肿瘤精准诊疗迎来突破 优质医用同位素钪-44在济南起步区实现国内首次量产

齐鲁网·闪电新闻3月5日讯 “99毫居里！”日前，在位于济南起步区的济南中科核技术研究院里，伴随着一阵欢呼，该院杨文江副研究员团队得到了活度百毫居里量级、核纯度大于99%、放射化学纯度大于99%的放射性核素钪-44，在我国首次实现了钪-44量产。这一突破缩小了我国与美国、瑞士、法国等国家的差距，为肿瘤精准诊疗提供了分辨率更高、制备更便捷的“国产显像剂”。

记者近日在济南中科核技术研究院看到，隔着4米厚的墙，实验人员用回旋加速器“轰击”天然硝酸钙靶。“质子把钙-44原子核的一个中子‘撞’出来，就得到钪-44。”该院副研究员王一正告诉记者，钪-44生产工艺复杂，此前国内只能做到实验室量级。而国外10年前便开始研发，已实现量产，进行了药物研发与临床试验。

为了量产钪-44，杨文江团队创新靶制备工艺，自主开发纯化流程，历经700多个日夜，进行了50多次全流程实验、上千次数据模拟及工艺优化。

在山东省肿瘤医院核医学科，记者看到一台形似CT的大型设备，就是PET (正电子发射断层扫描)/CT。它能更早发现肿瘤，被称为“查癌神器”。与传统CT不同的是，患者扫描前要注射一支放射性药物。

该科主任孙晓蓉告诉记者，这种药物好比一支箭：“箭头”是靶向药物，射向肿瘤细胞；放射性同位素充当“箭羽”，在衰变过程中会发射正电子，在PET屏幕上发光示踪，落点就是肿瘤位置。

孙晓蓉介绍，当前临床最常用的放射性同位素是氟-18，将其标记到脱氧葡萄糖上，就得到了FDG（氟代脱氧葡萄糖）示踪剂，能敏锐地发现多种糖代谢旺盛的肿瘤。但氟-18半衰期仅110分钟，必须凌晨生产、清晨配送，像“鲜牛奶”一样过期作废；而且正常脑组织本身就在大量“吃糖”，脑肿瘤的信号常被淹没，很难分辨；对于一些糖代谢不旺盛的肿瘤也常漏诊。

她说，另一种常用的放射性同位素镓-68是一种金属元素，更易于与识别肿瘤特异性靶点的药物结合，在多种肿瘤的检测和指导特异性的靶向治疗中有重要作用。但镓-68半衰期只有68分钟，只能现场制备或短途运输。

相比之下，钪-44更像“天选显像剂”。其正电子能量较低，比镓-68成像质量更高；其半衰期约4.04小时，时间宽容度高，可实现药企生产、统一配送。同时，钪-44也是金属元素，易于与药物标记，可实现多肽、抗体、小分子等多种类型的药物制备。

王一正介绍，核研院工艺适用于目前大多数医院使用的加速器，且原料成本低。钪-44量产后，随着更多医院、科研机构开展钪-44创新药的研发，我国有望在钪-44药物上跟国外同台竞技。

闪电新闻记者 冯宜雯 吴政宏 报道