绝经期激素治疗争议迎来新答案！这项“警告”被解除了｜第医线

今天是国际妇女节，在这个全社会共同关注女性健康的特殊日子里，不久前来自美国食品药品管理局（FDA）的一个细微调整，为长期困扰围绝经期女性的激素治疗争议带来了新的答案。FDA宣布，取消针对低剂量雌激素产品已沿用20余年的“黑框警告”，删除“长期使用雌激素可能增加乳腺癌、心血管疾病风险”的最高级别警示表述。这一调整不仅是全球女性健康领域循证医学的重要更新，也让无数对激素治疗既渴望又恐惧的女性，迎来了更理性、更科学的认知时代。

陶敏芳教授（右）

更年期不是疾病，而是生命的自然阶段

在很多人的印象里，更年期常常与情绪失控、身体衰老、健康问题画上等号，甚至长期被“妖魔化”。日前，上海市第六人民医院妇产科主任医师陶敏芳在做客新民晚报医本正经聊天室时明确指出，更年期并不是疾病，它只是人生必经的一个阶段，更年期本不该被贴上负面标签。

更年期之所以长期被误解，是因为卵巢功能衰退带来的激素波动，会引发一系列身体与情绪上的不适，这些症状被不断放大，进而让整个更年期阶段被排斥、被恐惧。医学上更规范的名称是围绝经期，一般指女性40岁以后，卵巢功能开始衰退、月经发生改变，到最后一次月经结束后1年的这段时期。我国女性平均绝经年龄约为49.5岁，正常自然绝经年龄集中在45～55岁，多数女性在49～52岁之间完成自然绝经。

更年期本身不需要“治疗”，但更年期综合征必须得到重视。雌激素水平下降或剧烈波动，会让部分女性出现潮热、盗汗、心悸、失眠、情绪低落、焦虑易怒、注意力下降等问题，严重时会影响睡眠、工作状态、人际关系甚至家庭和谐。可以说，更年期这个阶段本身没有对错，关键在于相关症状是否得到科学、及时、人性化的管理。

黑框警告取消，不代表放任，而是回归科学

此次FDA取消“黑框警告”，在国内妇科与内分泌领域引发了广泛讨论。所谓“黑框警告”，是FDA对药物设立的最高级别安全警示，代表该药物存在重要安全风险。这一警告始于2003年，依据是2002年一项大型临床研究，当时研究提示，长期使用雌激素可能升高乳腺癌与心血管疾病风险。

但近20年来，随着更多高质量循证医学证据出现，医学界逐渐意识到，当年研究人群年龄偏大，平均年龄已达63岁，研究结论并不完全适用于刚进入围绝经期的女性。后续多项权威研究证实，对于年龄合适、身体状况良好的围绝经期女性，在专业医生指导下使用个体化低剂量雌激素治疗，并不会增加总体乳腺癌和心血管疾病风险，反而能有效缓解更年期症状，降低骨质疏松和骨折风险，对骨骼健康和远期生活质量具有明确益处。

陶敏芳强调，黑框警告取消，绝不等于激素治疗可以随意使用、用药门槛降低，而是让这一治疗方式回归科学、客观的评估轨道。绝经激素治疗是严谨的医疗行为，有严格的适应症与禁忌症。目前国内外主流指南推荐的适用人群，主要是更年期症状明显且严重影响生活质量者、存在绝经相关泌尿生殖道萎缩等问题者，以及骨质疏松高危人群。而有乳腺癌病史、活动性血栓疾病、不明原因阴道出血、严重肝病等情况，则属于明确禁忌症。

激素怎么用才安全？关键看时机、剂量与方案

随着公众认知趋于理性，女性对更年期激素治疗的关注点，也从“敢不敢用”转向“怎么用才科学、才安全”。MHT绝经激素治疗，它不只关注“补激素”，更强调基于个体情况的全程管理，包括用药时机、剂量选择、方案搭配、定期复查与风险防控，是目前国内外指南一致推荐的精准表述。

在具体用药上，雌激素是缓解潮热、盗汗、失眠、阴道干涩等症状的核心药物，同时有助于保护骨骼、改善血脂代谢。对于仍然保留子宫的女性，不能单独使用雌激素，否则可能增加子宫内膜增生甚至内膜癌风险，必须联合孕激素对子宫内膜进行保护。

关于大家最关心的安全问题，陶敏芳说，激素治疗强调早启动、个体化结束，在围绝经期早期启动治疗，身体耐受性更好，症状缓解更明显，对骨骼与心血管的长期保护作用也更突出。如果只是为了缓解近期症状，通常使用1～5年，症状好转后可在医生指导下逐渐减量、停药；若同时存在骨质疏松高风险，可在严密监测下适当延长用药时间。

针对“会不会产生依赖”的担忧，陶敏芳明确表示，绝经激素治疗不会形成生理依赖，也并非必须终身用药。个别患者停药后症状复发，多与身体尚未完全适应低雌激素状态有关，而非药物成瘾。科学做法是在医生指导下逐步减量、定期随访，根据个体情况决定是否继续或停止治疗。

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栏目编辑：张炯强

本文作者：实习生 唐敏 新民晚报 左妍