跟进,在光学设计上加大创新力度。

不过,要想让老视接触镜成为真正的黄金赛道,还需打通多方堵点。徐梦晨谈到,这需要多方的协同推进,如在产品端应研发更贴合国内人群眼部特征、能提升佩戴适应性的光学和结构设计方案;在产业端,国内供应链需在复杂光学镜片的量产工艺与一致性控制上实现关键突破,使产品品质对标国际一线品牌;在生态端,企业、医疗机构与专业学会则需共同推动,建立规范的验配流程与标准,加强消费者教育,提升大众对老视接触镜的市场认知与接受度。

当然,更为关键的是要规划合理的产品价格体系,毕竟老视矫正的其他方式也在持续创新,矫正方式与产品类型之间的竞争会升级。例如,2025年Presbia Flexivue Microlens 老视矫正手术已在海南博鳌乐城开展先行先试,该手术无需置换患者自身晶状体,仅需5至10分钟即可完成植入,为老视矫正提供了新的手术选择。近日,全球首款“双药复方”老花滴眼液获FDA批准上市,每日给药一次,30分钟后即可实现持续10小时的近视力改善。

对于老视接触镜而言,如同普通近视软镜当年的快速普及一样,也需要依托亲民的定价,才能推动市场普及,在各类老视矫正方式中形成竞争优势。

总的来说,随着老龄化持续加深,老视隐形眼镜的市场需求稳步释放;在全球范围内,创新的药物、器械、手术术式等矫正手段层出不穷,这些都将推动老视矫正市场的扩容。国内企业与国产品牌需加大前瞻性布局的力度,才能在其中抢占先机。

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