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近日,厄瓜多尔 CARDIOHEREDIA S.A. 医院在国际专家 Fausto Heredia 博士团队主刀下,采用铂睿时 Iberis®RDN 系统,成功为一名传统药物控制不佳、合并肾功能进行性损害慢性肾脏病(CKD)的难治性高血压高危患者,完成一例经桡动脉入路经皮去肾神经术(RDN)。
术后患者血压显著下降、肾功能趋于稳定,既展现出血压控制与肾脏保护的双重获益,也为此类高危人群提供了全新治疗路径与临床证据。
适应证与治疗目的
本病例面向经多种抗高血压药物足量联合治疗后血压仍未达标,且伴有肾功能进一步恶化风险的患者群体。治疗目标在于通过射频 RDN 进行交感神经调控,探索其在实现精准、持续降压的同时,延缓肾功能损害持续进展的可行性与潜在临床价值。
经桡入路的技术优势
本例采用经桡动脉入路实施 RDN,相较传统经股入路具备多重优势:患者耐受性更佳,穿刺部位并发症风险更低,且能有效克服下肢及髂股动脉血管迂曲或狭窄等入路难题。该路径的成功应用,进一步拓展了 RDN 手术在高危人群中的入路选择与临床适用性。
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Iberis® RDN 系统技术特征
Iberis ® RDN 系统采用多电极环形消融结构设计,具有良好的血管贴壁性和稳定性,可实现能量 在肾动脉周 向与纵向的更均匀分布,从而提高对肾动脉交感神经的消融充分性。
在降低周围组织热损伤风险的同时,亦有助于应对复杂血管解剖,为 RDN 操作的安全性和有效性提供了坚实的技术保障。
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循证依据:GSR-DEFINE 研究数据支持
本例的临床实践与疗效判断,均建立在坚实的循证医学研究基础之上。全球 SYMPLICITY 登记研究 GSR‑DEFINE 对肾功能不全患者亚组的分析结果,为 Iberis® RDN 在该类人群中的应用提供了有力支持:
该研究共纳入逾 3500 例难治性高血压患者,其中包含中重度慢性肾脏病(CKD)人群。按基线估算肾小球滤过率(eGFR)分层分析显示:
降压疗效:3 年随访时,无 CKD (eGFR ≥60 mL/min/1.73 m²)、CKD 3a(eGFR 45–<60 mL/min/1.73 m²)、CKD 3b (eGFR 30–<45 mL/min/1.73 m²)各组诊室收 缩压平均降幅约 12–17 mmHg(均 P<0.0001),提示在不同肾功能水平患者中,射频 RD N(RF‑RDN)均可获得持续且具有临床意义的降压效果,包括夜间及清晨血压的显著降低,实现更全面的全天候血压管理。
肾脏安全性:各 CKD 分层随访期间,eGFR 整体保持相对稳定,未见额外加速下降趋势,不良肾脏事件发生率均<1%,支持 RDN 在不同基线肾功能水平(包括中重度 CKD)患者中具有良好的肾脏及血管安全性与可行性。
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临床意义与前景展望
本次经桡入路 Iberis ® RDN 在难治性高血压合并CDK患者中的成功应用,再次验证了 RDN 在高危人群中的临床潜力。
在严格的适应证把控与严密随访下,RDN 不仅是血压控制的有效工具,更有望在肾功能受损人群中发挥潜在的肾脏保护作用。
作为“降压 + 靶器官保护”一体化策略的关键补充,Iberis ® RDN 将持续为难治性高血压合并肾功能损伤的高危患者提供长期、可持续且更为精准的治疗选择。
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