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募投计划再变更!净利连亏五年,艾迪药业加码抗艾新药

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3月3日,艾迪药业(688488)连发数条公告,宣布终止刚刚于1月中旬推出的简易定增计划,同时火速披露了一份全新的定增募资预案。新方案拟募集资金不超12.77亿元,将投向新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目、收购控股子公司南大药业少数股权以及补充流动资金三大项目。

这是艾迪药业自今年1月以来对融资方案的第二次调整,也是其上市逾五年来在再融资领域最大胆的一次尝试。这家将连续五年亏损的医药企业,正试图通过加码抗艾新药来扭转局面。


募资额大幅提升

艾迪药业最新公告显示,决定终止公司2026年度以简易程序向特定对象发行A股股票,并同步披露2026年度向特定对象发行A股股票预案。

预案显示,艾迪药业本次定增募资金额不超12.77亿元,扣除发行费用后净额拟用于新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目、向少数股东收购南大药业22.2324%股权以及补充流动资金,拟分别投入募资额7.67亿元、1.3亿元、3.8亿元。

其中,公司实际控制人之一傅和亮拟以不低于3000万元且不超过5000万元认购公司本次发行的股票,其他股票由本次发行的其他发行对象认购。

值得一提的是,艾迪药业终止的简易定增事项于今年1月中旬发布,彼时方案显示,公司拟募集资金总额不超过1.85亿元,其中1.3亿元用于收购南大药业22.2324%股权,5500万元用于补充流动资金。然而仅过去不到两个月,这一简易定增方案便被叫停。

艾迪药业表示,综合目前公司实际情况、发展规划以及相关证券服务机构已不再满足以简易程序向特定对象发行股票的申报条件等诸多因素,经审慎研究,公司董事会决定终止简易定增事项。结合公司实际情况及资本市场因素,为更好地匹配公司未来发展规划,公司拟开展2026年度向特定对象发行A股股票的方式募集资金。

实际上,这并不是艾迪药业首次对募资方案进行调整。公司最早于2024年披露定增募资方案,彼时募集资金总额不超过1亿元,全部拟用于补充流动资金。不过最终于今年1月中旬终止。

从拟募集资金金额来看,艾迪药业三次募资方案拟募资金额逐渐增加。从募投项目来看,艾迪药业募投项目也是逐渐增加,1月时增加了收购南大药业股权项目,此次定增募资又进一步增加新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目。

苏商银行特约研究员武泽伟向北京商报记者表示,艾迪药业调整募资计划,将融资方式从简易程序转向定向增发,体现了公司根据自身发展阶段与资本市场环境对融资策略的主动优化。此次定增由傅和亮亲自参与认购,不仅彰显了对公司未来发展的信心,也有助于稳定市场预期。新方案将募集资金上限大幅提升至12.77亿元,旨在为核心业务的长远发展储备充足"弹药",是一次更具战略性的融资升级。

重金押注抗HIV赛道

此次定增募资,艾迪药业募集资金大头将用于"新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目"这一项目。

具体来看,艾迪药业表示,针对国内外抗艾滋病领域临床未满足需求的现状,立项开发具有更优安全性的新型整合酶抑制剂复方制剂,通过开展中国及国际多中心临床研究,力争实现该产品在国内及美国等国际市场的NDA申请与获批上市,在填补国产整合酶抑制剂复方制剂领域创新药空白、丰富公司抗HIV产品管线的同时,进一步提升公司在全球抗艾领域的品牌影响力和核心竞争力。

据了解,HIV为人类免疫缺陷病毒,是引发艾滋病的病原体,目前尚无有效的治愈方法。由于HIV的基因组具有高复制和高变异等特点,单一药物治疗无法有效持续地抑制感染者体内的病毒复制,且容易产生耐药性。因此,单药治疗HIV感染无法取得持续的治疗效果。

在此背景下,抗病毒效应更强、安全性更好的新型整合酶抑制剂为该疗法提供了更可靠的药物选择。国内目前尚无自主开发的HIV整合酶抑制剂,而具有自主知识产权的单片完整方案的整合酶复方制剂同样稀缺。

实际上,艾迪药业在抗HIV创新药领域早有布局。公司第一款抗HIV创新药艾诺韦林片于2021年6月上市,是抗HIV领域第一个口服国产1类新药。公司第二款抗HIV创新药艾诺米替片于2022年12月获批国内上市,2024年9月新增适应症上市申请获得批准,公司前述两款抗HIV领域创新药均以原价续约进入《国家医保目录》(2025年)。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,当前抗HIV新药研发市场前景广阔,同时竞争格局日趋复杂。全球抗HIV用药需求庞大,国内市场渗透率持续提升,国产替代空间充足,且整合酶抑制剂成主流、长效制剂为重要增长点,技术迭代方向明确。叠加国家医保倾斜、审评审批提速等政策利好,新药商业化确定性不断提升。

不过,邓勇也提到,跨国药企也在加紧布局新一代产品,行业已进入创新能力与成本控制双轮驱动阶段,只有具备核心技术、商业化能力与政策适配性的企业才能脱颖而出。

净利将连亏五年

拟定增募资背后,艾迪药业净利已连续四年亏损。根据业绩快报,公司2025年净利继续出现亏损,将连亏五年。

财务数据显示,2021—2024年,艾迪药业实现的营业收入分别约为2.56亿元、2.44亿元、4.11亿元、4.18亿元;归属净利润分别约为-0.3亿元、-1.24亿元、-0.76亿元、-1.41亿元。

2025年,艾迪药业净利预计继续亏损,不过将实现减亏。公司2025年度业绩快报显示,报告期内,公司实现营业收入7.21亿元,同比增长72.49%;归属净利润-1973.37万元,同比实现减亏。

值得一提的是,此次募投项目涉及的内容,也是艾迪药业2025年净利减亏的重要因素。公司业绩快报显示,报告期内因抗HIV创新药收入的增加、合并南大药业的经营数据等,导致主营业务毛利较上年同期增加了约2.55亿元。

此外,艾迪药业表示,报告期内因公司加大新药推广力度、合并南大药业的经营数据等,本期销售费用支出较上年同期增加了约9200万元;报告期内公司因市场开拓与预期变化趋于平稳,本期的资产减值损失较上年同期减少了约4800万元。

实际上,这并非艾迪药业首次向南大药业伸出橄榄枝。据了解,公司于2022年7月收购南大药业19.96%的股权,并于2024年实施重大资产重组通过支付现金进一步购买南大药业31.16%的股权,进而获得了南大药业控制权。

资料显示,南大药业主要从事生化药品制剂、原料药的研发、生产和销售,主要产品为溶栓药物注射用尿激酶制剂和抗凝药物低分子量肝素钠原料药。艾迪药业表示,本次收购完成后,公司将增加对南大药业的控股比例,有利于公司进一步发挥业务协同效应,提高对子公司的控制力和决策效率,提高公司的盈利水平。

针对公司相关问题,北京商报记者向艾迪药业方面发去采访函,不过截至记者发稿未收到公司回复。

北京商报记者丁宁

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