锦波生物 | 出海高光伴随「净利承压」，重组胶原龙头的双面图景

锦波生物的双面走势

2026年2月末，山西锦波生物医药股份有限公司接连释放两条重磅消息：2月26日，核心产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维斩获马来西亚D类医疗器械注册证，国产高端医美生物材料出海再获突破；次日，2025年业绩快报出炉，公司近年来首次净利润同比下滑，营收增长与利润回落形成鲜明反差。

一边是国际化布局提速，一边是国内业绩短期承压，这两起事件让锦波生物再次成为行业焦点。

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马来获证

国产胶原叩开东盟市场

锦波生物自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（Ayouth®）获马来西亚D类医疗器械注册证，作为当地美容类医疗器械的最高级别认证，该证书不仅印证了产品的安全性与有效性，更成为国产重组胶原蛋白进入东盟高端医美市场的标杆。

此次获批产品覆盖多档规格，是东南亚目前获批规格最丰富的重组胶原蛋白填充产品之一，主要用于面部真皮组织填充、改善额部动力性皱纹，其多规格矩阵可提供精细化、个性化治疗方案，实现从“产品供应”向“皮肤再生解决方案”的升级。

随着马来西亚2025年1月出台新规，其医美行业也进入洗牌期。锦波生物凭借完善合规体系与严格临床数据顺利获证，既把握了市场机遇，也彰显了国产胶原技术的国际竞争力。

从技术层面看，锦波在马来的获证产品依托DNA重组技术，实现与人体Ⅲ型胶原蛋白核心序列高度同源；独创自组装技术可在体内形成天然胶原样三维纤维网络，实现从“物理填充”向“原位再生”的跨越，这正是其突破国际高端市场壁垒的底气。

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四国落子

东南亚全域布局成型

马来西亚获证是锦波生物全球化的重要里程碑。短短一年多时间，公司已先后拿下越南、泰国、菲律宾、马来西亚四国D类注册证，完成东南亚核心市场的全域布局，率先完成从“产品出口”向“技术输出”转型。

锦波生物东南亚出海始于2024年底，以全规格产品进入越南高端市场；2025年11月同步斩获泰国、菲律宾D类注册证；2026年马来西亚获证，标志着东盟核心市场对其产品的全面认可。

东南亚作为全球医美增长最快的区域之一，胶原填充产品需求旺盛，却长期被西方头部品牌垄断。锦波生物连续获证打破了这一格局，实现中国医美上游材料的国际化突破。

锦波生物的出海竞争力源于其技术硬实力：核心产品具备无免疫原性、高生物活性等优势，临床数据严谨、技术创新突出，是中国医美上游从代工出口向技术输出转型的缩影。

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业绩承压

净利首降引发关注

出海捷报发布次日，锦波生物2025年业绩快报随即引发关注。数据显示，公司全年营业收入15.95亿元，同比增长10.57%；但归母净利润6.51亿元、扣非净利润6.35亿元，均同比下降约11%，系近年来首次净利下滑，“增收不增利”引发市场对其增长逻辑的思考。

过往五年，锦波生物都是赛道高增长代表，营收五年增长近9倍，归母净利润累计增幅超20倍，毛利率长期位居行业前列。2025年利润回落，让市场聚焦其成本结构与行业竞争变化。

净利下滑由多重因素导致：其一，税收政策调整压缩利润，2025年医疗器械产品增值税率从3%上调至13%，同时功能性护肤品业务占比提升（毛利率低于器械业务），拉低综合毛利率；其二，新品推广与渠道建设加码，2025年推出原创注射凝胶产品，叠加护肤品渠道拓展，销售费用增加；其三，研发高投入摊薄短期利润，公司2025年前三季度研发费用同比增长64.31%，聚焦技术迭代与新场景布局。

此外，重组胶原蛋白赛道竞争日趋白热化，行业景气度上行叠加企业密集入局、多款三类证产品相继获批，华熙生物、敷尔佳、巨子生物等纷纷布局，投资者对锦波生物的市场份额与盈利稳定性的关注度持续提升。

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壁垒仍在

龙头企业的价值讨论

尽管短期业绩承压，但从核心维度看，锦波生物的龙头基础仍具不可替代性。

技术壁垒是核心优势：公司累计授权专利106项（其中国际专利11项），占国内该领域专利总数的38%，研发实力领先。其重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在安全性、有效性、应用场景上实现突破，技术不可复制性构建了坚实护城河。

资质与产品矩阵形成差异化优势：作为国内唯一手握三张重组胶原蛋白三类证的企业，公司实现全剂型覆盖，出海多规格矩阵进一步丰富产品体系。多数同行仅拥有1-2张三类证，剂型与场景单一，短期内难以抗衡。

功能性护肤品成第二增长曲线，2025年上半年营收同比大幅提升，“重源”等品牌认可度提升。公司在皮肤修复赛道形成优势，未来规模效应凸显后，有望成为利润重要支撑。

渠道布局持续完善：2025年6月引入养生堂作为战略投资者，依托其超300万零售终端网络与商业化经验，补齐渠道短板，推动器械与护肤品业务协同发展。

全球化打开新成长空间：东南亚四国布局成型，海外业务有望成为新的业绩增长点。产品出海更是技术输出，助力公司在全球再生医美赛道树立品牌、提升定价权。

行业层面，重组胶原蛋白赛道预计未来几年医美注射市场年复合增长率超35%。行业正从价格战转向价值战，契合锦波生物核心优势。2025年业绩波动系阶段性表现，而非长期基本面改变。

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结语

2026年2月末的两条重磅消息，勾勒出锦波生物的“双面图景”：一面是全球化高光，一面是短期利润承压，虽引发市场对其龙头地位的审视，但这也是行业龙头在扩容、竞争、全球化进程中必经的发展阶段。

围绕两大事件的讨论，本质是对中国重组胶原蛋白产业的集中审视：技术出海能否打开长期空间？行业龙头如何维持优势？如何平衡增长与利润？随着海外市场放量、研发落地、渠道协同，锦波生物的下一步走向将深刻影响整个产业的竞争格局与国际化进程。