四川
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中访网数据 江苏亚虹医药科技股份有限公司近日宣布，其核心产品APL-1702（CEVIRA®）用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的上市许可申请，已成功获得欧洲药品管理局受理。APL-1702是一款全球首创的光动力治疗产品，采用药械一体化设计，实现了“门诊短时放置+居家完成治疗”的创新模式，单次治疗时间可缩短至10分钟以内，且无需麻醉，旨在提升治疗便捷性与患者舒适度。此次上市申请基于一项国际多中心Ⅲ期临床研究，该研究结果已发表于国际权威期刊《Med》。该产品此前已在中国获得上市批准。此次EMA受理标志着该产品向进入欧洲市场迈出了关键一步，但其最终能否成功上市及上市时间仍存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。
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