全球首款！广生堂乙肝新药冲Ⅲ期临床，2.5亿患者迎“治愈”曙光

对全球2.5亿慢乙感染者来说，“终身服药、病毒反复”是难以绕开的困境，肝硬化、肝晚疾的潜在风险更是如影随形。不过近日，福建广生堂药业自研乙肝创新药的重磅进展，让这一群体看到了临床治愈的新希望。

据报道，其自主研发的乙肝一类创新药奈瑞可韦（GST-HG141）III期临床试验已完成全部578例受试者入组。作为全球首款同类乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，该药正以最快速度冲刺上市。

据2024年乙肝普查数据显示，每年约有30.8万人因HBV相关肝病离世，更令人揪心的是，超过80%的肝晚疾也与乙肝病毒感染有关。

此前临床常用的核苷（酸）类似物、干扰素等传统治疗方案，功能治愈率不足10%，核苷类药物单药长期治疗临床治愈率仅1%-2%，只能通过持续服药抑制病毒复制，却无法撼动肝细胞内乙肝病毒的“根源”cccDNA——这也是肝患们需终身服药、病毒易反复的核心原因。

广生堂研发的奈瑞可韦（GST-HG141）彻底打破了传统疗法的局限。作为一具有全新作用机制的乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，它不再局限于对病毒的表面抑制，而是能够直击乙肝病毒复制的“心脏”，通过独特机制实现对病毒的精准打击。

从已公布的临床试验数据来看，表现远超临床期待。II期试验中，在核苷类药物基础上联用奈瑞可韦高剂量组的患者，HBV DNA抑制率超80%，显著优于对照组单药的32.1%，且药物展现出良好的安全性与起效快的特点。

值得一提的是，此次III期临床试验由树兰医院和北京大学第一医院联合牵头、69家临床研究中心推进，针对抗病毒药物应答不佳的慢乙患者这一临床难点人群。入组完成意味着这新药向上市迈出关键一步。

事实上，这一“靶向直击病灶、从根源干预”的思路，对普通人的肝脏健康管理同样重要。毕竟肝脏健康的威胁，远不止于确诊乙肝的人群！

据2025年数据，病毒性肝炎感染率从10%降至6%，而曾被视为“富贵病”的脂肪肝却快速蔓延，成人非酒精性脂肪肝患病率达31.5%，每3个成人中就有1人存在肝脏脂肪变性问题，其中35岁以下年轻患者占比达21%，在中青年群体中呈低龄化、常态化趋势。

值得警惕的是，脂肪肝患者与乙肝患者的病变路径极为相似：起初多是肝细胞代谢异常、脂肪堆积，因早期无症状常被忽视；随后发展为肝脏炎症、肝功能损伤；若不处理，会进展为肝纤维化、硬化，甚至引发肝晚疾，还会伴随胰岛素抵抗、肥胖、心血管等肝外健康风险。

也正因为如此，传统的“清淡饮食、单纯运动”等干预手段，虽能缓解表面的脂肪堆积症状，却难以从根源上修复受损的肝细胞功能、改善肝脏微环境，终究治标不治本！

幸运的是，脂肪肝的严峻现状也推动了“肝靶向干预”手段加速走进大众视野，一批以肝功能重建、细胞级修复为目标的创新型产品正从实验室走向日常健康管理场景。其中，以“倍清肝”为代表的新型护肝方案，便因其独特的“靶向融脂+肝功修复”双机制，近年受业内外广泛关注。

深入调查发现，底层逻辑正是呼应奈瑞可韦“靶向作用、根源干预”的理念，通过多种经验证的核心成分协同作用，并依托PUREMAX专研技术，实现核心成分对肝脏的精准靶向养护。

二氢杨梅素靶向直达肝内，加速脂滴分解，减少肝脏脂肪堆积，直击脂肪肝核心问题；

四氢姜黄素定向作用于受损肝细胞，通过抗炎、抗氧化减轻肝脏炎症，促进肝细胞修复再生；

同时为了区别于欧美单一成分的护肝科技，还搭配了护肝菌AKK001、担子菌提取物等前沿成分，以适配现代人加班应酬、作息紊乱、饮食油腻的肝脏养护需求。

从市场热度和反馈来看，这一前沿的健康管理理念，正逐渐获得更多人的认可。2025商智数据显示，“倍清肝”的京D东用户中，超七成反馈“肝功能指标ALT得到改善”“熬夜后疲惫感大幅减轻”“睡眠质量显著提升”。其中，来自长三角、珠三角等地的高压职场人群成为消费主力。

不难发现，无论是乙肝领域奈瑞可韦带来的“临床治愈新希望”，还是上述科技的“细胞级靶向干预”，其实都在指向同一个肝脏健康管理的新方向：从过去“被动应对问题、表面缓解症状”，转向“主动靶向干预、激活肝脏自身的防御与修复能力”。

对慢乙患者而言，奈瑞可韦的研发进展让“摆脱终身服药、实现临床治愈”从遥远的梦想逐步靠近现实；对更多健康人群来说，面对脂肪肝低龄化的严峻趋势，关注肝细胞的修复需求、提前做好靶向化的日常养护，或许才是守护肝脏长期健康的关键。