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科济药业2025:亏损收窄87%,实体瘤CAR-T冲刺上市

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作为中国CAR-T细胞治疗领域的领军企业,科济药业在2025年实现了商业化产品的快速放量、研发管线的重大突破以及财务状况的显著改善,展现出从Biotech向BioPharma转型的强劲动能。

2025年,科济药业实现收益约1.26亿元,这一增长主要来源于其核心商业化产品赛恺泽的销售。财务结构方面,公司毛利约为8000万元,得益于自主生产的质粒及病毒载体产出稳定、批次产量高,彰显了强大的成本竞争优势。

更为关键的是盈利能力的显著改善。2025年,科济药业净亏损收窄至约1.03亿元,较2024年的7.98亿元大幅减少约6.95亿元,同比收窄87.09%。亏损大幅缩减主要归因于三方面:一是其他损失及收益净额的显著改善;二是研发开支和行政开支的合理优化;三是毛利水平随商业化放量而提升。

现金流方面,截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物约为11.23亿元。管理层预计2026年末现金储备将不低于10亿元,并强调现有资金可支持运营至2030年,为长期发展提供了坚实的财务保障。

赛恺泽作为全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞产品,2025年商业化进程全面加速。全年公司从合作伙伴华东医药获得218份有效订单,覆盖范围持续扩大。


赛恺泽适应症明细

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

支付端突破是另一大亮点。2025年12月,赛恺泽成功纳入《商业健康保险创新药品目录》(2025年),有望进入商保创新药目录范围。这一进展将极大缓解患者支付压力,为销售进一步放量奠定基础。

研发管线方面,科济药业2025年取得多项里程碑式进展。最受关注的是舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)——这款靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品用于治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。其新药上市申请已获CDE受理,并被纳入优先审评程序。

通用型CAR-T领域,科济药业的技术平台持续升级。其基于自主研发的THANK-uCAR®和THANK-u Plus®平台推进多款通用型CAR-T,初步临床数据展现出良好的疗效和安全性特征。此外,也正在基于自主研发的CARvivo™m平台推进体内CAR-T细胞疗法,有望进一步降低治疗成本、提升患者可及性。

值得一提的是,为支撑商业化需求,科济药业在2026年2月与上海市金山区重要平台企业签署战略合作协议,共建上海金山CAR-T商业化生产基地,这将显著提升公司产能储备,满足未来多款产品同时商业化的生产需求。

结语:2025年是科济药业战略转型的关键之年。财务上,公司实现了从纯投入期向商业化盈利期的跨越;产品上,赛恺泽的成功验证了公司商业化能力,舒瑞基奥仑赛的即将上市有望打开实体瘤这一巨大市场;技术上,通用型CAR-T平台的突破为长期成本优势奠定基础。随着CAR-T疗法纳入医保体系的进程加速,以及公司现金储备足以支撑运营至2030年,科济药业已站在从Biotech蜕变为BioPharma的历史节点,其未来发展值得持续关注。

参考来源:

1.药智数据-全球药物分析系统

2.科济生物:《一图读懂|科济药业2025年度业绩》,2026年3月9日

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