获批上市！冷冻消融最小针径！

文章来源：导向医疗AccuTarget

2026年2月28日，导向®医疗全新一代靶向®刀一次性冷冻消融针（经皮穿刺）获NMPA批准上市。

据公司称，这款产品凭借全球最细1.2mm（18G）针径、氮气冷冻及电加热复温系统，一举打破“针越细、冰球越小、效率越低”的技术魔咒，为肿瘤冷冻消融树立超微创、高效能、智能化的新标杆。

▲ 一次性冷冻消融针

细针破局：“小身材、大能量”

一直以来，冷冻消融领域存在一个技术矛盾：针越细，创伤越小，但制冷效率下降、冰球尺寸受限，难以兼顾临床对微创和效能的需求。

靶向®刀依托独有的氮气焦耳汤姆逊-相变制冷技术，在实现1.2mm超细针径和175mm针杆长度的同时，依然保有3cm的消融短径。此外，凭借针尖温度-电热功率的PID智能温控，实现了40~150℃的可调加热，真正做到超微创穿刺与足够消融能力的统一：

• 降低穿刺并发症：1.2mm超细针径，显著降低出血、气胸等风险。

• 超微创同步诊疗：1.2mm针径兼容18G穿刺活检配套的同轴针，仅单个1.5mm创口实现同步诊断+治疗。

• 单针局部根治：1.2mm单针即可局部根治1.5~2cm肿瘤，无需多针穿刺。

▲1.2mm冷冻消融针体内动物实验

极致效率，冷热复合

靶向®刀在制冷与复温效率上实现质的飞跃：

• 更快的降温速率：最低温度-170℃，30秒内降温，最大化胞内冰晶形成，增强肿瘤毁损效果，缩短手术时间。

• 电加热复温：最高温度+150℃，30秒内升温，实现强力冷热复合消融。高温热凝有效封闭针道，减少针道出血和种植风险。

• 针尖实时测温：全程监测消融区中心温度，让医生对治疗过程“看得见、控得住”。

灵活适配：56种规格，满足个体化需求

▲ 一次性冷冻消融针（代表性规格）

操作友好：全面优化穿刺体验

• 软管优化：全新升级的消融针软管（输送管）更轻、更细、更柔软、可塑形，解决传统硬质管路因重力或弹性干扰穿刺定位的痛点。
  

• 穿刺标识：新增靶区标识、靶区刻度和硅胶限位环，更好的指导临床把控核心冷冻区和穿刺深度。

• 同轴密封：手柄前端新增鲁尔接头，与同轴针配合时实现密封效果，有效防止气液进出人体。

▲ 一次性冷冻消融针（细节图）

核心优势：气体安全经济普及

靶向®刀可采用常规工业氮气作为唯一气源，无需传统的稀有或高压气体：

• 全国普及：县级以上医院普及，供应稳定及时。

• 安全轻便：国标气瓶、压力低、重量轻。

• 超低成本：手术用气成本仅为传统技术的1/10。

2004年，导向®医疗成立

2014年，推出中国首个经皮肿瘤冷冻消融系统，让国产冷冻消融技术迈出第一步；

2024年，全球首个经支气管冷冻消融系统红袖刀®问世，为肺结节治疗开辟全新路径；

2026年，全球最细1.2mm冷冻消融针上市，再次刷新经皮冷冻的微创-效能极限。

二十年，三个里程碑。变的是技术的不断迭代，不变的是对冷冻消融的初心。未来，导向®医疗将继续探索这一领域的未知边界，用每一次突破回应临床的期待，让肿瘤微创治疗走得更远、更稳。

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