四川
美国时间2月27日， Generate：Biomedicines在纳斯达克顺利上市。
据报道，此次 Generate募集了约4亿美元资金（27亿元），远超招股书中希望的1亿美元。
与此同时，这也是近年来美股biotech最大规模的IPO之一。
IPO募集的大部分资金将用于支付药物开发的费用，主要推进其长效抗TSLP单克隆抗体，用于治疗严重哮喘、慢阻肺等，已进入III期临床。
针对此次上市，公司首席执行官 Mike Nally 表示：
“AI药物的时代来得比人们想象的要快得多，”他说。“我想在接下来一两年内，会有新分子进入临床阶段。”
手握III期药物，AI进行重设计
IPO招股书显示，该公司拥有3款由计算平台设计并已进入人体临床试验的资产。
图：公司当前产品候选产品储备
公司的核心资产——GB-0895是一款长效抗TSLP单克隆抗体，用于治疗严重哮喘、慢阻肺等。
TSLP是多种炎症级联反应的关键上游细胞因子，在哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎等过敏性疾病中发挥核心作用，并且已经是重度哮喘临床和商业验证的靶点
GB-0895根据安进的重磅药物Tezspire（tezepelumab）的基础上，通过AI平台优化而来。
此前Tezspire被批准用于治疗重度哮喘和鼻窦炎，要求患者一个月注射一次。Generate通过用 AI 对其结合区（CDR）进行系统性重写，让亲和力提升了20倍，达到了飞摩尔级别（约100 fM），支持长达六个月一次的给药。
图：GB-0895的临床药代动力学数据
2026年1月26日，该药物已经启动两项全球性III期临床试验，已经为首位患者给药，未来计划在全球招募约1600名严重哮喘的成人和青少年患者。
除此之外，GB-0895还在重度COPD患者中进行1b期扩展试验，截至2026年1月15日的初步数据显示，关键生物标志物出现减少，PK特征与一期轻中度哮喘试验总体一致。
另外一款单抗GB-4362，作为抗体药物偶联物分子的辅助治疗，能够选择性结合并清除从 ADC 释放的游离单甲基奥瑞他汀E（“MMAE”），同时保持肿瘤内载荷传递和 ADC 的抗肿瘤活性。
GB-4362已经获得FDA临床试验许可，与此同时2026年1月23日获得了该项目的快速通道认证。公司预计于2026年启动一期剂量递增试验。
GB-5267是Generate公司利用其AI平台设计的一款前沿CAR-T细胞疗法，专注于攻克实体瘤（尤其是卵巢癌）治疗的难题。
GB-4362旨在选择性结合并清除从ADC药物释放的游离MMAE，同时保持肿瘤内载荷传递和 ADC 的抗肿瘤活性。
该药物于2025年12月初提交IND并获批，即将进入I期临床。GB-4362与罗斯威尔公园综合癌症中心合作开发，由其赞助并预计在2026年启动I期临床试验。
CEO：AI制药时代将到来
此次IPO，Flagship Pioneering成为最大赢家。
2018 年， Flagship孵化了 Generate，目标是利用可编程技术、机器学习以及自动化平台，改变药物发现进程。
当前， Flagship Pioneering 是 Generate 的第一大股东，持股比例高达 56.60% 。 除此之外，未来资产、安进、英伟达、韩国三星都押注该公司。
虽然大多数投资者最关心的是TSLP项目，但Flagship认为，
虽然大多数投资者最关心的是TSLP项目，但Nally将Generate平台的长期价值描述为“最重要”。该公司于2018年在Flagship Pioneering的实验室成立，核心理念是计算驱动的蛋白质设计。
如今，Generate 正在使用大规模生物数据、AI以及自动化技术，打造通用的“蛋白质编程”平台。
图：Generate可编程平台
Generate已部署了蛋白质生成平台，建立了多个模块化能力，包含从头生成蛋白质、亲和力优化、条件性结合、预测病毒中和作用等。
Generate已经获得多家医药巨头的青睐。牵手安进，共同开发针对5个临床靶标开发蛋白疗法，总潜在价值19亿美元。
随后合作诺华，利用生成式AI发现和开发蛋白质疗法，该合作首付款为6500 万美元，10亿美元的里程碑付款以及分级特许权使用费。
尽管成功上市，Generate也面临着不小的压力。
自2018年成立以来，公司一直处于亏损状态，累计亏损6.76亿美元（约合人民币46.92亿元）。
2024年—2025年，公司分别亏损1.81亿美元、2.22亿美元，其中研发收入占支出大头，为1.75亿美元和2.23亿美元。
和 大多数biotech一样，合作收入不能覆盖掉研发与运营支出。也就是说Generate的大部分价值在长效抗TSLP单抗上。
其成功与否，最终将取决于其领先的技术平台能否在未来1-2年内，将临床资产，尤其是核心的GB-0895转化为确凿的疗效数据与商业价值。
—The End—
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