持久疗效，映恩生物公布B7H3靶向ADC新药新临床数据

题图 | Pixabay

文源 | 映恩生物、医药观澜

2026年2月27日，映恩生物宣布，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新临床研究数据。

本次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。

截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。其中，52例患者（超总人群1/3）既往接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177），该亚组人群中位既往治疗线数为5线，87%既往接受过紫杉烷类治疗，40%既往同时接受过多西他赛和卡巴他赛。

疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。129例疗效可评估的患者中，中位影像学无进展生存期（rPFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.5个月。亚组分析显示，84例既往未接受过Lu 177的患者中位rPFS为13.6个月；45例既往接受过Lu 177的患者疗效与整体人群相当，中位rPFS同样为11.3个月，中位OS尚未达到。

安全性方面，DB-1311/BNT324延续既往的优异表现，未发生新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为恶心及血液学相关事件，且主要为1–2级。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治疗的患者中，22例（20.0%）发生3级TRAE，6例（5.5%）发生导致停药的TRAE，未发生导致死亡的TRAE，提示该药物具有可控且可管理的安全性特征。

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