和铂医药与科伦博泰宣布HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获NMPA批准

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年3月9日/美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日与科伦博泰（股票代码：6990.HK）宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗特应性皮炎。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，以持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激为主要特征。全球范围内，该病影响约20%的儿童及高达10%的成人[1]。虽不具传染性，但其周期性发作与缓解的疾病特征严重影响了患者的生活质量。当前的治疗方案，包括外用皮质类固醇、生物制剂及JAK抑制剂，虽能为许多患者缓解症状，但往往难以实现长期持续的疾病控制，尤其在中重度患者中更为明显。因此，行业迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能从疾病根本机制入手并改善患者长期预后的治疗方案。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："HBM7575/SKB575获国家药监局临床试验许可，标志着我们在应对特应性皮炎等自身免疫疾病的重大临床需求上，迈出了重要一步。通过靶向2型炎症反应的关键上游驱动因子TSLP及未公开靶点，HBM7575/SKB575有望成为该疾病领域同类最佳（best-in-class）的双特异性抗体。我们期待推进这一在研疗法的临床开发，并相信其长效特性可为全球患者提供差异化的治疗选择。"

科伦博泰首席执行官葛均友博士表示："很高兴看到SKB575/HBM7575获批开展针对特应性皮炎的临床试验，这标志着我们在自身免疫疾病领域的布局取得重要进展，有望为特应性皮炎患者提供全新的治疗选择。作为一款兼具差异化创新机制与长半衰期优势的双特异性抗体，SKB575/HBM7575有望实现持久稳定的疾病控制，并通过降低给药频率改善患者的治疗体验。"

[1]https://www.atopicdermatitisatlas.org/en/atopic-dermatitis/how-common-is-atopic-dermatitis

关于HBM7575/SKB575

HBM7575/SKB575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。HBM7575/SKB575经过工程化设计，具有延长的半衰期以及良好的可开发性，可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳的潜力。

根据和铂医药与科伦博泰之间的合作协议，HBM7575/SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICATM）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。

关于科伦博泰

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称"科伦博泰"，股票代码：6990.HK）是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。