现代快报讯(通讯员 东萱 记者 李楠)近日,由中国科学院院士、东南大学医学与生命科学部主任、东南大学附属中大医院介入诊疗中心主任滕皋军教授牵头,联合全国22家医疗中心共同开展的一项肝癌治疗重磅研究成果,正式发表在美国临床肿瘤学会旗舰会刊《临床肿瘤学杂志》上。这是国内首个由介入专家自主设计、采用国产原研药物、并完整完成的最高级别临床研究,论文通讯作者和第一作者均来自东南大学附属中大医院。
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据介绍,肝动脉化疗栓塞术为中晚期肝细胞癌治疗的主要手段,仅在中国,每年完成50万例次以上的肝动脉化疗栓塞术介入治疗,但其长期生存率仍需改善。近期发表的2项Ⅲ期临床试验证实,肝动脉化疗栓塞术联合靶免的治疗策略“无进展生存期”等指标优于单用肝动脉化疗栓塞术,但这些试验都以中期肝细胞癌患者为主。
该研究于2020年12月28日至2023年10月29日开展,共有200例不可手术切除的肝细胞癌患者被选择入组,其中90%的肿瘤负荷≥7.0cm,40%因血管侵犯属于晚期。研究的药物为国产的卡瑞利珠单抗+阿帕替尼,结果显示:肝动脉化疗栓塞术联合靶免组的中位无进展生存期显著优于单用肝动脉化疗栓塞术组,总生存时间的随访仍在进行中。
这项研究的重要意义在于肝动脉化疗栓塞术联合靶免治疗不仅使中期的肝细胞癌患者获益,也使晚期和肿瘤负荷大的肝癌获益,增补了联合治疗策略的重要证据。在该试验发表之前基于CHANCE队列完成的系列多中心大规模回顾性研究已显示,肝动脉化疗栓塞术联合靶免方案能显著提升肝细胞癌患者的总生存时间。因此,结合这些数据和本研究结果,已形成了完整的肝动脉化疗栓塞术联合靶免治疗中晚期肝癌方案的证据链。这一方案也体现在更新的国家卫生健康委《原发性肝癌诊疗指南》中。
CHANCE队列由东南大学附属中大医院牵头,国内100余家头部医院参与建立,以介入为特色的综合治疗数据,为目前国际上最大的介入联合靶免治疗的肝癌数据队列。
图片来源:东南大学
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