PD-1/TGF-β双抗HBT-708治疗肝癌、肾癌、食管癌、胰腺癌等实体瘤

本临床药物为靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体；目前招募以下患者：肝癌：初治、1L、2L；食管癌：主要入组鳞癌，初治、1L、2L；肾癌：主要入组透明细胞肾癌，初治、1L、2L；胰腺癌：初治、1L；胃癌：初治、1L、2L；年龄18-75周岁；需在入组前提供诊断为晚期实体瘤之时或之后的肿瘤组织样本；排除一线治疗4个月内进展的患者；排除PD-1原发耐药(PD-1治疗6个月内进展的)；排除靶病灶很大的(合计超过100mm)；排除双侧附件转移的患者(已经切除的可以要)；排除术后辅助治疗6个月内进展的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

湖北武汉

福建福州

山东青岛、临沂

河南安阳、洛阳

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评价HBT-708单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的I期临床研究。

试验药物

注射用HBT-708是一款靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体，通过重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。具体而言，PD-1（程序性死亡受体-1）是一种免疫检查点蛋白，在T细胞上表达，能够抑制T细胞的活性，从而避免免疫系统过度激活。然而，肿瘤细胞常常利用这一机制，通过表达PD-L1（PD-1的配体）来逃避免疫系统的攻击。HBT-708通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，恢复T细胞的活性，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。

同时，TGF-β（转化生长因子-β）是一种在肿瘤微环境中高表达的细胞因子，具有免疫抑制作用，能够抑制T细胞的增殖和活化，促进肿瘤细胞的生长和转移。HBT-708还能够阻断TGF-β的信号通路，进一步解除肿瘤微环境的免疫抑制，增强抗肿瘤免疫反应。

研究药物：注射用HBT-708（I期）

登记号：CTR20251693

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体瘤（一二三线）

用药周期

注射用HBT-708的规格：每支5mL，含活性成分200mg；用法用量：本研究剂量递增将采用加速滴定法联合传统“3+3”设计，共预设7个剂量水平，根据方案进行给药；用药时程：每三周给药一次，预计给药次数34次。

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