突破！国产新药治肺癌，解决耐药、 提高渗透、降低毒性，表现更优

对于肺癌的治疗，不是没有新药，而是存在诸多难题，传统药物存在耐药、血脑屏障穿透力不足、毒性大难以耐受等，无法优中选优，急需要研发能够克服现有诸多药物无法解决的难题，来满足患者急需。

对于这些问题，国内外医药企业都在努力，也取得了一些成绩，但是仍然有困难需要克服，尤其是需要我们的国产医药企业持续发力。如今好消息传来，一种由我国医药企业研发的新药他雷替尼已经获批上市，可以解决一些患者的治疗问题，它可以让患者有如下多种受益。

非小细胞肺癌患者的肺部

受益一:双靶点作用机制，活性更高，作用更强

对于非小细胞肺癌的治疗，有传统治疗药物和新型靶向治疗药物之分，传统化学治疗药物没有作用靶点，对癌细胞及正常细胞都有较强的杀伤力，可谓“杀敌一千自损八百”，所以需要选择使用靶向治疗药物。

对于一种靶向治疗的药物来说，必须精准作用于受体靶点，才能够发挥作用。大多数药物是单靶点治疗药物，虽然有一定疗效，但是与双靶点治疗药物相比，仍有有差别，双靶点作用机制的药物，相比单靶点作用机制的药物，活性更高，作用更强。

受益二:独特作用机制可以有效抑制ROS1融合基因及G2032突变，治疗更精准

非小细胞肺癌是肺癌中的主要类型，大约占85%，这些患者会出现耐药突变，导致使用一些药物耐药，患者使用原来的药物敏感性降低，甚至无效，需要选择使用克服耐药的新药来突破耐药突变。

他雷替尼是我国研发的新一代靶向治疗药物，它的作用机制独特，它能够有效抑制ROS1融合基因及G2032突变，突破耐药限制，对耐药患者也有效，治疗更精准。

我国自主研发创新药

受益三:中国第二种ROS1抑制剂，纳入突破性治疗药物，患者可以更快用上他雷替尼

突破性疗法是美国食品药品监督管理局旨在加速治疗严重或危及生命疾病的新药开发及上市，对药物进行优先评审，让患者能够尽快用上新药。

他雷替尼就是一种纳入突破性治疗的药物，它于2022年3月被中国食品药品监督管理局审批中心纳入突破性治疗药物名单，并于2024年12月获批上市，成为中国第二款ROS1抑制剂，加快了上市速度，可以让患者尽快用上克服耐药的新药。

受益四:他雷替尼客观缓解率超过90%，可以让患者更受益

对于非小细胞肺癌的治疗，现在有多种靶向治疗药物，有第一代的靶向治疗药物，也有第二代的治疗药物，他雷替尼是新一代的治疗药物，也是第二代靶向治疗药物，它在患者的客观缓解率方面优秀，临床试验结果显示，他雷替尼对未经治疗的ROS1 TKI治疗患者的客观缓解率达到91%-92.5%，客观缓解率超过90%，疗效显著。

超客观缓解率超过90%

受益五:他雷替尼高效抑制耐药突变，对克唑替尼耐药患者的客观缓解率超过50%

克唑替尼也是一种治疗非小细胞肺癌的靶向治疗药物，它其由国外研发的Met/ALK/ROS的ATP竞争性多靶点蛋白激酶抑制剂，但是有些患者对克唑替尼耐药，导致患者无法使用，需要选择使用新一代治疗药物。

他雷替尼对克唑替尼耐药患者的客观缓解率达到52%-57.1%，且在脑转移中展现出显著疗效。

他雷替尼是我国研发的新一代口服选择性的ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，主要用于治疗ROS1融合阳性的非小细胞肺癌。

受益六:对脑转移患者疗效好，颅内客观缓解率提高，最长持续时间延长

对于非小细胞肺癌患者来说，很容易出现脑转移，进一步加重病情，所以选择治疗药物时，除了控制原发疾病外，还需要注意对转移灶的治疗，但是由于存在血脑屏障，有些药物血脑屏障穿透力低，导致一些药物疗效不足或者无效，他雷替尼可以有效穿透血脑屏障，对脑转移效果好。

容易穿过血脑屏障

临床试验结果显示，脑转移患者疗效:颅内客观缓解率为70%-76.5%，最长持续缓解时间达24.9个月。

受益七:他雷替尼安全性可控，毒性相对比较低，耐受性好

对于一种新型靶向治疗的药物，除了具有卓越的临床疗效之外，还需要有良好的耐受性和安全性可控，才能让患者选择使用，才能够让患者最大受益。

他雷替尼作为新型的靶向治疗药物新药，它常见的不良反应有丙氨酸氨基转移酶升高(56.5%)，天冬氨酸氨基转移酶升高(46.3%)、腹泻(35.4%)，大多数为1-2级，通过剂量调整或者对症处理缓解，严重不良反应发生率低，毒性相对较低，它与第一代药物相比，安全性相对更高，发生的不良反应是可控的，患者耐受性比较好，有助于患者长期用药治疗。

突破！国产新药他雷替尼治肺癌，解决耐药、 提高渗透、降低毒性，表现更优，是符合使用调节患者的新选择。