胃肠道安全性表现突出，翰森制药奥莱泊肽破解减肥难题

奥莱泊肽Ⅲ期数据出炉，翰森制药强势入局减重赛道。

2026年3月7日，翰森制药（03692.HK）宣布，其首款减重药物——胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双激动剂奥莱泊肽（HS-20094），在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究达成主要终点。

这项在中国33个临床中心开展、共入组604例成年受试者的随机、双盲、安慰剂对照研究显示：治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

更值得关注的是，研究还展现出优秀的胃肠道耐受性表现——恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。

如果说减重赛道的上半场是单靶点药物对疗效范式的重塑，那么以“多靶点协同”和“依从性优化”为核心的下半场已然开启。在此背景下，翰森制药正在凭借奥莱泊肽显著的差异化优势，在GLP-1R/GIPR双靶点全球竞速中占据关键地位。

01.

疗效突围：冲刺全球减重药物“第一梯队”

奥莱泊肽交出了一份亮眼的“成绩单”。

一方面，现有GLP-1类药物的平均体重降幅从5%到21%不等，且多为60周或72周的观察周期。而奥莱泊肽仅治疗48周即达到19.3%的减重幅度，且研究显示体重仍呈现持续下降态势，这表明该药物在长期用药情形下有望达成更显著的减重效果。

另一方面，从应答率来看，麦高证券研报显示，利拉鲁肽减重≥5%的应答率为63.2%，司美格鲁肽提升至86.4%，替尔泊肽进一步升至91%，而奥莱泊肽实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

由此来看，奥莱泊肽有望跻身全球减重药物“第一梯队”。该研究的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价称，奥莱泊肽展现出了与相同靶点其他减重药物相媲美的减重疗效。

优异的成绩单离不开奥莱泊肽的双靶点机制优势。

全球减重药物的研发进阶史，其实是一条清晰的作用机制迭代路径。

从最初的利拉鲁肽，到司美格鲁肽，再到如今的替尔泊肽等GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，减重疗效呈现出梯度提升趋势。据梳理，Ⅲ期临床安慰剂调整后，利拉鲁肽减重幅度为5.40%，司美格鲁肽达到12.50%，而替尔泊肽进一步攀升至20.10%。

航空总医院内分泌科主任方红娟曾解释，与单一靶点药物相比，GLP-1R/GIPR药物不仅能通过中枢神经系统抑制食欲、延缓胃排空并增强饱腹感，还能直接作用于白色脂肪组织，改善能量代谢。“理论上双靶点药物的减重效果更好，在控制血糖和管理体重上可实现‘1+1>2’的效果。”

除了疗效，双靶点激动剂的商业潜力也已得到充分印证——2025年，礼来替尔泊肽以365亿美元的销售额问鼎全球“药王”宝座。

而且整个赛道仍在加速进阶，根据医药魔方NextPharma®数据库，安进、默沙东等跨国制药巨头，以及国内以翰森制药为代表的Biotech均在推进同类管线，GLP-1R/GIPR药物即将迎来NDA爆发。

02.

差异化壁垒：呕吐率＜5%，恶心率＜10%

如果说疗效是减重药物的“入场券”，那么胃肠道耐受性则是决定其市场高度的“分水岭”。

胃肠道不良事件（恶心、呕吐、腹泻）是GLP-1类药物普遍存在的副作用，也是导致停药的重要因素。据报道，在社交平台上不乏使用者的“痛苦分享”：

● “第一次打减重药物，不小心打超量了，结果喝水都吐，一口东西都吃不下。”

● “第一次打0.25mg没感觉，以为打少了，又加了0.5mg，结果吐得怀疑人生，吃啥吐啥。”

● 浙江甚至有一名女孩因自行注射1mg司美格鲁肽，呕吐到脱水。

中山大学附属第一医院内分泌科副主任刘娟教授曾指出，这是使用GLP-1受体激动剂比较常见的不良反应，对于本身有胃部疾病史尤其是胃肠动力异常的患者，反应可能较强烈。

胃肠道耐受性一直是提升患者治疗依从性的核心障碍。

而奥莱泊肽正是在此方面展现出明显差异化优势：恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%，胃肠道安全性表现良好。翰森制药强调，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，奥莱泊肽的胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

根据麦高证券研报梳理：

● 利拉鲁肽呕吐率为16.30%；

● 司美格鲁肽为24.80%；

● 诺和诺德公布的Amycretin临床试验数据显示，两组受试者呕吐率达到47%和53%；

● 即使是同类双靶点药物替尔泊肽，其呕吐率也有12.2%。

有研究指出，GLP-1/ GIP双靶点激动剂不仅能发挥协同作用，还能减少恶心、呕吐等副反应，奥莱泊肽恰好印证了这一点。

纪立农教授直言，奥莱泊肽的胃肠道耐受性特点，更有助于提升治疗的可接受性与依从性，这是奥莱泊肽与同类药物形成差异化的特征所在。

此外，奥莱泊肽或许还有利于帮助扩大适用人群，对惧怕副作用的轻度肥胖/超重人群更具吸引力；以及增强临床信心，为医生提供更“可控”的治疗选择。

更值得关注的是，国际顶尖药企的认可进一步印证了奥莱泊肽的差异化价值——2025年6月，翰森制药与再生元公司签署授权协议，授予其开发、生产及商业化奥莱泊肽的全球独占许可，交易总额或超20亿美元，翰森制药未来可能取得双位数销售分成。

03.

从注射到口服：以“组合拳”卡位减重市场

奥莱泊肽的亮眼表现，标志着翰森制药在减重代谢领域布局已初见成效，同时这家成立30年的创新药企还在构建多元化的减重管线矩阵，而非单点突破。

翰森制药创立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药企业，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。2025年上半年，翰森制药总收入74.34亿元，其中创新药与合作产品销售收入达61.45亿元，占总收入比例上升至82.7%。

在减重代谢领域，翰森制药已形成清晰的阶梯矩阵——既有以奥莱泊肽为代表的注射用GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，也有口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535，实现了注射+口服的多机制产品组合。

当前口服减重药物正成为市场新热点。

2026年1月，诺和诺德GLP-1类口服减重药物Wegovy在美国上市，瑞银预计，第一季度该药物处方量可达40万张，显著超出市场预期。

有专家指出，口服减肥药不仅仅是对注射剂产品的替代，其目标人群还可以扩大到轻度肥胖、超重以及有预防性需求者，市场定位也将从原先的肥胖治疗转向更为广阔的体重管理市场。

高盛预测，全球减肥药物市场规模在2030年有望突破1000亿美元，到2030年和2035年，口服减重药将分别占据减重药市场24%和32%。

翰森制药在这一赛道同样获得了国际巨头认可。

2024年12月，翰森制药与默沙东签署关于HS-10535的全球独家许可协议，翰森制药获得1.12亿美元首付款，并有资格获得最高19亿美元的里程碑付款，以及基于产品销售的特许权使用费。

同时值得关注的是，依托强大的临床转化能力，翰森制药计划于近期在中国递交奥莱泊肽注射液用于长期体重管理的新药上市申请。

而且翰森制药已有7款创新药在国内销售，形成了成熟的商业化网络，在渠道准入、学术推广及市场覆盖方面积累了丰富经验，为奥莱泊肽未来快速放量奠定了基础。

综上所述，在先行产品验证了双靶点疗效潜力之后，行业竞争焦点开始逐渐转向长期治疗体验与依从性优化。

奥莱泊肽在疗效深度与耐受性之间所展现出的潜在平衡，体现出中国创新药企在减重药物研发上的新阶段——不再仅仅停留在靶点层面的跟随，而是通过解决临床实际痛点，探索更具差异化价值的产品路径。

随着未来上市申请的推进，以及与再生元全球合作的持续深化，奥莱泊肽有望成为中国减重创新药走向国际舞台的重要代表之一。

*封面来源：神笔PRO

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