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3月11日,康宁杰瑞生物制药正式宣布,任命王宏伟博士为公司首席技术官(CTO),全面执掌工艺开发、分析开发、生产及质量全链条管理。
资料显示,王宏伟2011年7月至2018年7月,从高级研究员逐步晋升至恒瑞医药生物研究所所长,搭建了恒瑞早期生物药研发体系;2018年8月至2026年1月,历任恒瑞全资子公司苏州盛迪亚生物医药副总经理、总经理,2023年5月起兼任恒瑞医药生物药制造事业部总经理,全面统筹恒瑞生物药的开发、技术转移、注册申报与商业化生产全流程。
据悉王宏伟任职期间,成功主导6款创新生物药的获批上市与商业化落地,推动超20款生物药候选产品进入关键临床阶段,是恒瑞生物药板块规模化发展的核心操盘手之一。
三个O齐全了
此前,2025年3月/8月,康宁杰瑞引入首席医学官(CMO)。
任命前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士为首席医学官,负责全球临床开发与转化研究,以加强创新管线的国际临床推进能力。
2025年8月,引入首席财务官(CFO)。
任命拥有丰富资本市场和生物科技投资经验的徐伟豪为CFO,负责财务战略、资本运作及投资者关系,助力全球业务拓展与合作。
再加上本次产业化落地的CTO,临床开发、资本、产业一把手都有了。
一年时间搭建了如此团队,说明2026年开始,康宁杰瑞即将开始商业化之路。
其中,HER2双抗KN026针对胃癌的上市申请已获CDE受理,预计今年下半年获批。
另一款王牌产品,HER2双表位ADC药物JSKN003在多个适应症(如卵巢癌、乳腺癌)的III期临床中已显示出优于同类标杆药物的潜力,预计2026-2027年陆续提交上市申请。
KN026和JSKN003未来若成功上市,面对的将是全球市场竞争。这不仅需要产能,更需要符合中国、美国、欧盟cGMP标准的顶尖质量体系。而王宏伟掌舵过恒瑞生物药的制造事业部,其经验能极大提升康宁杰瑞全产业链能力。
2025年康宁杰瑞全年应该还是处于亏损状态,虽然上半年净利润2157万(2024年同期亏损4490万元))。
全年营收预估在4.5亿上下,全年净利预估亏损9000万左右。
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