最畅销减肥药穆峰达®（替尔泊肽）多剂量预装笔在美国上市

2026年2月23日，礼来宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出穆峰达®（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）。该多剂量预装笔每支包含4个固定剂量，每支预装笔可覆盖单个患者单月治疗剂量，为患者和医疗专业人士提供了新的给药装置选择，将进一步满足个性化、多元化的治疗需求。2025年6月，该多剂量预装笔已率先在中国上市，广泛惠及患者。

礼来集团副总裁兼礼来美国及全球客户能力总裁Ilya Yuffa表示：替尔泊肽目前是美国注射类肥胖症管理药物处方量排名第一的药物1，正帮助成年肥胖症患者实现经临床研究验证减重效果。推出替尔泊肽注射液多剂量预装笔这一全新选择，是我们致力于支持肥胖症患者体重管理的一部分。这一装置此前已在包括美国在内的全球范围内，用于礼来其他治疗药物，并深受患者信赖。

替尔泊肽为处方类注射用药物，可用于帮助患有肥胖症的成人，或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人，减轻体重，并长期维持减重效果。替尔泊肽还可用于帮助伴有肥胖症的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者，改善其睡眠障碍状况。此外，该药物还可用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽不应与其它含替尔泊肽的产品或任何GLP-1受体激动剂类药物联合使用。

替尔泊肽现有4个规格，分别为：2.5mg、5mg、7.5mg、10mg。其中2.5mg为起始剂量，并非获批的维持剂量。用于2型糖尿病和长期体重管理的推荐维持剂量为5mg、10mg皮下注射，每周一次。用于OSA适应症的推荐维持剂量为10mg。

关于穆峰达®（替尔泊肽注射液）

替尔泊肽注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于：成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。长期体重管理：在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。阻塞性睡眠呼吸暂停：在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

参考文献

1. Based on IQVIA® National Prescription Audit Data, representing 94% of US prescription data as of January 10, 2025.