诺诚健华：首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药正在入组患者

每经AI快讯，诺诚健华（688428.SH）3月3日在投资者互动平台表示，根据公司业绩预告，公司预计2025年度首次实现扭亏为盈，预计2025年实现营业总收入人民币23.65亿元左右，与上年同期相比增长134%左右，归属于母公司所有者的净利润为6.33亿元左右。公司对于未来包括奥布替尼在内的药品销售、管线进展及商业化合作充满信心。 更重要的是，公司的增长逻辑并非依赖单一产品。除奥布替尼外，血液瘤方面，公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者），同时正在进行针对AML与MDS的拓展全球临床试验。 自身免疫性疾病方面，除与Zenas达成的协议外，公司预计2026年将在中国递交奥布替尼ITP的上市申请，并正在进行SLE的Ⅲ期试验，奥布替尼有望成为全球首个在SLE领域获得疗效突破的BTK抑制剂。公司ICP-332与ICP-488在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力，已布局适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、银屑病、皮肤性狼疮、干燥综合征等，上述适应症根据第三方机构测算全球患者人数从1000万人至2.4亿人不等。 实体瘤方面，除已获批上市销售的ICP-723（zurletrectinib）NTRK抑制剂，公司正在积极推进自主研发的抗体药物偶联物（ADC）平台，通过优化连接子和有效载荷技术，提升药物的疗效与安全性。首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药正在入组患者。2026年将有多款基于该平台的ADC候选药进入临床开发，显著丰富公司的实体瘤产品管线。 同时，公司也将持续推进全球化战略，以“自主创新+合作共赢”的模式加速创新成果在全球范围的临床开发与商业转化，总体来看，公司已从“单一核心产品驱动”逐步过渡到“多产品、多管线、多技术平台并行”的发展阶段，确保公司业绩的稳定提升。

（记者 王晓波）

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