《Cell》子刊：间充质干细胞制剂单次注射9个月后衰弱老人体能提升20%

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本文转载自干细胞者说公众号

根据《Cell Stem Cell》（Cell Press 旗下顶级期刊）披露的最新 2b 期临床试验结果。

65岁及以上人口中有12%至24%为衰老虚弱，且随着年龄增长这一比例显著增加。衰老虚弱症患者与同龄人相比，体力耐力更低、死亡风险更高，且从跌倒等意外事件中恢复所需的时间更长。

Longeveron 公司开发的异体间充质干细胞制剂Laromestrocel (LOMECEL-B®)在临床上展现了系统性逆转生理机能坍塌的惊人潜力，这标志着人类历史上首次证实：针对“加速衰老”的干预不仅具备生物学上的可行性，更在临床量化指标上取得了压倒性突破。

这一突破的核心在于 LOMECEL-B® 这种源自年轻健康捐献者骨髓的异体干细胞。这些细胞通过静脉注射进入患者循环系统，凭借其天然的低免疫原性避开了受体免疫系统的攻击程序，无需配合任何副作用显著的免疫抑制剂。

研究人员从健康年轻捐赠者的骨髓中提取，并在实验室中培养出同种异体间充质干细胞制剂Laromestracel。然后，118名衰弱症患者单次静脉输注四种不同剂量的Laromestracel（2500万、5000万、1亿或2亿细胞），另外30名患者输注安慰剂治疗。患者为安全起见，随访365天，疗效评估分别在90天、180天和270天进行。

1.物理耐力爆发式增长：在治疗 9 个月后的六分钟步行测试（6MWT）中，受试者较安慰剂组显著多行走了63.4米($p=0.0077$)。在老年医学中，这一增幅远超“临床意义”的阈值，意味着患者从原本的虚弱状态恢复到了具备基本生活社交能力的体能水平，且该生理改善与 PROMIS 身体功能评分的显著提升高度正相关。

2.分子维度的系统性重塑：研究发现了关键的生物标志物变化——Laromestrocel 的输入与可溶性酪氨酸激酶（TIE-2）的减少密切相关。这意味着干细胞不仅是在“灭火”（抑制炎性衰老），更是在深层重塑血管内皮生长环境，通过促进血管再生、抗炎和组织修复的叠加效应，改善了老年群体极其脆弱的抗压力水平。

LOMECEL-B® 这种具备“旁分泌、抗炎、促再生”多重机制的细胞制剂，实际上是为那些最脆弱的人群——患有左心发育不全综合征（HLHS）的儿科患者以及失能的阿尔茨海默病（AD）老人——提供了一种结构性整合的修复范式。

目前，该项目已获得 FDA 的 RMAT、快速通道及罕见儿科疾病等多项核心认证，这预示着抗衰老治疗正从“症状管理”向“生物学功能重建”进行跨代飞跃。

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