药监卫健系统官员调整；多家药企换高管；晖致裁员3000人

2月28日，国际罕见病日，健识局主办“有药”更“有依”——从药品供给到全周期守护，构建罕见病患者支持体系线上论坛，百洋医药、北海康成、病痛挑战基金会、京东健康等多家单位代表共议中国罕见病诊疗未来发展之路。同一天，国家药审中心开会明确：持续强化政策供给，在审评审批等环节强化服务支持。

本周，卫健委药监局多位官员职位调整。根据人社部官网消息，国务院任命刘金峰为国家中医药管理局局长，任命王维东为国家药品监督管理局副局长；免去余艳红（女）的国家中医药管理局局长职务；免去徐景和的国家药品监督管理局副局长职务。

国家市场监督管理总局于2月28日对武汉用通医药有限公司、重庆迅博康健医药有限公司、重庆尚岑医药有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司涉嫌滥用市场支配地位一案举行听证。

在公司层面，华润医药、人福医药、康缘药业、强生、罗氏均出现高管变动。而长春高新旗下子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏，因具有治疗“儿童小阴茎”的适应症引发市场广泛关注，股价出现波动。

全球首款血友病基因疗法退市；默沙东全球框架调整；晖致全球裁员3000人。

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重磅政策一览

1、药监卫健多位官员职位调整

据人社部网站消息，2月27日，国务院任命刘金峰为国家中医药管理局局长、任命王维东为国家药品监督管理局副局长；免去余艳红（女）的国家中医药管理局局长职务；免去徐景和的国家药品监督管理局副局长职务。

国家中医药管理局是国家卫生健康委员会管理的国家局，为副部级机构。刘金峰现任国家卫生健康委员会副主任、党组成员，国家中医药管理局局长、党组书记。他出生于1966年9月，长期在卫健系统任职，曾担任国家卫健委食品安全标准与监测评估司司长、规划发展与信息化司司长等职。

王维东长期在国家药品监督管理系统工作，此前曾任国家食品药品监督管理总局信息中心党委副书记、主任，国家药品监督管理局人事司司长等职务。

此次卸任国家中医药管理局局长、党组书记职务的余艳红1962年10月生，卸任的国家药监局副局长徐景和出生于1965年9月。

2、涉嫌市场垄断，四家药企集体接受听证

2月24日，国家市场监督管理总局官网发布消息，2月28日对武汉用通医药有限公司、重庆迅博康健医药有限公司、重庆尚岑医药有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司涉嫌滥用市场支配地位一案举行听证。

其中的武汉用通收购山东华泰制药股权一事，2025年7月已经被市场监管总局禁止。另一家企业重庆尚岑医药在2020年7月23日购进了128.12kg盐酸罂粟碱，货值金额为5188.86万元，现场检查不能提供上游供货商开具的税票。该企业已于2024年10月被重庆药监局注销药品经营许可证。

3、国家药监局强化罕见病药物审评审批服务

2月28日是第19个国际罕见病日。据央视新闻消息，截至目前，中国罕见病诊疗协作网覆盖419家医院，罕见病目录、医保用药持续扩容，患者平均确诊时间从过去的4年以上缩短至4周左右，年均诊疗费用下降约90%。

同一天，“关爱先行”--罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。会议强调，罕见病领域问题的破解亟待更大力度的制度创新与资源整合，国家药监局将持续强化政策供给，在审评审批等环节强化服务支持。

4.2025医疗器械注册年报出炉

2月24日，《2025年度医疗器械注册工作报告》正式对外发布。该报告显示：国家药监局去年共受理医疗器械注册申请14647项，同比增长5.9%；全年批准注册14187项，同比增长8%。其中，首次注册项目达3402项，境内第三类医疗器械注册8147项，产业创新活力持续迸发。共批准创新医疗器械76个，同比增长17%；批准优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。

医药卫生事件

1.国内外多家知名药企，节后高管变动

2月26日，华润医药商业集团发布公告称，选举郭霆为公司董事长，同时免去总经理职务。去年月，华润医药发布公告称，邬建军不再担任公司董事、董事长职务。郭霆出生于1973年3月，曾任双鹤药业副总裁，北京华润北贸经营有限公司总经理，华润医药商业集团有限公司总经理等职务。

2月25日，人福医药发布公告称，公司副总经理郑承刚辞职，将仍在公司担任其他职务。同一天，康缘药业董事会聘任张小亮为公司副总经理。张小亮2007年加入公司，历任学术专员、地区经理、省区经理、华南事业部总监，现任南区感染事业部总经理职务。

而在跨国药企方面，强生创新制药、罗氏制药本周同样也发生了人事变动。2月25日，强生创新制药通过内部邮件确认，免疫治疗事业部负责人潘昉玥将于3月6日正式离任；罗氏制药宣布公司全国市场准入副总裁罗丹将于2026年2月28日离任，结束其在罗氏近13年的职业生涯。在继任者到岗前，该团队将由边欣总裁暂时代管。

2.默沙东全球架构调整，分拆两大事业部

2月23日，默沙东宣布了一项全球重大组织架构调整，将人类健康业务分拆重组为肿瘤事业部以及特药、成熟药品与抗感染药物事业部。简尼·奥斯特豪森被任命为执行副总裁兼肿瘤事业部及MSD国际总裁。一周前从赛诺菲原特药事业部离职的布莱恩·福尔德担任执行副总裁兼特药、成熟药品与感染疾病事业部总裁。

3.全球首款血友病基因疗法退市

2月24日，美国制药公司BioMarin官网公布2025年第四季度及全年财报，财报指出，首个A型血友病一次性基因疗法Roctavian在2025年10月被宣布剥离后找不到买家，决定撤出市场。

这场始于2023年的商业化探索，历经欧盟、美国相继获批的高光，不过Roctavian的商业表现低迷，2024年销售额仅为2600万美元，2025年微增至3600万美元。即便在撤市前夕，该疗法仍有少量商业应用。

4.“壮阳”传闻扰动长春高新股价冲高回落

2月24日，长春高新披露，子公司金赛药业GenSci141软膏获批开展“儿童小阴茎”临床试验。这是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，其适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。

但是，该软膏有“成人壮阳功效”的市场传言快速发酵。25日午后，公司股价强势涨停，26日盘中冲高后回落。公司证券部工作人员向媒体表示，“具体以公司公告为准，我们现在这个在研产品，刚获得批准进行临床试验，而且也要严格按照批件里面的适应症来进行临床试验。这个药物从临床到上市还有相当长的一段时间。

5.晖致全球裁员3000人

手握立普妥、万艾可等全球多款畅销药的晖致，受业绩拖累如今面临全球大裁员的窘境。2月26日，晖致公布2025年财报，其全年销售额为143亿美元，较2024年下降3%。同时启动全球三年重组方案，计划全球裁员10%。

截至目前，晖致在全球拥有3.2万名员工。本次调整将波及多个职能部门，包括商业、研发、医学事务及生产制造等多个团队。重组完成后，晖致预计每年可实现6亿至7亿美元的成本节约。

一周药械盘点

1.正大天晴骨髓纤维化新药上市

2月28日，药监局发布公告，批准正大天晴1类新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

骨髓纤维化是一种罕见且凶险的骨髓增殖性肿瘤，患者骨髓逐渐被纤维组织替代，导致血细胞减少、巨脾、全身消耗性症状，并极易转化为急性白血病。

2.济民可信KRAS G12C新药获批

2月28日，国家药监局官网公示，济民可信子公司浙江杭煜制药申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）附条件获批上市。该药适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。

此前获批上市的氟泽雷塞（信达生物/劲方医药）、格索雷塞（益方生物/正大天晴）、戈来雷塞（加科思/艾力斯）三款药物均已成功纳入医保目录，这标志着这一曾被视为“不可成药”的靶点，正式进入国产创新药“四强争霸”的新阶段。

3.礼来口服减肥药效果优于司美格鲁肽片剂

2月26日，礼来公布口服减重药orforglipron与司美格鲁肽的首个头对头对照结果：12mg和36mg的orforglipron剂量均优于7mg和14mg口服司美格鲁肽。特别是在主要终点上，orforglipron 36mg组糖化血红蛋白降幅为2.2%，而口服司美格鲁肽14mg组为1.4%。

orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。礼来已向全球包括中国在内的40多个国家监管机构提交orforglipron上市申请，并计划于今年晚些时候在美国提交用于治疗2型糖尿病的申请。

撰稿 | 小米

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 李木子

插图 | 视觉中国

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