消化道肿瘤突破：胃癌ORR破78%、胰腺癌生存率翻倍、肠癌疫苗清零

在过去的几十年里，消化道肿瘤——尤其是胃癌、胰腺癌、结直肠癌——一直是肿瘤医生心中最沉重的负担。胰腺癌的“癌王”称号戴了几十年，胃癌五年生存率长期徘徊在30%左右，晚期肠癌患者更是屡屡面临无药可用的绝望。在这个领域，“突破”二字向来被谨慎使用。

但这一次，不一样了。

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，多项重磅研究足以改变明天的临床实践。中国声音频频登台：南京鼓楼医院团队的类CAR-T细胞联合疗法在胃癌一线治疗中交出78.8%的客观缓解率；Immunofoco公司的CLDN18.2 CAR-T在重度预处理的晚期胃癌患者中实现60周以上完全缓解。

图源摄图网（已获授权）

这些数据的意义，最终要回到患者身上。胰腺癌患者曾经的预后是“3~6个月”，如今一些人开始规划明年的旅行；肠癌患者中，KRAS G12D mRNA疫苗让84%的人建立起免疫记忆，6例患者肿瘤标志物彻底清零；胃癌领域，Zanidatamab双抗将HER2阳性患者死亡风险降低35%，中位总生存期推至26.4个月。

这是一个时代的拐点：精准医学从口号变成武器，细胞疗法在实体瘤中守得云开见月明，KRAS这个“不可成药”靶点被逐个攻克，mRNA疫苗正让复发成为过去式。

此次无癌家园小编基于2026 ASCO GI公布的最新数据，为各位癌友们报道这场消化道肿瘤治疗领域的变革。

胃癌战场：细胞疗法打破僵局，双抗改写标准

胃癌作为全球癌症相关死亡的主要原因之一，长期以来治疗进展缓慢。但在今年的ASCO GI上，多项研究为胃癌患者带来了令人振奋的消息。

中国声音：类CAR-T细胞联合疗法一线ORR达78.8%

南京大学医学院附属鼓楼医院研发团队在大会口头报告专场公布的摘要291号研究，注定被载入2026年ASCO GI的史册。

这是一项多中心、开放标签、随机对照II期试验，纳入了131例既往未接受过治疗的HER2阴性转移性胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）患者，无论 PD-L1 表达如何。患者被随机分配至两组：对照组接受替吉奥(S-1)联合奥沙利铂(Oxaliplatin)[SOX方案]联合PD-1单抗，免疫治疗组则在相同方案基础上加入类CAR-T细胞免疫治疗。

结果公布的那一刻，台下响起惊呼。

免疫治疗组的客观缓解率达到了78.8%——这个数字意味着，每10个患者中，有近8个人的肿瘤显著缩小。作为对比，对照组的ORR为55.4%。疾病控制率方面，免疫治疗组达到97.0%，对照组为78.5%。

更关键的是生存获益。免疫治疗组的中位无进展生存期为10.6个月，显著优于对照组的7.3个月。亚组分析表明，对于存在腹膜转移和 PD-L1 高表达的患者，该疗法可能获益更多。

图为接受类CAR-T疗法与对照组患者的无进展生存期 (PFS)比较

类CAR-T细胞疗法的独特之处在于：它不是传统的CAR-T，而是用肿瘤靶向和肿瘤穿透肽iRGD修饰的细胞因子激活的T淋巴细胞。这种设计的核心优势是“穿透力”——能够深入实体瘤内部，而不是停留在肿瘤表面。

刘芹教授在报告中指出：“这种创新设计使免疫细胞能够突破实体瘤的物理屏障，与PD-1阻断剂产生真正的协同效应。我们看到的不只是ORR的提升，更是生存曲线的持续分离。”

CLDN18.2 CAR-T细胞治疗：后线治疗中实现长期完全缓解

另一种备受关注的细胞疗法来自Immunofoco公司研发的IMC002——一种基于VHH的靶向CLDN18.2的CAR-T疗法。大会公布的数据显示，在至少接受过两线治疗失败的晚期GC/GEJC患者中，IMC002表现出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

截至2025年8月8日，16例患者接受了IMC002单次输注并纳入安全性分析，其中15例可评估疗效。结果显示，客观缓解率达到 66.7% ，中位无进展生存期7.0个月，中位总生存期10.3个月。

特别值得一提的是，在2.5×10⁸ CAR-T细胞剂量组中，一例患者实现完全缓解并维持无肿瘤状态达60周以上，显示出该疗法在重度预处理患者中的持久抗肿瘤潜力。IMC002的安全性特征同样令人鼓舞，所有细胞因子释放综合征仅限于1级或2级，未观察到≥3级CRS、ICANS或治疗相关死亡。

生命奇迹：从“无药可用”到肿瘤消失的真实案例

56岁患者张先生确诊为无法手术切除的转移性晚期胃癌。在经历姑息性手术及多线治疗方案后，其疾病依然持续进展。

检测发现，他的肿瘤组织内CLDN18.2呈高表达（90%的肿瘤细胞染色强度≥2+）。经综合评估，张先生选择加入IMC002 CAR-T细胞疗法的临床试验。

治疗期间，他仅出现轻微的1级细胞因子释放综合征，并在短时间内好转，未发生严重的靶向‑非肿瘤毒性。

影像检查提示病灶趋于稳定，其临床症状也明显好转。IMC002输注10个月后，通过腹腔镜探查发现肿瘤临床分期已明显下降。

在此基础上，张先生接受了根治性胃癌切除术。术后病理结果显示，他达到了病理性完全缓解，即切除标本中未见残留的肿瘤细胞。

迄今，在仅接受单次单药回输治疗后近三年的随访中，未观察到肿瘤复发征象，张先生仍处于持续完全缓解状态。

靶向CLDN18.2的CAR-T细胞治疗（IMC002）

主要纳入标准：

1. 疾病诊断：经病理确诊为胃或胃食管结合部腺癌，且经检测证实为 CLDN18.2阳性（定义：肿瘤细胞阳性率≥40%，染色强度≥2+）。

2. 疾病阶段：不可手术的局部晚期或已发生转移。

3. 既往治疗：既往接受过至少二线系统性抗癌治疗失败或不耐受。

特别说明：对于HER2阳性（IHC 3+，或IHC 2+且FISH+）的患者，不符合本研究的入选条件。

4. 肿瘤情况：至少有1个可测量的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1标准），且最大直径≤5cm。

5. 身体状况：体力状况良好（ECOG评分0~1分），预计生存期≥12周，主要器官（心、肝、肾、骨髓等）功能基本正常。

有意向的患者可向无癌家园医学部（400-626-9916）提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。除了胃癌外，还招募肝癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！

Zanidatamab双特异性抗体：HER2阳性胃食管癌的新标杆

HER2阳性胃癌约占全部胃癌的20%。过去十几年，曲妥珠单抗联合化疗一直是这一亚型的标准治疗。但这一格局，被HERIZON-GEA-01研究彻底颠覆。

这项III期临床试验评估了zanidatamab（一种双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位）联合化疗±替雷利珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗的疗效。

结果显示：zanidatamab联合化疗组的中位无进展生存期为12.4个月，而曲妥珠单抗组仅为8.1个月。这意味着，zanidatamab使疾病进展或死亡风险降低35%。

更令人振奋的是含免疫治疗的三联方案组：中位总生存期达到26.4个月。在18个月时，三联方案组仍有44%的患者疾病受控，zanidatamab双联方案组为38%，而曲妥珠单抗组仅为21%。

克利夫兰诊所的Suneel Kamath博士评价道：“这项研究令人振奋之处在于，我们已经有曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗和化疗的现有组合，而zanidatamab联合免疫治疗组显示总生存期改善，差距约7个月，在上消化道肿瘤中这是真正显著的进步。”

CLDN18.2阳性胃癌：佐妥昔单抗三联疗法崭露头角

ILUSTRO试验的LBA284摘要报告了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6及纳武利尤单抗一线治疗CLDN18.2阳性胃癌的数据。

该II期研究的第4队列结果显示：与化疗联合佐妥昔单抗的历史对照相比，加入PD-1抑制剂后，中位无进展生存期提高至12.9个月，特别是在CLDN18.2高表达患者中获益更为明显。

研究者指出，这一组合方案有望成为CLDN18.2阳性胃癌的新一线标准，进一步验证将在正在进行的III期试验中进行。

目前无癌家园有多款针对Claudin18.2的新疗法正在招募胃癌和胃食管结合部腺癌等实体肿瘤患者。

结直肠癌：精准治疗进入全新时代

结直肠癌领域在今年的ASCO GI上同样硕果累累，从一线治疗到后线挽救，从靶向治疗到癌症疫苗，多项突破性研究为不同分子亚型的患者带来了新的希望。

BRAF V600E突变肠癌：BREAKWATER研究确立FOLFIRI联合新方案

BRAF V600E突变约占结直肠癌的8-12%，长期以来是预后最差的分子亚型之一。传统化疗效果有限，免疫治疗单药基本无效。但BREAKWATER试验的更新数据，让这一局面彻底改变。

这项III期试验评估了encorafenib（BRAF抑制剂）联合西妥昔单抗（EGFR抑制剂）加FOLFIRI方案一线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌的疗效。

结果令人震撼：研究组的客观缓解率达到64.4%，而传统方案组仅为39.2%。死亡风险降低51%。疗效持续超过6个月的患者占57.4%。

更值得关注的是，FOLFIRI方案不含奥沙利铂——这意味着患者可以在获得疗效的同时，彻底避免神经毒性。

dMMR/MSI-H肠癌：COMMIT研究确立三联方案新标准

dMMR/MSI-H肠癌约占晚期肠癌的5%，是免疫治疗的“天生幸运儿”。但Keynote 177研究确立的单药帕博利珠单抗标准，在今天看来，可能已经过时。

COMMIT研究评估了mFOLFOX6联合贝伐珠单抗和阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药的疗效。

三联方案组的中位无进展生存期达到24.5个月，而单药组仅为5.3个月。进展风险降低78%。客观缓解率：三联方案组86.1%，单药组46.0%。

这意味着：对于dMMR/MSI-H晚期肠癌，一线标准已从单药免疫升级为化疗+靶向+免疫三联方案。

研究者解释，三联方案的协同机制在于：化疗释放肿瘤抗原，抗血管生成药物改善免疫微环境，免疫检查点抑制剂激活T细胞——三者形成完美闭环。

KRAS G12D/G12V mRNA疫苗：开启肠癌预防新纪元

MD安德森癌症中心开发的KRAS G12D/G12V mRNA疫苗成为本次大会最受关注的免疫治疗进展之一。数据显示，84%的患者成功激活CD4+/CD8+T细胞并形成免疫记忆。在免疫强反应者中，无复发生存期和总生存期尚未达到。有6例患者的肿瘤标志物完全清零，接近临床治愈状态。这项研究为癌症疫苗在消化道肿瘤辅助治疗和预防复发方面开辟了新道路。

难治性肠癌：Zanzalintinib联合方案OS显著延长

对于已经历多线治疗失败的结直肠癌患者，选择极其有限。STELLAR-303研究为这一人群带来了新希望。

该研究评估了多靶点药物Zanzalintinib联合阿替利珠单抗对比瑞戈非尼在难治性结直肠癌患者中的疗效。结果显示，联合治疗组总生存期显著延长，覆盖既往多线治疗、RAS野生型和突变型人群，2026年2月FDA已受理新药申请。

Amivantamab在肠癌中的应用：双特异性抗体的新突破

Amivantamab是一种EGFR和MET双特异性抗体，最初用于EGFR突变的非小细胞肺癌。OrigAMI-1研究将其带入了结直肠癌战场。

研究评估了amivantamab联合FOLFOX或FOLFIRI在RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者中的疗效。中位随访16个月时，联合治疗的确证客观缓解率为 51% ，中位缓解持续时间为9.3个月，中位无进展生存期为9.2个月。在一线治疗亚组中，客观缓解率高达73%，中位缓解持续时间尚未达到。在11例一线治疗患者中，4例成功转为根治性手术。在肝转移患者中，客观缓解率为57%，中位无进展生存期达11.3个月。

胰腺癌与其他消化道肿瘤：攻克“癌王”的曙光

胰腺癌素有“癌王”之称，治疗进展缓慢。但2026 ASCO GI上多项靶向治疗和免疫治疗研究为这一领域带来新的曙光。

KRAS G12D抑制剂：口服靶向药物初现锋芒

KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS突变亚型，约占所有胰腺癌的30%-40%。但40年来，没有任何一种靶向药物能够有效抑制这一靶点——直到现在。

INCB161734是一种新型口服KRAS G12D抑制剂，在晚期/转移性胰腺导管腺癌患者中开展的I期研究初步结果令人鼓舞。在重度预处理人群中，1200 mg剂量组的客观缓解率达 37% ，疾病控制率高达78%，且耐受性良好。这意味着，对于已经对化疗耐药、无药可用的晚期胰腺癌患者，仍有超过三分之一的人肿瘤显著缩小。

另一个KRAS G12D降解剂ASP3082联合mFOLFIRINOX的研究同样显示出有希望的结果。

Elraglusib联合化疗：双倍延长12个月生存率

Elraglusib（9-ING-41）是一种小分子糖原合成酶激酶-3β抑制剂，旨在破坏癌细胞生存并克服化疗耐药。II期研究结果显示，在233例既往未治疗的转移性胰腺癌患者中，elraglusib联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗将12个月总生存率从22.3%翻倍至44.4% 。中位总生存期从7.2个月提高至10.1个月。

研究者指出，elraglusib的优势在于它不直接杀伤癌细胞，而是让癌细胞“失去耐药能力”，从而使化疗发挥最大效果。这一机制与现有治疗完全互补，有望成为胰腺癌一线治疗的新基石。

靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体

Spevatamig是一种同时靶向claudin 18.2和CD47的双特异性抗体，在TWINPEAK研究中显示出良好前景。早期数据显示，2 mg/kg剂量组客观缓解率为 40% ，疾病控制率高达93%，安全性可控。该药物的分子设计减轻了血液学毒性，改善了胃肠道耐受性。

肝胆肿瘤：免疫联合治疗持续突破

在肝细胞癌领域，IKF-035/ABC-HCC研究比较了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与TACE治疗中期肝细胞癌的疗效，结果显示联合治疗组的中位至治疗失败时间为14.6个月，优于TACE组的9.5个月。

CheckMate 9DW研究的4年随访数据同样令人鼓舞：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除肝细胞癌，持续显示出长期生存获益，部分患者已无瘤生存超过4年。

在胆管癌领域，FGFR2抑制剂lirafugratinib在FGFR2融合/重排患者中展现出良好的疗效和安全性，进一步丰富了胆管癌的精准治疗选择。

近几年，随着政府的重视，我国加快了抗癌药入市和研发的步伐，国内抗癌新药的研发速度也呈现井喷状态。好消息是，目前国外上市的以及中国自主研发的多款靶向及免疫的抗肿瘤新药，开始招募国内患者了！

这意味着，国内的患者也终于有机会免费用上这些效果更好，堪称天价的抗癌新疗法！

未来展望：消化道肿瘤的新方向

2026 ASCO GI传递的最强信号是：精准医学已全面渗透消化道肿瘤治疗的各个领域。

细胞疗法在实体瘤中取得突破。从类CAR-T细胞到靶向CLDN18.2的CAR-T产品，均在胃癌后线治疗中交出满意答卷。随着IMC002启动III期随机对照试验，细胞疗法有望成为胃癌/胃食管结合部癌的标准治疗选择之一。

双特异性抗体正在重塑HER2阳性胃癌和RAS/BRAF野生型肠癌的治疗格局。Zanidatamab和amivantamab的突破性数据证实，同时靶向两个关键通路的策略能有效克服肿瘤异质性和耐药性。

KRAS——这个曾被视为“不可成药”的靶点——终于在胰腺癌和结直肠癌中被逐一突破。随着INCB161734、ASP3082等多个KRAS G12D抑制剂进入临床，以及KRAS mRNA疫苗在预防复发方面展现潜力，胰腺癌的治疗格局有望被彻底改写。

预防策略同样值得关注。GLP-1激动剂在结直肠癌预防方面的潜在价值被一项数据库研究揭示，其效果甚至优于阿司匹林，为化学预防开辟了新方向。

本文为无癌家园原创