破局小细胞肺癌！世和基因携MRD研究进展对话顶尖专家

日前，第23届中国肺癌高峰论坛在广州举办。论坛以“历史转折关头的小细胞肺癌”为核心议题，汇聚学界领袖、临床专家与诊断领域精英，围绕小细胞肺癌的分子分型前沿进展、诊疗难点与未来方向展开深度对话。会上，江北新区南京生物医药谷园区企业世和基因联合创始人、首席技术官汪笑男女士受邀担任讨论嘉宾，并作《小细胞肺癌MRD监测：临床应用实践与前沿方向探索》主题汇报。

全球范围内小细胞肺癌MRD研究报道较少，5位讨论嘉宾中有4位都不约而同地提到了去年10月发表在STTT上的局限期小细胞肺癌MRD研究。此研究为中国医学科学院肿瘤医院王绿化/毕楠/王志杰教授团队与世和基因合作的CALIBRATE-SCLC-CCRT研究，汪笑男女士在讨论环节最后详细介绍了研究内容和结果。

144例局限期小细胞肺癌免疫巩固获益富集MRD研究

本研究纳入144例不可手术的局限期小细胞肺癌患者（CCRT组100例，CCRT+免疫巩固组44例），采集490例血浆样本，检测时间点覆盖基线、诱导化疗后（t1）、放疗后（t2）、免疫巩固第3周期、第6个月以及第12个月。在缺乏组织样本的情况下，采用世和基因无组织MRD检测流程，探究免疫巩固治疗的最佳决策时间点，并通过MRD动态变化更精准富集免疫巩固获益人群。

诱导化疗后MRD预测总生存更优，且能更精准富集免疫巩固获益人群

与t2相比，t1时的MRD状态对总生存（OS）的预测效能更优（HR 2.50, p=0.004），且t1 MRD阳性患者接受免疫巩固OS获益显著（HR=0.05），而阴性患者接受免疫巩固获益则不明显（HR=1.14）。

结合影像学评估可进一步筛选获益人群：t1 MRD阳性且影像退缩不佳的患者预后不良，但免疫巩固获益明确（OS HR=0.08, p=0.015）；t1 MRD阴性且影像退缩显著的患者预后良好，但从免疫巩固中获益有限（OS p=0.515）。

前瞻性研究进一步验证MRD在免疫巩固治疗中的应用价值

世和基因无组织MRD检测流程，为组织样本不可及患者开辟了精准诊疗新路径。目前，该技术已升级为世和术宁Ultra®2365基因泛实体瘤MRD产品，依托独有的Tumor-Adaptive技术实现有组织、无组织全场景覆盖，可精准评估治疗效果、实时预警复发风险，助力临床决策。

CALIBRATE-SCLC-CCRT研究证明了MRD在小细胞肺癌中的应用潜力，同时由于免疫巩固人群样本量有限，无组织MRD流程仍需前瞻性验证。为此，世和基因已与中国医学科学院肿瘤医院合作启动前瞻性研究，通过诱导化疗后MRD联合影像学评估来指导免疫巩固治疗，以期为小细胞肺癌的临床决策提供更坚实的循证依据。