近日,位于江宁高新区的前沿生物药业(南京)股份有限公司与全球生物制药企业葛兰素史克正式签署独家授权许可协议,彰显了前沿生物在早期小核酸(siRNA)药物发现与开发领域的专业能力,成为前沿生物推进全球发展战略的重要里程碑。。
根据协议内容,葛兰素史克将获得前沿生物两款小核酸管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。其中,一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款则为临床前候选药物,两款产品均具备潜在的研发与市场价值。
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合作落地后,前沿生物将率先获得4000万美元首付款,同时在两个合作项目中,还可累计获得最高9.63亿美元基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,此外,公司还将享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
在研发分工上,双方各司其职、各展所长:
前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括推进其中一款产品在中国的I期临床试验,以及完成另一款产品的IND支持性研究;
葛兰素史克则承接后续工作,负责两款产品所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
前沿生物董事长、首席执行官谢东博士对此次合作表示振奋。
他认为,与葛兰素史克的合作,充分反映了业界对前沿生物研发能力的高度认可。未来,公司将以此次合作为契机,深化国际合作、加速管线价值转化,为企业发展奠定坚实基础。
葛兰素史克呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人 Kaivan Khavandi也对此次合作寄予厚望。
他表示,该协议将进一步强化葛兰素史克的免疫学管线,新增的两款寡核苷酸(小核酸)疗法具有潜在全球首创价值,将为改善多种肾病患者的预后带来重要机遇,而这些研发资产也与葛兰素史克聚焦平台技术和炎症驱动疾病的发展战略高度契合,期待与前沿生物携手加快产品研发进程。
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小核酸药物是近年来全球医药领域的重要发展方向,凭借独特的研发与治疗优势,成为医药研发的热门赛道。小核酸疗法能够实现对传统药物无法作用的靶点的精准基因沉默,提供持久且高度特异性的疗效,还能构建适用于多种疾病的通用研发平台,成功克服了传统药物研发的困境。目前,小核酸药物的研发领域正从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展,展现出极为广阔的市场前景。此次前沿生物与葛兰素史克的深度合作,也将为小核酸药物领域的研发与应用注入新的动力。
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