重启IPO：一家医疗器械公司20年长跑与资本化抉择

2026年2月26日，证监会网站信息显示，浙江正雅齿科股份有限公司（以下简称"正雅齿科"）已向浙江证监局办理辅导备案登记，拟A股上市。辅导机构为中信建投证券，律师事务所为上海市锦天城律师事务所，会计师事务所为容诚会计师事务所。

这是正雅齿科第二次启动IPO辅导。2023年5月，公司曾由中金公司与国海证券联合辅导，工作推进至第八期后终止。时隔近三年，公司更换保荐团队重新出发，这一动作所折射的不仅是企业自身的资本策略调整，也为整个医疗器械赛道提供了一个值得深入观察的案例。

一、二十年"隐形"长跑：比多数人认知中更早的起步

市场对正雅齿科的认知，往往从"浙江嘉兴""成立于2010年"开始。但追溯其完整历程，正雅的起点实际上要更早——2004年10月，正雅齿科科技（上海）有限公司在上海注册成立，总部设在张江高科核心区。2010年设立的浙江公司，承载的是生产制造职能。换言之，这是一家拥有超过二十年历史的口腔医疗器械企业。

创始人姚峻峰，英国赫尔大学MBA毕业后回国，选择深耕口腔正畸领域。从2004年起步，到2013年获得天使轮融资，正雅齿科经历了近十年的早期技术积累期。这在动辄追求"三年融资、五年上市"的创业叙事中，显得相当另类。但也正是这段漫长的技术沉淀期，为后来的产品体系和制造能力奠定了基础。

值得关注的是创始人对公司的控制力。

根据公开信息，姚峻峰合计持股约39.57%（直接持股20.91%，通过多个合伙企业间接持股18.66%），为公司控股股东及实际控制人。在经历了从天使轮到D轮共计多轮融资之后，创始人仍能保持近四成的持股比例，这在医疗器械创业企业中并不多见，也意味着公司在战略决策层面具有较强的创始人主导特征。

二、全产业链闭环：被低估的制造壁垒

讨论隐形正畸企业时，市场关注的焦点往往集中在品牌知名度、医生端覆盖和病例数量等维度。但正雅齿科在制造端的布局深度，可能是一个容易被忽视却极为关键的竞争变量。

据公开资料显示，正雅齿科是目前国内唯一实现从高分子粒子原材料挤出膜片到成品矫治器全流程自主生产的隐形正畸企业。这意味着公司在膜片材料、热压成型、精密切割等核心环节均拥有自主可控的能力，而非依赖外部供应商提供半成品再进行加工。

在产能方面，2024年10月，正雅齿科位于浙江嘉兴科技城的新生产基地正式投入使用，占地面积达10万平方米，配置180余台工业级3D打印设备，员工超过2000人。据公司公开信息，2025年矫治器年产量已突破千万只。此外，正雅还在四川资阳（国家口腔装备材料产业基地，即"中国牙谷"）和西班牙马德里设有生产基地。其中，马德里基地是中国隐形正畸品牌在海外设立的首个生产制造中心。

对于医疗器械行业的从业者而言，这一布局的含义非常清晰：当行业进入价格竞争阶段，成本优势将更多地来自制造端的规模效应和全链条管控能力。全产业链闭环不仅意味着更低的边际成本，还意味着在质量控制、交付效率和产品迭代速度上具备更大的主动权。对于正雅齿科的IPO审核而言，这也是一个能够被清晰量化和验证的核心资产。

三、产品矩阵与临床差异化：从"矫正牙齿"到"重建咬合"

隐形正畸市场的竞争正在从单一产品转向产品矩阵的纵深覆盖。

从正雅齿科官方网站及公开资料来看，公司目前形成了一套较为完整的产品体系，涵盖从青少年早期矫治到成人复杂病例的多个细分场景。

在技术层面，正雅齿科的一个核心差异化标签是其"颌位重建技术"（GS产品系列）。该技术由正雅与沈刚教授正畸团队于2019年联合研发，旨在解决突面、凹面与偏颌畸形等复杂适应证，目标是在隐形矫治框架下减少甚至避免拔牙。据公开披露的数据，该技术已应用于超过10万例临床病例。

此外，正雅还与迪士尼、漫威达成官方授权合作，推出了面向儿童及青少年群体的矫治产品。这一看似"跨界"的合作，实际上瞄准的是一个重要的增量市场——早期矫治。随着家长对儿童口腔健康意识的提升以及口腔医学界对早期干预理念的日益重视，青少年正畸市场正成为兵家必争之地。

在知识产权层面，正雅齿科累计申请国内外专利逾650项，其中浙江公司持有150余项核心专利。对于一家拟IPO企业而言，专利数量和质量直接关系到科创属性的认定以及未来被竞争对手发起专利诉讼的防御能力。在隐形正畸领域，隐适美母公司Align Technology历来以积极的专利策略著称，国产企业的知识产权储备因此具有特殊的战略意义。

四、融资历程与资方阵容：机构如何给这家公司"投票"

企业的融资历史，本质上是机构投资人用真金白银对其进行的一轮轮"信任投票"。正雅齿科的融资历程，为理解这家公司的价值锚点提供了一条清晰的线索。

2013年，正雅获得天使轮投资。2015年，承树投资、君盛投资及全球口腔器械巨头卡瓦集团参与了近亿元的A轮融资——卡瓦集团的加入，说明正雅在创业早期便已获得产业资本的认可。2017年B轮融资引入元生创投、辰德资本等机构。2019年C轮融资规模超过2亿元，由中金启辰和高科新浚联合领投，前海母基金、基石资本等跟投。

最具标志性的是2022年3月完成的D轮融资，金额达5亿元，由北京泰康投资领投，华润国调厦门消费基金、嘉兴科技城等参与。泰康保险集团旗下的投资平台领投一家口腔器械企业，背后的逻辑在于泰康对"大健康"产业链的持续布局——牙科消费与保险支付之间存在天然的协同空间。而华润国调基金和地方产业资本的参与，则为企业增添了国资背景的信用支撑。

从天使轮到D轮，正雅齿科的投资方涵盖产业资本（卡瓦）、头部PE/VC（基石资本、元生创投）、保险系资本（泰康）和国资背景基金（华润国调、前海母基金），阵容较为多元。

对于IPO审核而言，多元化且具有产业背景的股东结构，通常被视为公司治理和商业模式成熟度的正面信号。

五、更换保荐机构：一个值得行业关注的信号

回到IPO本身。正雅齿科此次更换保荐机构的操作，值得医疗器械行业的拟上市企业认真审视。

2023年首次辅导备案时选择中金公司，在当时的行业环境下是一个可以理解的选择——中金在医疗健康领域拥有深厚的研究和承销能力，对于正畸这类兼具科技属性和消费属性的赛道具有丰富的定价经验。但辅导推进至第八期后终止，尽管具体原因未公开，但外界普遍将其与2023年下半年以来A股IPO审核环境的显著变化联系在一起。

此番选择中信建投证券，应当说是一个更具实操考量的决策。中信建投近年来在A股IPO保荐项目数量和过会成功率方面均表现突出，在医疗器械领域也有较为丰富的服务经验。对于正雅齿科而言，在行业竞争格局尚未发生根本性逆转、公司经营基本面尚且健康的时间窗口中推进上市，将上市的可执行性置于估值预期之前，是一种更加务实的选择。

对于同处上市准备期的医疗器械企业来说，正雅齿科的案例提供了一个直接的启示：在当前的审核环境下，保荐机构的选择需要与企业自身的发展阶段、行业周期位置以及监管预期进行精确匹配，而非仅仅基于品牌效应或历史惯性。

六、口腔赛道的集体冲刺：正雅并非孤例

正雅齿科的IPO重启，并非发生在真空之中。过去一年多以来，口腔医疗赛道的资本化进程呈现出明显的提速态势。

2025年7月，深耕武汉及周边市场的大众口腔成功在港交所挂牌交易，以区域深耕模式走通了上市路径，为区域性口腔连锁提供了差异化的资本化样板。综合医疗服务机构卓正医疗在经历多次递表后，同样在2025年完成了港股上市。而聚焦义齿加工的家鸿口腔，也在2025年初重新启动了北交所辅导备案。2025年底，武汉德韩口腔召开上市启动大会，中泰证券、华泰联合、中信证券三家头部券商同时出席，场面颇为引人关注。

这些密集动作指向一个共同的行业判断：口腔医疗正在从增量驱动的高速增长期步入存量竞争的深水区。在这一阶段，资本化对于头部企业而言已不仅是锦上添花的发展选项，而是在技术研发、产能建设、品牌投入等方面获取持续资源供给的关键路径。

但也需要注意的是，口腔赛道各细分领域差异显著——隐形正畸、口腔连锁、义齿加工、口腔数字化设备，各自面临不同的竞争格局和监管环境。正雅齿科所处的隐形正畸赛道，由于产品属性兼具医疗器械的合规要求和消费品的市场竞争特征，在IPO审核中可能面临更为复杂的问询逻辑。业内人士分析认为，审核关注的焦点大概率将集中在盈利的可持续性、与头部竞争对手的差异化能力、以及终端价格下行趋势对利润结构的影响等方面。

七、思宇MedTech观察：穿越周期的三个关键词

正雅齿科二十年的发展轨迹与两次IPO尝试，为医疗器械行业提供了几个值得深思的观察维度。

第一个关键词是"制造纵深"。 在隐形正畸这个常被冠以"科技+消费"标签的赛道中，制造能力的战略价值往往被市场叙事所遮蔽。但当行业进入拼效率、拼成本的阶段，全产业链自主可控的制造体系将成为最不可替代的竞争壁垒之一。正雅齿科从原材料到成品的全链条闭环，以及三地生产基地的产能布局，可能是其在下一阶段竞争中最具差异化的资产。

第二个关键词是"全球化布局"。 正雅齿科的产品已覆盖全球57个国家和地区，并在西班牙设立了海外生产基地。尽管目前国际业务占比约10%，体量尚有限，但这一布局的战略意义不可忽视。对于隐形正畸企业而言，海外市场意味着更高的客单价和更分散的竞争格局。同时，海外生产基地的设立有助于规避潜在的贸易壁垒和关税风险，这在当前的国际经贸环境下具有前瞻性价值。对于IPO审核而言，国际化能力也是展示公司成长空间的重要维度。

第三个关键词是"时间窗口"。 隐形正畸赛道目前正处于一个微妙的时间节点——一方面，中国正畸渗透率与发达国家相比仍有显著差距，长期需求基础依然扎实；另一方面，国产品牌间的竞争加剧、终端价格承压、口腔医疗服务价格规范政策持续推进，行业利润结构面临重塑。业内人士普遍认为，在行业格局尚未完全固化、企业经营数据仍然健康的窗口期完成资本化，是一种符合商业理性的战略选择。反之，如果等待过久，可能面临财务数据走弱或市场竞争格局恶化的双重风险。

结语

从2004年上海张江起步，到覆盖全球57个国家和地区；从一条隐形矫治器产线，到三大洲的智能制造基地；从天使轮融资，到二度叩门A股——正雅齿科的发展历程，几乎浓缩了中国国产隐形正畸行业从无到有、从跟跑到并跑的完整叙事。

但资本市场从不为历史买单，它只关心未来。

对于正雅齿科而言，IPO辅导的重新启动只是一个起点，接下来的申报、审核和问询，才是对公司真实竞争力的全面检验。而对于关注口腔医疗赛道的投资者、经销商和行业管理者而言，正雅齿科后续的上市进程将是一面镜子——它映照出的，是一个正在从青春期迈向成熟期的行业，如何在增长与规范之间、规模与利润之间、故事与现实之间寻找平衡。

（注：本文基于公开信息撰写，不构成任何投资建议。文中涉及的产品价格为公开渠道参考信息，实际价格以医疗机构报价为准。）

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