上海
2月27日，映恩生物宣布在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新临床研究数据。本次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。
截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。其中，52例患者（超总人群1/3）既往接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177），该亚组人群中位既往治疗线数为5线，87%既往接受过紫杉烷类治疗，40%既往同时接受过多西他赛和卡巴他赛。
疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。129例疗效可评估的患者中，中位影像学无进展生存期（rPFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.5个月。亚组分析显示，84例既往未接受过Lu 177的患者中位rPFS为13.6个月；45例既往接受过Lu 177的患者疗效与整体人群相当，中位rPFS同样为11.3个月，中位OS尚未达到。
安全性方面，DB-1311/BNT324延续既往的优异表现，未发生新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为恶心及血液学相关事件，且主要为1–2级。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治疗的患者中，22例（20.0%）发生3级TRAE，6例（5.5%）发生导致停药的TRAE，未发生导致死亡的TRAE，提示该药物具有可控且可管理的安全性特征。
映恩生物新闻稿表示，该研究代表B7H3 ADC可在既往接受过Lu-177治疗的mCRPC患者中展示出令人鼓舞的持久疗效。DB-1311/BNT324不仅为这类难治人群提供了新的治疗希望，其整体疗效数据也支持在更前线治疗中进一步探索。该公司将加速推进前线mCRPC全球三期临床试验（NCT07365995），以rPFS和OS为双主要终点，以期获得更坚实的临床数据，加快产品上市进程。
参考资料：
[1]ASCO GU 2026 | 映恩生物在ASCO GU大会公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌中的最新临床研究数据.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ac0Wrf9LqM7EztHKTy7J0Q
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