2026年3月3日,Arbutus Biopharma和未上市的Genevant Sciences(Roivant Sciences的子公司)宣布与莫德纳Moderna达成了一项高达22.5亿美元的全球和解协议,以彻底解决Moderna在其COVID-19疫苗(包括Spikevax)中未经授权使用脂质纳米颗粒(LNP)递送技术的专利纠纷。
根据协议条款,Moderna将在2026年7月(第三季度)支付9.5亿美元的预付款,另外还有13亿美元的或有付款,这笔巨额尾款取决于对Moderna关于《美国法典》第28编第1498条(Section 1498)上诉的有利裁决结果。如果这笔13亿美元的额外付款最终落实,该协议将成为制药行业历史上公开披露的最大一笔专利和解案,同时也是所有行业中第二大的专利和解案。
这场漫长的法律纠纷核心在于对mRNA药物和疫苗研发至关重要的LNP递送技术。作为和解的一部分,Moderna同意法院下达侵权且四项Genevant/Arbutus专利并非无效的判决,而Genevant则向Moderna授予了针对传染病应用的LNP递送技术的全球非独家许可,并承诺不对Moderna的特定产品及相关专利提起诉讼。
这一许可不仅覆盖了Moderna当前的疫苗产品,还涵盖了其完整的传染病产品组合,包括备受瞩目的流感与新冠联合疫苗及其未来的产品管线,且Moderna未来无需再支付任何特许权使用费。
Arbutus和Genevant的高管对此次和解表示高度肯定,认为这终于让科学界长期认可的Arbutus科学家们在LNP技术上的开创性贡献得到了Moderna的官方承认,这是对他们在应对全球大流行中发挥关键作用的迟来认可。为了与投资者沟通这一重大进展,Roivant在3月3日当天主持了投资者电话会议,而Arbutus也宣布正在评估结合这笔预付款在2026年第三季度向股东进行资本回报的计划。
在与Moderna达成和解的同时,Arbutus和Genevant针对辉瑞(Pfizer)和BioNTech在COVID-19疫苗中使用其专利LNP技术的诉讼仍在继续推进中。
资本市场对这一扫清业务障碍的和解协议反应极其热烈。消息公布后的周二盘后交易中,Moderna的股价一度大涨超过8%,随后累计涨幅更是超过了10%。这一和解金额“好于预期”,因为此前投资者一直担忧Moderna可能面临接近50亿美元的巨额赔偿,如果这一悲观预期在审判或上诉中成真,将会引发严重的流动性危机。现在,随着诉讼阴霾的彻底散去,Moderna不仅为投资者提供了未来业务的确定性,还确保了充足的资金来支持其在2026年将公布的多项重要临床试验结果,这些进展被视为公司新的长期增长驱动力。回顾过去12个月,Moderna的股价涨幅已超过60%,远远跑赢了标准普尔500指数约17%的涨幅表现。
摆脱了历史遗留的专利包袱后,Moderna对未来的财务状况和业务发展充满了信心。公司预计在第三季度全额支付这笔预付款后,到2026年底仍将拥有45亿至50亿美元的现金及现金等价物,并保留现有信贷额度下高达9亿美元的资金渠道,届时总流动资金预计将保持在54亿至59亿美元的健康水平。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel大胆预测,Moderna将在今年年底前恢复收入增长,并预计除了获得流感与新冠联合疫苗以及独立流感疫苗的监管批准外,还将公布在癌症和罕见疾病领域数个备受期待的临床试验结果。
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