CXO赛道又迎新风暴!一边是合作引爆市场,一边是巨头果断撤退,叠加美方突然出手调查,回暖的赛道里,分化与机遇正同时上演。
2月25日,全球CXO巨头查士利华(Charles River)官宣剥离CDMO及部分CRO资产,彻底退出CDMO赛道;
2月27日,药明合联(药明生物)与美国AI企业Earendil Labs达成8.85亿美元(超69亿元人民币)ADC药物战略合作,直接带动其港股近乎涨停。
*** 双方围绕药明合联自研的WuXiTecan-2载荷连接子技术展开,通过ADC核心技术与AI抗体发现能力的融合,加速下一代ADC药物研发。
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2月26日,美国国际贸易委员会突然启动对华生物技术企业调查,为本就动荡的赛道再添不确定性。
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一进一退格局分化,一重调查添变数,2026年CXO赛道的洗牌战,已经全面打响。
01、巨头大撤退!查士利华剥离CDMO,只为聚焦核心
查士利华此次剥离的CDMO业务+欧洲部分CRO资产,2025年合计营收2.87亿美元,占公司总业务7%,资产分别售予投资公司GI Partners(未公布金额)和竞争对手艾昆纬(IQVIA)(对价约1.45亿美元),交易预计2026年二季度完成。
CDMO业务,涉及美国田纳西州、马里兰州,以及英国的基因细胞疗法CDMO基地,及美国加州的细胞疗法解决方案部门。
CRO资产属于(DSA)板块,包括:
体外药物发现服务:药物化学与结构生物学服务(英国剑桥基地);
药理学服务:覆盖肿瘤、神经科学、免疫学与先进细胞生物学领域(德国弗赖堡、芬兰库奥皮奥、英国波蒂斯黑德、荷兰莱顿基地)。
Evercore ISI分析师认为,此次资产剥离虽会对查士利华短期营收造成冲击,但长期来看,有望进一步提升公司盈利能力。
此次撤退其实早有预兆,被剥离的都是业绩“拖油瓶”。2025年,
DSA板块[含药物发现服务、受监管安全评估等]营收24.03亿美元(-2.0%),侧面反映出生物制药行业早期研发需求短期承压;
Manufacturing板块[含CDMO、微生物解决方案、生物药检测等]营收7.66亿美元(-0.4%);核心下滑正是CDMO业务。
唯一正增长的只有RMS板块[含实验动物模型、内包解决方案等]营收8.46亿美元(+2.0%)。
细看查士利华的CDMO业务,不仅占比低且仅布局CGT(细胞基因疗法)领域;CGT虽长期可期,但目前商业化尚处早期、规模有限,对业绩贡献弱。
而查士利华的“收缩”,也正契合2025年以来CXO行业的聚焦趋势。比如,三星生物剥离“生物类似药”全面押注CDMO,药明康德则在剥离临床CRO资产全力加码CRDMO。
中国CXO的狼真的来了,三星生物“All in”CDMO
药明康德“退出”临床CRO赛道,高瓴28亿接盘
从业绩来看,CDMO依然是支撑CXO企业增长的核心动力。
02、2025全球CXO TOP10!药明回归前三、三星领跑增长
从2025年披露业绩来看,全球CXO格局生变,药明系强势重返前三;除查士利华外,头部企业全线正增长,双位数增长阵营均为CDMO龙头及差异化玩家。
注:赛默飞仅统计Laboratory Products and Biopharma Services业务;Labcorp仅统计生物制药实验室服务(BLS)业务;药明系包含药明康德+药明生物。康泰伦特(诺和控股)不再单独披露业绩。
药明系:CRDMO发力,营收利润双剧增
药明康德营收约454.56亿元(+15.84%);归母净利润191.51亿元,同比翻倍(+102.65%)。
增长核心源于:一是CRDMO一体化模式持续发力,扩能、流程优化与运营效率提升精准匹配客户需求;二是出售药明XDC开曼部分权益、剥离相关临床业务带来大额投资收益,直接助推净利大幅攀升。
药明生物营收约217.9亿元(+16.7%);归母净利润49.08亿元(+46.3%)。
增长动力包括:“跟随并赢得分子”战略成效凸显,双抗、ADC等热门技术全链条服务持续拓展;欧洲生产基地进入产能爬坡期,产能释放有效支撑业务增长;精益运营与数字化方案实现成本节约,进一步放大盈利空间。
龙沙:CDMO业务整合见效,成为纯赛道龙头
2025年,龙沙完成CDMO业务的平台化整合,包括,
非核心业务(胶囊与保健成分)的全面剥离,正式成为真正的Pure-play CDMO,是目前全球头部提供全生命周期服务、能跨美欧亚地区规模化覆盖全模态的CDMO。
注:全模态:涵盖小分子、大分子、ADC、CGT(细胞基因治疗)、mRNA、GLP-1 多肽等所有主流生物制药赛道。
将核心CDMO业务整合为三大平台,其中两大板块在2025年实现高增长:
Integrated Biologics(整合生物制剂):销售额36.54亿瑞郎(+26%);
Advanced Synthesis(高级合成):销售额16.17亿瑞郎(+22%);
Specialized Modalities(专业模式):销售额11.00亿瑞郎(-5%)。
此外,龙沙的客户结构较为均衡,Big Pharma(大型药企)与Biotech(生物科技公司)营收各占50%,降低了行业波动带来的风险。
三星生物:抗体大单频发,加速布局CDMO新模态
2025年,三星生物成为韩国首家年度利润突破2万亿韩元关口的生物科技企业,全年营业利润20690亿韩元(+56.6%)。
增长核心源于三大支撑:
一是产能释放,4号工厂产能爬坡落地、1-3号工厂满负荷运转,叠加汇率利好,推动规模与盈利效率双升;
二是订单爆发,2025年斩获3个万亿韩元级订单,累计订单金额达212亿美元,订单储备充足;
三是全球化扩张提速,以4140亿韩元(约2.8亿美元)收购GSK美国生产基地,形成韩美双基地格局。
同时,已完成Bio Campus III土地收购,为2030年后扩产预留空间,重点布局ADC、CGT、AXC等新兴生物药模态,工厂预计2028年后开建。
Medpace:赛道错位竞争,聚焦中小药企突围
Medpace主打差异化突围,聚焦中小及初创生物药企,大型药企业务占比仅5%,成就双位数增长。
代谢疾病、肿瘤学、CNS 三大领域贡献超75%收入,为核心增长极。
2025年净利润4.51亿美元(+11.6%)。此外,2025年净新增订单26.47亿美元(+18.7%),其中18.9-19.1亿美元预计2026年转化收入。
而从以上企业的增长逻辑不难看出,CDMO依然是CXO领域的“扛把子”。作为“定制研发+定制生产”模式,CDMO虽更依赖产能、核心工艺、原材料和资本投入,但也更灵活,可直接瞄准行业内最火热的产品,尤其是商业化阶段的CDMO,盈利能力更强。
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当前CDMO赛道的核心增长引擎,除了传统的小分子、抗体(包括单抗、双抗),ADC、GLP-1两大领域表现最为突出,成为头部企业的必争之地:
ADC领域:药物制备流程复杂,兼具大分子与小分子的双重特性,更依赖专业外包服务。
目前,市场高度集中,药明合联+龙沙稳居第一梯队;药明合联2025年上半年市占率达22.2%,收购东曜药业后地位更稳;三星生物即将杀入第二梯队
注:药明合联2023年在港股独立上市,但财务业绩仍并入药明生物报表
GLP-1/多肽领域:外包比例高达65%以上,远高于整体药物水平,核心原因在于多肽合成、纯化的技术壁垒高,药企更倾向于将全流程CMC开发与生产外包。
随着诺和诺德、礼来的GLP-1药物“登顶”,相关CDMO企业也迎来爆发式增长。其中,药明康德占全球多肽CDMO约35%市场份额(位居第一),2025年其TIDES业务营收预计增超90%,支撑24款GLP-1药物研发。
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据预测,2030年全球GLP-1药物销售额将达1450亿美元,也将持续带动相关CDMO业务进一步爆发。
03、机遇 vs 挑战!三大新风口浮现,地缘政治仍在
未来CXO赛道的新增长引擎已明确,小核酸药物、核药、新方法学(NAMs)成为行业布局焦点;但美国的地缘政治出手,让中国CXO企业的发展充满不确定性。
小核酸药物:市场规模爆发,CXO迎来黄金机遇
小核酸药物(属CGT)主要包含ASO、siRNA、miRNA等。据恒州诚思数据,预计2031年达1338.2亿元,未来六年复合增速16.8%。
全球已上市小核酸药物共23款,Alnylam、Ionis、Sarepta等国际企业主导全球市场;早期以罕见病为主,诺华与Alnylam合作的Inclisiran获批后,赛道逐步向慢病拓展,市场空间持续扩大。
作为核心支撑的小核酸CDMO产业链迎来爆发,国内头部药企、CXO企业(药明康德、康龙化成等)纷纷布局,已形成全产业链格局;中国市场份额预计2025年达8%、2030年升至12%,增长势头强劲。
放射配体疗法(核药):市场突破200亿美元,CXO需求持续攀升
核药领域的快速发展,也成为CXO赛道的新增长点。数据显示,2025年全球核药市场规模突破200亿美元,其中中国市场增速显著,成为全球核药市场增长的重要引擎。
当前,核药领域的发展呈现两大核心趋势:一是诊疗一体化,将诊断与治疗功能结合,提升治疗效率与精准度;二是放射性核素偶联药物(RDC)成为热点,这类药物兼具靶向性与杀伤性,在肿瘤等疾病治疗中展现出良好的应用前景,也直接带动了相关CDMO需求的上升。
国内CXO企业已积极布局,包括药明康德、凯莱英、博腾等,有望在核药CDMO赛道中占据优势。
新方法学(NAMs):行业演进方向,头部企业抢先布局
此次查士利华将部分动物实验替代业务出售给IQVIA,但并未放弃新方法学(NAMs)领域,这也是CXO的重要演进趋势。
NAMs是以类器官、器官芯片为主的动物实验替代技术,可提升研发效率、降低成本,已获 FDA官方支持;2025年4月FDA发布新规,逐步取消单抗等药物的动物试验要求,明确鼓励NAMs替代。
查士利华布局较早,特朗普第二届政府时期便启动相关研究,2024年4月推出替代方法推进项目,聘请FDA资深人士牵头科学顾问委员会并持续加大研发投入。即将接任CEO的现任COO Birgit Girshick表示,NAMs完全取代动物实验尚需数年,当前数据仅作参考,未来“混合研究模式”将成主流。
而与此同时,美国国际贸易委员会(USITC)启动“中国生物技术领域国家支持及定价做法对美产业影响” 事实调查(Inv. No.332-610),依据2026年美国参议院拨款委员会报告指导开展,预计2027年1月22日发布调查报告。
调查聚焦基因组测序、合成生物学、原料药(API)制造等细分领域,审查相关企业对美国行业份额、竞争力的影响及对美相关企业的冲击。此前已被美方纳入生物安全审查、业务涉及API与生物制药的中国CXO龙头企业,或受此次调查关联影响。
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