2026BIC | 瑞卡西单抗上市一周年，民族创新药绘就降脂新蓝图

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一年深耕，心安致远，瑞卡西单抗点亮心血管防治之路。

当心血管疾病的诊疗范式在精准医学与创新药物的浪潮中不断迭代，当生物制药技术为攻克慢病难题注入新的动能，一场聚焦前沿、深耕临床的行业盛会——2026BIC生物制药创新大会于近日在北京拉开帷幕。

作为大会的重要组成部分，心血管分会场以“一年四季 长久心安”为主题，汇聚国内顶尖心血管专家、药企研发领袖与临床研究者，围绕心血管代谢创新药物研发、新靶点管理路径，以及瑞卡西单抗落地上市一周年的临床实践与未来展望等核心议题展开深度研讨，为参会者呈现了一场融合科学前沿与临床实践的高水平学术盛宴。

创新聚势，心安致远
瑞卡西单抗上市一周年，开启血脂管理新篇章

徐亚伟教授主持，霍勇教授致辞

会议伊始，在复旦大学附属公共卫生临床中心徐亚伟教授的主持下，大会主席、北京大学第一医院霍勇教授进行开场致辞。霍勇教授表示，当前他汀类药物虽为降脂治疗的基石，但其降幅仍不足以完全控制疾病风险，PCSK9抑制剂为此提供了关键的新手段。以瑞卡西单抗为例，不仅延长了用药间隔，还具有更优的疗效，临床应积极推动此类创新药物的研发与应用，通过持续探索PCSK9等靶点，进一步降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的负担，改善患者预后。

朱国新先生致辞

恒瑞医药高级副总裁朱国新先生在致辞时提到，恒瑞医药始终以科技创新为立身之本，在心血管和代谢领域，致力于构建一个具备全球竞争力的研发矩阵。同时，企业长期搭建赋能临床的学术平台，以助力疾病诊疗水平的同质化提升，让创新成果更科学、更规范、更高效的惠及每一位患者。相信通过中国顶尖临床智慧和中国创新药企业的携手同行，必将加速推动心血管疾病拐点的到来，书写健康中国的新篇章。

陈虹女士对恒瑞医药心血管代谢创新药物研发管线进行介绍

恒瑞医药临床研发代谢医学I负责人陈虹女士对该公司心血管代谢创新药物研发管线进行介绍。陈虹女士指出，恒瑞医药在血脂领域深度布局，在心血管领域厚积薄发。公司针对PCSK9、ANGPTL3、APOC3等靶点研发的单抗类、小分子及siRNA药物已全面覆盖高血脂患者人群；针对心衰领域、高血压、心肌病、血栓等疾病领域，恒瑞医药布局的创新药物也都进行步入临床研究阶段；另有多样化的GLP-1类产品为患者提供更多选择，以丰富的创新管线推动心血管代谢疾病治疗水平提升，为患者带来更多获益。

随后，与会专家及企业代表移步台前，共同开启“瑞卡西单抗医保落地暨上市一周年庆祝仪式”。现场灯光璀璨，各位嘉宾手持定制纪念印章，在纪念卷轴上郑重落下专属印记，不仅定格了瑞卡西单抗上市一周年的里程碑时刻，更镌刻着整个行业对心血管疾病防治领域的不懈探索与深耕初心。

这一仪式不仅是对该药物上市一年来在临床实践中积累的扎实数据与显著疗效的回顾与肯定，更象征着其在心血管疾病治疗领域迈入了更广阔的发展阶段。未来，随着医保政策的持续推动，瑞卡西单抗将切实改善更多患者预后、减轻疾病负担，也将进一步推动我国心血管疾病诊疗水平的整体提升，为实现“一年四季 长久心安”的慢病管理目标贡献坚实的创新力量。

前沿引领，诊疗进阶
开启心血管风险全面管理新征程

叶平教授、宋现涛教授进行主持

“前沿引领，诊疗进阶”学术环节由解放军总医院第二医学中心叶平教授、首都医科大学附属北京友谊医院宋现涛教授担任主持嘉宾，首都医科大学附属北京安贞医院刘宇扬教授、南昌大学第二附属医院李萍教授带来学术分享。

刘宇扬教授进行汇报（左右滑动查看更多）

刘宇扬教授作“新靶点如何开启血脂管理新征程”学术汇报时表示，基于不同靶点的新型降脂药物，如PCSK9抑制剂、ANGPTL3抑制剂等，为血脂领域带来全新气象。其中，瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，也是首个获批单药适应症的PCSK9抑制剂，以鲜明特点带来全新治疗选择[1-3]；针对ANGPTL3靶点，在国际上已有Evinacumab获批[4]，而SHR-1918有望成为国内首个、全球第二个针对此靶点的获批药物[5]，且已披露的临床数据表现出极强的竞争力。针对Lp(a)的靶向治疗同样百花齐放，恒瑞医药同时布局小分子&siRNA药物，目前已进入2期临床研究阶段[6-7]。针对TG靶点的创新药物主要包括APOC3抑制剂和ANGPTL3抑制剂等，恒瑞医药在这两类药物中均有布局。总之，新型药物的研发和临床应用，拓宽了降脂治疗的选择范围，长效、安全、便捷、精准，已成为未来降脂药物发展的趋势。

李萍教授进行汇报

李萍教授对SHR-1918-202研究进行介绍。李萍教授指出，ANGPTL3抑制剂具有不依赖低密度脂蛋白受体的独特降脂机制[8-9]，为纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）治疗带来了良好前景。SHR-1918是中国首款靶向ANGPTL3的全人源单克隆抗体，其Ⅱ期临床研究结果已于近期发表于JAMA Cardiology。在该研究[8]中，SHR-1918治疗HoFH患者LDL-C较基线平均降幅达到59.09%；SHR-1918可降低不同基因型HoFH患者的LDL-C水平，且无论是否联合PCSK9抑制剂治疗，LDL-C降幅均＞55%。与此同时，SHR-1918治疗HoFH患者可全面改善血脂谱，并具有良好的安全性[8]。目前，SHR-1918的Ⅲ期临床研究已完成[10]，Topline数据即将公布。在药品注册方面，2026年1月29日，国家药监局药审中心正式公示，将SHR-1918注射液纳入优先审评审批程序，拟定适应症为治疗成人和12岁及以上青少年HoFH[11]。作为首款申报上市的中国ANGPTL3抗体，SHR-1918的上市已进入倒计时，有望快速填补国内HoFH靶向治疗的空白。

大会向SHR-1918 16家参研单位颁发荣誉证书与纪念奖牌

基于SHR-1918的卓越临床研究成果，霍勇教授、徐亚伟教授、叶平教授、朱国新先生共同为参与Ⅱ期研究16家参研单位颁受荣誉证书与纪念奖牌，向研究者和受试者致以最诚挚的谢意。各位研究同仁的精诚合作与严谨探索，以及受试者及其家属的信任与奉献，共同推动了这项重要研究成果的诞生，为攻克HoFH这一难题积累了宝贵的中国证据。期待SHR-1918早日获批上市，为中国HoFH患者提供全新的有效治疗选择，并继续为中国乃至全球的血脂管理事业贡献创新力量。

第一讨论环节

随后的讨论环节，在首都医科大学附属北京友谊医院宋现涛教授的主持下，河南中医药大学第一附属医院刘新灿教授、南京医科大学第一附属医院王连生教授、武汉亚洲心脏病医院汪敏教授、沧州市中心医院张军教授围绕血脂管理分享真知灼见。在与会专家看来，血脂管理已进入“精准医学+全面管理”时代，临床需兼顾“纵向”强化降胆固醇与“横向”综合管理其他脂质指标。在此背景下，联合治疗成为主旋律。瑞卡西单抗等已上市的创新降脂药物已展现出明确的临床价值，而ANGPTL3、APOC3等新靶点药物，将实现血脂的多靶点干预，助力改善患者结局。

临床赋能，产品精解

详解瑞卡西单抗的强效与长效之道

曹剑教授、徐标教授进行主持

“临床赋能，产品精解”环节由解放军总医院第二医学中心曹剑教授、南京大学医学院附属鼓楼医院徐标教授担任主持嘉宾，首都医科大学附属北京安贞医院刘治军教授、广东省人民医院黎励文教授带来主题分享。

刘治军教授进行专题讲座

刘治军教授作“从药学角度看PCSK9单抗的发展和临床优势”专题讲座时提到，传统PCSK9抑制剂需频繁注射，导致依从性不佳，影响了LDL-C的长稳达标[12-13]；进一步降低PCSK9抑制剂的给药频率，提升依从性成为临床管理的迫切需求。瑞卡西单抗通过专利YTE突变技术增加了循环再利用，不仅使其与FcRn的亲和力在pH 6.0下提高约10倍[14]，还使其与FcRn持续稳定结合的时间更长，清除率明显降低[3]，支持长周期给药。该药物在保证强效降LDL-C的同时，兼具良好的安全性，同时提供150mg Q4W和300mg Q8W两种灵活给药方案，给药间隔可长达2个月，其“超长待机模式”可有效减少注射次数，增强依从性，助力LDL-C持久、稳定达标。

黎励文教授进行专题讲座

黎励文教授作“瑞卡西单抗引领ASCVD全病程管理新格局”汇报时强调，临床亟需有效性、安全性、长期治疗依从性俱佳的药物，以满足不同风险分层患者长期血脂达标的需求；而瑞卡西单抗填补了临床需求的空缺，为ASCVD患者全病程管理带来了新希望。在REMAIN-1研究[1]中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗单药治疗可显著降低LDL-C 52.8%；在REMAIN-2研究[2]中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗联合他汀治疗可进一步显著降低LDL-C 64%；而在针对非家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的REMAIN-3研究[15]中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗治疗12周后LDL-C进一步显著降低49.8%、LDL-C达标率达75.8%，且耐受性良好、安全性可控。瑞卡西单抗的强效降脂、双月注射和单药使用优势，助力ASCVD不同风险分层患者尽早达标、长稳达标。

第二讨论环节

随后的讨论环节，在南京大学医学院附属鼓楼医院徐标教授主持下，东南大学附属中大医院陈立娟教授、云南省阜外心血管病医院郭涛教授、山西医科大学第二医院杨滨教授，围绕瑞卡西单抗的临床应用展开观点分享。与会专家一致认为，瑞卡西单抗的超长效特性显著提升了依从性；其“单药治疗”适应症让临床医生可直接为符合指征的患者选择此药物，无需为了医保合规先让患者使用他汀，简化了治疗流程，也让更多患者能及时接受强效降脂治疗。除强效、安全、可及外，降脂治疗中还要关注“速效”，他汀类药物在“速效”方面存在局限，而瑞卡西单抗则更具潜力。另外，瑞卡西单抗适用人群广泛，超高危、极高危患者，可从该药物的治疗中实现更大获益。

霍勇教授进行总结发言

会议最后，霍勇教授进行总结发言。霍勇教授表示，在过去30-40年间，我国心血管疾病发病率与死亡率持续攀升，其中胆固醇水平升高是最主要的危险因素，控制胆固醇是心血管疾病防治的重中之重。瑞卡西单抗所具备的“单药治疗”适应症，为心血管疾病的管理提供了重要工具。希望临床医生积极推动瑞卡西单抗等PCSK9单抗在临床中的规范、合理应用，尽早实现降脂治疗“更强、更早、更久”的核心目标，为我国心血管疾病防控事业的高质量发展作出更大贡献。

结语

本次会议以学术交流凝聚行业共识，以创新成果点亮防治方向。作为全球首个超长效 PCSK9单抗、中国首个获批单药适应症的PCSK9抑制剂，瑞卡西单抗上市一周年并成功纳入医保，凭借强效降脂、超长待机、灵活给药、安全可靠等核心优势，成为ASCVD全病程管理的重要利器，既破解了传统降脂治疗依从性不足的临床痛点，也让前沿创新成果以更可及的方式走进千家万户。未来，随着瑞卡西单抗的广泛应用与更多心血管创新药物的持续落地，必将持续推动我国血脂管理迈向长效化、精准化、便捷化新阶段，让“一年四季 长久心安”的美好愿景照进现实。

参考文献：

[1]XuM,etal. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20)2026-2036.
[2]Sun, Y, et al. JACC. 2024 Nov, 84 (20) 2037–2047.
[3]Saunders KO. Front Immunol. 2019 Jun 7;10:1296.
[4]https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/evkeezar-evinacumab-dgnbangptl3-antibody-approved-us-children/
[5]https://clinicaltrials.gov/search?intr=SHR-1918&aggFilters=phase:3
[6]https://clinicaltrials.gov/search?intr=HRS-5346
[7]https://clinicaltrials.gov/search?intr=HRS-5632
[8]Peng D, et al. JAMA Cardiol. 2026 Jan 7:e254878.
[9]Tomlinson B, et al. J Lipid Atheroscler. 2024 Jan;13(1):2-20.
[10]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06723652?intr=SHR-1918&aggFilters=phase:3&rank=3
[11]https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[12]Liu YQ, et al. J Geriatr Cardiol. 2021 Apr 28;18(4): 261-270.
[13]Yuan Gao, et al. Presented at the European Stroke Organisation Conference. 2023;Munich,Germany.
[14]Dall'Acqua WF, et al.J Biol Chem. 2006 Aug 18;281(33):23514-24.
[15]Li L, et al. Cardiovascular Research.2025 Oct 24;121(12):1856-1864.

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