同仁堂多款产品获得加拿大产品许可证

2月24日晚，北京同仁堂股份有限公司发布公告，其分支机构同仁堂制药厂产品儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄䗪虫丸获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，为进一步拓展海外市场、助力中医药传统瑰宝获得国际主流市场认可奠定了坚实基础。

儿感清口服液

儿感清口服液是根据已故国医大师、北京中医药大学教授王绵之先生的经验方研制而成，解表清热，宣肺化痰。用于小儿外感风寒、肺胃蕴热证，症见：发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽有痰，咽喉肿痛，口渴。

方中紫苏叶与荆芥穗解表散寒、透邪外出，共为君药；薄荷、黄芩疏风清热，助君药解表兼清里热，共为臣药；桔梗宣肺利咽，化橘红、法半夏燥湿化痰，3味合用能增强宣肺化痰之力，共为佐药；甘草清热解毒、祛痰止咳，并调和诸药，为使药。诸药合用，共奏解表清热、宣肺化痰之功。

锁阳固精丸

锁阳固精丸取自清代《东医宝鉴》，收集在1961年编制的《北京市中药成方选集》中。温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。锁阳固精丸由24味中药材配伍而成，方中锁阳、巴戟天、肉苁蓉、补骨脂、菟丝子、鹿角霜、杜仲、韭菜子补肾壮阳，温暖下元；熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓补肾滋阴，以阴配阳，以收阴生阳长、阴阳相济之效；芡实、莲须、牡蛎、龙骨固秘精气，涩精止遗；知母、黄柏滋阴降火，监制补药温热之性；八角茴香散寒理气；牛膝既能补益肝肾，又可引热下行;大青盐引药入肾。诸药合用，共奏温肾固精之功。

人参健脾丸

人参健脾丸的处方来源于明代《景岳全书》，收集在1961编制的《北京市中药成方选集》中。健脾益气，和胃止泻。用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。方中人参、白术补中益气，健脾和胃，为君药；茯苓健脾渗湿止泻，山药补脾益气止泻，黄芪甘温，能补脾肺之气，且能升阳益胃，共为臣药；木香行气止痛，陈皮理气和胃，砂仁和中开胃，三药芳香化湿，和胃醒脾止泻，当归补血活血，行气止痛，酸枣仁、远志宁心安神，以上均为佐药。诸药相合，共奏健脾益气、和胃止泻之功。

大黄䗪虫丸

大黄䗪虫丸的处方来源于清代《医宗金鉴》，收集在1961编制的《北京市中药成方选集》中。活血破瘀，通经消癥。用于瘀血内停所致的癥瘕、闭经，症见腹部肿块、肌肤甲错、面色黯黑、潮热羸瘦、经闭不行。方中熟大黄苦寒，性沉不降，专于下瘀血，破瘕积聚，推陈致新，善行血分，走而不守。土鳖虫味咸性寒，入肝经血分，逐瘀通经，消癥，共为君药；水蛭、虻虫破血逐瘀消癥；蛴螬、干漆、桃仁破血逐瘀，祛积消癥，通经止痛，共为臣药；地黄、白芍养血凉血，敛阴生津；黄芩清热解毒，苦杏仁破壅降逆，润燥结，共为佐药；甘草益气补中，调和药性，为使药。诸药合用，共奏活血破瘀、通经消癥之功。近年来，同仁堂瞄准高标准国际主流市场，集中优势资源深耕海外布局，加上此前已获批的时疫清瘟丸、养阴清肺丸、参苓白术散、麻仁润肠丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊等六款产品，累计已有十款产品获得加拿大卫生部颁发的产品许可证，涵盖感冒咳嗽类、消化类、心脑血管类、专病类、补益类等多个品类，构建起多元化的海外产品矩阵。此外，同仁堂在中药材标准国际化领域也斩获标志性成果，其生产中常用的蓼大青叶、半夏曲两味重要原料，已被加拿大卫生部专论集收载，为后续包含这两味药材的更多中成药在加申报扫清合规障碍，这既是对公司中药材质量控制、标准研究工作的直接肯定，也进一步提升了在中医药在国际标准领域的话语权。从原料药材标准的国际认可，到十款成品药的市场准入突破，充分彰显了公司全产业链质量管理的国际化水平，更丰富了“同仁堂”金字招牌的科技内涵与合规形象，为公司持续拓展国际市场、让中医药更好服务全球民众健康积累了宝贵经验、注入了强劲动力。

(同仁堂 动态宝)