| 2026年3月10日 星期二 |
NO.1和黄医药紧急宣布召回一款重磅肿瘤创新药
3月9日晚间,和黄医药公告称,其氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)的合作方益普生(Ipsen)已通知和黄医药正在美国自愿撤市该药,因此已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序。和黄医药已随即启动在内地、香港和澳门撤市并召回该产品,并停止所有正在进行中的达唯珂的临床试验。
点评:因临床试验发现继发性血液恶性肿瘤安全隐患,风险大于获益,和黄医药同步美国撤市,在华召回达唯珂并终止全部临床。
NO.2力生制药:2025年归母净利润4.18亿元
力生制药3月9日晚间发布业绩快报,2025年营业收入为13.93亿元,同比增长4.23%;归母净利润4.18亿元,同比增长126.72%;公司2025年度利润总额比上年同期增加111.36%,2025年实现扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润1.69亿元,比上年同期增加64.16%。
点评:力生制药营收、利润双增长,高增源于投资收益与主业改善共振;扣非归母净利润同比增长64.16%显示内生修复。
NO.3海思科:获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》
海思科公告,公司子公司四川海思科制药近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品为公司自主研发的补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性阻断补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性。HSK39297片在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗有显著的治疗优势,且疗效可长期维持。
点评:海思科1类口服补体B因子抑制剂HSK39297片获上市受理,III期数据优于依库珠单抗,有望填补该罕见病口服治疗空白。
NO.4复宏汉霖1类融合蛋白癌症新药获批临床
中国国家药监局药品审评中心官网公示显示,复宏汉霖1类新药注射用HLX316获批临床,拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示,这是一款B7H3-唾液酸酶融合蛋白。B7H3是一种免疫检查点蛋白,在多个上皮癌(包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和卵巢癌等)中过表达,且与肿瘤进展和预后不良相关,但其在正常组织中的表达水平很低。
点评:复宏汉霖1类融合蛋白HLX316获批临床,为潜在FIC型B7H3-唾液酸酶双靶点药物,拟用于晚期实体瘤,有望突破免疫治疗耐药,丰富肿瘤创新管线。
NO.5英矽智能与Liquid AI发布轻量科研基础模型
英矽智能宣布与专注液态基础模型(LFM)的Liquid AI达成战略合作,共同打造面向制药研究的轻量化科学基础模型,双方同步推出首个成果LFM2-2.6B-MMAI(v0.2.1),该模型通过将Liquid AI卓越的LFM架构与英矽智能大模型专精训练平台MMAI Gym相结合,在本地部署(on-premise)的条件下,系统性覆盖药物发现多流程任务,包括ADMET成药性质预测、多参数分子优化、蛋白口袋条件和靶点评估、分子药效团推理以及逆合成路径规划等。
点评:英矽智能与Liquid AI达成战略合作,推出首个轻量科研基础模型LFM2-2.6B-MMAI,可本地部署并覆盖药物发现多流程任务,助力提升药研效率。
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