增肌减脂赛道，一家中国Biotech拿到王牌

在竞争白热化的全球代谢与减重赛道，类似“48周内减重20%”的纯减重管线的临床结果，已经逐渐难以撬动资本市场足够的热情。

目前，整个市场已经不是特别关注是否有新的药物可以把减重效果再提升1%，而是希望找到一种更高质量的代谢干预手段，可以弥补GLP-1类减重药物“减重必掉肌”的缺陷。

从这个角度看，港股上市的中国Biotech来凯医药（2105.HK）最新公布的在研管线LAE102的临床结果，精准切中了这个当下最核心的未被满足需求。

2026年3月10日，来凯医药对外宣布，公司与美国礼来公司合作，在美国成功完成LAE102的I期单剂量递增研究（美国SAD研究），结果颇为惊艳。

根据来凯医药公布的信息，入组受试者平均BMI为26.99 kg/m²，单次给药后4周，最高暴露量组别的平均瘦体重较基线增加5.06%（安慰剂组减少1.34%），平均脂肪量较基线减少0.12%（安慰剂组增加2.11%）。

同时，LAE102单次给药后导致激活素A水平显著且持续地上升，显示出强有力的靶点结合能力，且靶点结合的持续时间与剂量水平相关。

增肌减脂赛道“最靓的仔”

此前的2025年9月，来凯医药公布了LAE102在中国的I期临床的MAD试验数据，结果与本次美国SAD试验高度一致。

这两次临床试验，已经初步构成了可重复的证据链，有力地论证了LAE102在不同种族人群中的增肌减脂的潜力。

为了进一步锚定LAE102在“增肌减脂”赛道的真实竞争身位，有必要将其与ActRII领域的早期标杆药物Bimagrumab，以及代表全新siRNA机制的小核酸管线WVE-007进行横向对比。

可以看出，来凯医药的LAE102早期信号强度非常突出，在4~5周的时间内就超过Bimagrumab在12周时的增肌表现，减脂效果不相上下；小核酸药物WVE-007虽然有不错的减脂效果，但是增肌效果尚不明确。

不管是同一技术路径内的对比，还是不同技术路径之间的对比，LAE102目前的综合表现都更加优秀。

LAE102这种在短时间内逆转肌肉病理性流失的能力，显然更能与GLP-1类药物在短时间内就起效的药理特征相匹配，能够更好地对冲患者在使用GLP-1初期所经历的肌肉流失。

此外，尤其需要指出的是，美国SAD临床试验研究的入组对象是健康绝经后妇女，由于雌激素分泌水平的直线下降，这是肌肉流失风险较高、增肌难度较大的一类人群。

同时，入组人员的平均BMI仅为26.99，这在临床上属于超重（BMI≥25）的范畴，远远够不上肥胖（BMI≥30）标准，这类人群脂肪下降的绝对空间已经不大。

面对这类减脂难、增肌难的典型人群，LAE102相当于经历了一场压力测试，最终交出的结果数据颇为惊艳，让人非常振奋。

这也让LAE102的发展预期，不仅是成为减重赛道的一款有战略意义的联用管线，还有望成为一款能够独立解决多种临床场景下肌肉保持与再生问题的基础性药物。

卓越的安全性：更大的联用空间

在疗效以外，LAE102最新公布的临床结果，持续展现出优异的安全性特征，且未报告任何严重不良事件。

这个安全性结果，也与之前中国MAD试验的安全性数据高度一致。

相比之下，Bimagrumab在安全性和耐受性方面，似乎存在提升的空间。

根据礼来公布的临床数据，Bimagrumab主要的不良反应包括腹泻、肌肉痉挛或痤疮等，发生比例在30%~70%不等。

LAE102的高安全边际，不仅大幅降低了未来大样本的II/III期临床试验的开发风险，更扫清了与GLP-1类药物联用时的耐受性障碍。

代谢与体重管理是一个长周期的慢性过程，患者的用药体验将直接影响依从性，从这个角度而言，自身安全性信号良好的LAE102，更加具备与GLP-1类药物长期联合使用的潜力。

BD前瞻

作为一款ActRII赛道的潜在明星分子，LAE102已经一定程度上得到了礼来的背书，此次的美国SAD试验的顶线结果，也证明了礼来的眼光，LAE102确实有独到之处。

目前，LAE102在中国的临床研究同步顺利推进，I期多剂量扩展研究（24周单药疗法）于今年1月完成了全部受试者入组。

来凯医药也正在积极规划II期临床试验，以评估LAE102与GLP-1类药物的联合疗法，用于BMI较高且伴有相关合并症的患者。

来凯医药对外明确表示，公司正与潜在合作伙伴进行积极洽谈，以加速LAE102的全球开发及商业化进程。

目前，LAE102正在逐渐具备一款能达成重磅BD交易的在研管线的几乎所有特征：赛道商业价值足够大、大方向已经被头部药企验证、拿到了早期积极的临床数据、专利剩余时间足够长，等等。

在未来的BD格局中，LAE102极有潜力引发多家巨头，尤其是在GLP-1赛道落后，急需实现弯道超车的药企，或是需要保卫自身GLP-1类管线市场份额的头部药企的竞价抢夺。