重大慢病新药研发，要在最佳治疗时间窗口解决患者需求

来源：人民日报健康客户端

“药物的价值在于它能否在最佳治疗时间窗口内真正解决慢病患者的长期诊疗需求，并提升其生命质量。”近日，晖致大中华区研发负责人王斌辉博士在接受人民日报健康客户端采访时表示，不同患者在不同疾病阶段面临困境，需要去探索如何开发适合不同时间窗口的药物，这些决定了研发策略的关键目标。

王斌辉博士强调，以患者为中心的研究设计不但能加速药物上市，更能切实解决慢病患者在不同病程阶段的需求。

以心血管疾病领域为例，根据中国心脏大会最新数据，目前我国有心血管病患者3.3亿，每年约458万人死于心血管病，心血管病患者住院人数和住院费用仍在持续快速增加。此外，人口老龄化加剧和危险因素流行，也导致我国心血管疾病负担持续加重。

“我们在中国心血管领域的角色，不仅仅是一个药品的提供者，更是一个健康生态体系的建设者，通过 提供优质药物、赋能医疗专业、推动全程管理等方式，为中国心血管诊疗水平的提升贡献力量。”王斌辉博士详细介绍了晖致的具体实践：其一，赋能医疗专业人才，与美国心脏病学会等长期合作携手，推动国际慢病教育平台在中国的本地化落地；其二，支持“承载使命迎接心血管拐点”系列健康项目，引导更多地方因地制宜制定出符合区域发展的公共政策；第三，探索基于中国人群风险预测模型，开发针对血压和血脂患者的医链数字化工具帮助医生更好的管理心血管患者。

另一方面，王斌辉博士强调中国证据的重要价值，“ ‘循证医学’是推动医学进步的核心，晖致积极支持在中国的临床和真实世界研究，生成属于中国患者的临床证据，探索更适合中国人群的诊疗方案，助力心血管疾病相关诊疗指南和路径的制定与更新。”

王斌辉表示，在此基础上，晖致打造了 “心守护” “UNION Summit（慢病综合管理高峰论坛）” “CV Dialogue（尖峰对话）”三个学术交流平台，以心血管疾病全病程管理为主题，通过线上线下融合形式，持续引入ACC（美国心脏病学会）与ESC（欧洲心脏病学会）等国际会议的前沿内容，帮助中国青年医生紧跟全球循证医学最新进展。

“作为新药研发者，我们坚持倾听患者在疾病不同阶段的声音，并将其作为支撑新药获批的重要参考因素。新药研发需要科学、公认的临床结果评估量表，其核心之一是精准捕获患者意见、痛点以及未被满足的需求。”王斌辉博士坦言，在这个基础上，如何科学搭建患者沟通渠道，从而定性与定量地收集处在不同疾病阶段的患者声音，这点非常重要。

在王斌辉博士看来，解决这一问题的第一步在于思想层面转变。“所以我们从以产品为中心的模式，转变为从研发起点就科学、合规地收集患者声音，并从中找到未被满足的临床需求的最大声量。当然，这需要临床专家、患者组织、企业乃至社会各界共同努力。”

未来，庞大的慢病患者群体，如心血管和自身免疫性疾病患者或面临大量诊疗服务缺口。一直以来，晖致重点深耕的赛道正是来自于这些临床与患者的真实需求。王斌辉博士介绍，晖致目前在研的两项三期临床研究，SOS-AMI研究和OPUS研究，正是洞察到在急性心肌梗死患者的院前急救和系统性红斑狼疮的诊疗中尚存在未被满足的需求，通过全球同步创新药物的研发，有望为中国患者带来新的治疗选择。

“医学创新需要以临床和患者的需求为指引，通过学术界、产业界和研究机构协同合作，才能将实验室里的好点子，变成患者手里安全有效且买得起的好药。”王斌辉博士表示，“我们不仅要做连接研发和商业的桥梁，更要成为驱动药品全周期价值的战略动力，更前瞻地把临床一线的需求赋能到研发决策中，更有效地生成包括真实世界证据在内的多元化数据，为市场准入和临床诊疗决策提供有力的医学支撑，确保每一份证据都能实实在在地转化为对患者、医生乃至整个治疗领域真正的价值。”