国产狂犬病疫苗的崛起之路：从跟跑到领跑的华丽转变

在狂犬病疫苗领域,中国曾长期处于被进口疫苗压制的局面。然而,如今以卓谊生物为代表的中国疫苗企业正以硬核创新改写行业格局,实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的华丽转变。

在工艺方面,卓谊生物狂犬病疫苗拥有两项颠覆性工艺。其一是无抗生素添加,作为唯一拥有 “无抗生素添加的狂犬病疫苗制备工艺” 发明专利的狂犬病疫苗(专利号:ZL202011330611.4),彻底消除了抗生素过敏风险,说明书无禁忌提示,让接种者无后顾之忧。其二是 Vero 细胞 140 代安全标准,采用世界卫生组织推荐的 Vero 细胞基质,140 代以内的低代次细胞培养技术,将安全度大幅提升。并且通过中国药品生物制品检定所权威检验,确保无致瘤性风险,即无肿瘤生长风险。与传统地鼠肾细胞的潜在污染问题和二倍体细胞的传代寿命局限相比,Vero 细胞不仅满足 WHO 推荐的标准化生产要求,还可通过生物反应器大规模培养,显著提升产能稳定性。其质量稳定性同样令人瞩目,连续 30 批批签发效价均优于注册标准和药典标准,不仅 “安全可靠”,在效果上更是实现了 “优效性突破”,抗体水平高于对照组,不良事件发生率均低于对照组。

在免疫程序上,卓谊生物也进行了优化。211 四针法曾因不良反应发生率比传统 5 针法高而让人担忧,但卓谊生物用临床试验数据证明了其 2-1-1 免疫程序和五针免疫程序同样安全,总不良事件发生率无显著差异。这意味着在保证免疫效果的同时,可将打疫苗总疗程从 28 天压缩至 21 天,还能少接种一剂、少跑两趟医院,尤其适合急需暴露后预防与日常工作学习较为忙碌的人群,减轻公众心理负担,让接种更便捷、更人性化。

从全球布局来看,卓谊生物在吉林长春建设的北湖疫苗项目基地已拔地而起,按照 WHO(世界卫生组织)PQ 标准建设,多栋智能化生产车间,年产能达数千万支,不仅满足国内需求,更成为国产疫苗 “出海” 的跳板。自 2018 年设立海外销售部以来,其产品已在乌兹别克斯坦、老挝等国出口,也获得孟加拉国、菲律宾等国注册证。这背后是硬核的 “中国标准”,从生产流程到质控体系,全程对标国际最高要求,让 “中国疫苗” 四个字成为品质的代名词。

从 2005 年品牌创立到如今跻身全球疫苗竞技场,卓谊生物的逆袭并非偶然。其秘诀在于研发为核,与国内外科研机构深度合作,手握多项专利技术;质量为基,建立独立研发体系与完善的药物警戒体系;市场为锚,从本土需求出发,以全球视野布局。这场逆袭,属于卓谊生物,更属于中国智造。未来,当世界提起狂犬病疫苗时,答案或许只有一个:中国。