四川
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中访网数据 山东新华医疗器械股份有限公司于3月3日公告，其子公司新华手术器械有限公司研发的“一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械”于2026年2月26日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263010413，有效期至2031年2月25日。该产品系列包括单极抓钳、分离钳、剪刀、电极及双极电凝钳等多种型号，适用于腹腔内窥镜手术中与高频手术设备配合进行组织切割和凝血。产品采用无菌一次性使用设计，旨在杜绝交叉感染，并具有色标识别、操作轻便灵活等特点。根据国家药监局官网信息，目前国内已有13家公司持有同类产品注册证。此次获批丰富了新华医疗微创腔镜手术产品线，是其医疗器械耗材化战略的重要推进，有助于提升公司在微创手术领域的整体解决方案竞争力。公司同时提示，产品未来销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测对经营业绩的具体影响。
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