上海
3月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，科伦博泰与和铂医药共同申报注册的双抗SKB575(HBM7575)获批临床，拟用于治疗特应性皮炎。
SKB575是一款由科伦博泰主导研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的超长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，有潜力克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。
凭借独特的分子设计与作用机制，SKB575不仅可显著延长给药周期，提升患者用药依从性，也有望实现持续稳定的疾病控制，改善患者长期预后。
根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议，SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。
此前，科伦博泰与和铂医药已共同合作开发了TSLP 单抗SKB378(HBM9378)，其可与TSLP配体强效结合，通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。2025 年 1 月，SKB378已被授权给 Windward Bio，其中首付款和里程碑付款最高合计为9.7亿美元。目前，SKB378用于哮喘的全球2期临床正在开展中。
参考资料：
[1]科伦博泰与和铂医药宣布SKB575 / HBM7575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获NMPA批准.From https://mp.weixin.qq.com/s/Hr0m50gtbUXtLEbF-1EVGQ
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